血脂康治疗高脂血症49例临床疗效观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-6115(2004)06-0536-02
高脂血症是心脑血管病的危险因素，与冠心病、心肌梗死有直接相关，降低高血脂，就可以减少冠心病发生率。我们使用北大维信科技生物中心研制的纯中药制剂“血脂康”胶囊治疗高脂血症49例，取得肯定疗效，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 对象 49例原发性高脂血症病人，43例为初用降脂药物，6例曾用过其它降脂药:月见草油丸3个月以上，无效2例，普伐他汀、力平脂服药1个月，因经济困难要求改药者2例，6例病人均已停药2月以上。49例患者均来自我院1998年1月～2000年6月住院病人，其中男28例，女21例，年龄34～80岁，平均59.4岁，并排除如下因素引起的高脂血症:(1)明显肝、肾、内分泌疾病，如肾病综合征、甲减、糖尿病;(2)半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或大手术者;(3)药物所致的继发性高血脂病，如肾上腺皮质激素、甲状腺素、噻嗪类、受体阻滞剂;(4)合并有严重的精神疾患者;(5)近4周内正在服用降脂药物或对引起血脂代谢紊乱的药物;(6)过敏体质者;(7)未按规定服药，无法判断其疗效或资料不全者。41例病人中合并Ⅰ级高血压病11例，Ⅱ级高血压病10例，Ⅲ级高血压病4例;合并慢支炎肺气肿14例;合并冠心病稳定型心绞痛9例;陈旧性心肌梗死者2例;合并心房纤颤2例;室性早搏和房性早搏各1例。
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1.2 方法
1.2.1 用药前指征检查 (1)用药前后询问病史，查体，查肝功、肾功、血尿常规、心律、心率、血压、心电图各一次，血脂五项在用药前、中、后各查一次，共3次，疗程3个月，填疗效观察表，然后进行疗效评定和副作用分析，经饮食宣传教育，使患者饮食习惯及生活方式基本保持一致。根据病情可继续服用某些不干扰血脂代谢的药物，但剂量和用法应与治疗前保持一致。
1.2.2 入选标准 总胆固醇(TC)>6.0mmol/L，甘油三酯(TC)>2.0mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)>4.0mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.04mmol/L，采血前一餐禁高脂饮食和饮酒，空腹12h取肘部静脉血，及时分离血清，贮-20℃;TCT和TG采用酶联免疫吸附法，LDL和HDL-C采用免疫遮蔽法测定。五项中两项达标者即可入选。
1.2.3 疗效判断标准 根据1993年卫生部药政司“新药(西药)临床研究指导原则”的标准。(1)显效:达成以下任何一项者:TC下降>20%;TG下降≥20%～40%;HDL-C上升≥0.26mmol/L;(2)有效:TC下降10%～20%;TG下降20%～40%;HDL-C上升应在0.104～0.25mmol/L之间;(3)无效:未达到有效标准者。(4)恶化:达以下任何一项 者;TC上升≥10%;TG上升≥10%;HDL-C下降≥0.104mmol/L。
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1.2.4 给药方法 每次服血脂康胶囊2粒，每日服2次，疗程12周。
1.3 统计学方法 χ 2 、t检验。
2 结果
降血脂疗效见表1。治疗前后血脂水平变化见表2。
表1 血脂康降血脂疗效 例(%)
表2 治疗前后血脂水平变化
3 讨论
高脂血症是冠心病的危险因素已众所周知，降低胆固醇可有效地减少冠心病的发生率。北大维信生物科技中心研制的血脂康是一种富含明确的羟甲基戊二酰辅酶A(HGM-CoA)还原酶抑制剂成份的调脂药物，其可抑制肝内胆固醇生成，同时还能影响胆固醇和甘油三酯在体内的代谢。动物实验证明可抑制家兔的动脉粥样硬化斑块形成和脂质在肝内的沉积，并可降低血清TG、TC水平，因而其有预防和治疗冠心病、脂肪肝的作用。本组结果显示:治疗4周后即有调脂作用，12周比14周疗效更明显，同时HDL-L治疗后上升显著，而LDL-L下降显著，均有统计学意义，并与文献报道基本一致。本组服用血脂康后其降低胆固醇的总有效率为90.62%，头减低甘油三酯总有效率为89.79%，降低低密度胆固醇总有效率为89.44%，升高高密度脂蛋白总有效率为90.90%，服药前后TC降低百分率为24%，TG降低百分率为47.45%，HDL-C升高率为64.35%，对严重的冠心病绞痛、心肌梗死肯定有益处，其疗效与国内外他汀类降脂药物疗效相似。 本组资料显示12周治疗疗效较4周明显，有文献报道常量治疗继以血脂康半量维持者，血脂仍保持稳定水平，而完全停药后血脂水平有回升现象。因此。建议常量治疗12周，然后可减半量或更小剂量长期维持。本组病例未观察到所致的副作用，该药是一种疗效肯定、安全、相对经济的中药制剂，广泛适用于高脂血症患者。
, 百拇医药
参考文献
1 朱燕.血脂康对家兔、鹌鹑模型的降脂作用.中国药学杂志，1995，30:656.
2 Shepherd J，Cohhe SM，Ford I，et al.Prevention of coeonary Heart disˉeaslwith provastatit it men mith hyprechole steraleming West of scotland cornaey perventon stady[see comments]N Eng SMed，1995，333，1303，37(6):403.
3 许放华.血脂康对高血脂症的疗效及体重指数的影响.中华内科杂志，1998，37(6):403.
4 寇文容.血脂康对原发性高血脂症的临床疗效.中华内科杂志，1997，36:529.
作者单位:674200云南省永胜县人民医院
(收稿日期:2004-04-18)
(编辑李 木), 百拇医药
高脂血症是心脑血管病的危险因素，与冠心病、心肌梗死有直接相关，降低高血脂，就可以减少冠心病发生率。我们使用北大维信科技生物中心研制的纯中药制剂“血脂康”胶囊治疗高脂血症49例，取得肯定疗效，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 对象 49例原发性高脂血症病人，43例为初用降脂药物，6例曾用过其它降脂药:月见草油丸3个月以上，无效2例，普伐他汀、力平脂服药1个月，因经济困难要求改药者2例，6例病人均已停药2月以上。49例患者均来自我院1998年1月～2000年6月住院病人，其中男28例，女21例，年龄34～80岁，平均59.4岁，并排除如下因素引起的高脂血症:(1)明显肝、肾、内分泌疾病，如肾病综合征、甲减、糖尿病;(2)半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或大手术者;(3)药物所致的继发性高血脂病，如肾上腺皮质激素、甲状腺素、噻嗪类、受体阻滞剂;(4)合并有严重的精神疾患者;(5)近4周内正在服用降脂药物或对引起血脂代谢紊乱的药物;(6)过敏体质者;(7)未按规定服药，无法判断其疗效或资料不全者。41例病人中合并Ⅰ级高血压病11例，Ⅱ级高血压病10例，Ⅲ级高血压病4例;合并慢支炎肺气肿14例;合并冠心病稳定型心绞痛9例;陈旧性心肌梗死者2例;合并心房纤颤2例;室性早搏和房性早搏各1例。
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1.2 方法
1.2.1 用药前指征检查 (1)用药前后询问病史，查体，查肝功、肾功、血尿常规、心律、心率、血压、心电图各一次，血脂五项在用药前、中、后各查一次，共3次，疗程3个月，填疗效观察表，然后进行疗效评定和副作用分析，经饮食宣传教育，使患者饮食习惯及生活方式基本保持一致。根据病情可继续服用某些不干扰血脂代谢的药物，但剂量和用法应与治疗前保持一致。
1.2.2 入选标准 总胆固醇(TC)>6.0mmol/L，甘油三酯(TC)>2.0mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)>4.0mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.04mmol/L，采血前一餐禁高脂饮食和饮酒，空腹12h取肘部静脉血，及时分离血清，贮-20℃;TCT和TG采用酶联免疫吸附法，LDL和HDL-C采用免疫遮蔽法测定。五项中两项达标者即可入选。
1.2.3 疗效判断标准 根据1993年卫生部药政司“新药(西药)临床研究指导原则”的标准。(1)显效:达成以下任何一项者:TC下降>20%;TG下降≥20%～40%;HDL-C上升≥0.26mmol/L;(2)有效:TC下降10%～20%;TG下降20%～40%;HDL-C上升应在0.104～0.25mmol/L之间;(3)无效:未达到有效标准者。(4)恶化:达以下任何一项 者;TC上升≥10%;TG上升≥10%;HDL-C下降≥0.104mmol/L。
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1.2.4 给药方法 每次服血脂康胶囊2粒，每日服2次，疗程12周。
1.3 统计学方法 χ 2 、t检验。
2 结果
降血脂疗效见表1。治疗前后血脂水平变化见表2。
表1 血脂康降血脂疗效 例(%)
表2 治疗前后血脂水平变化
3 讨论
高脂血症是冠心病的危险因素已众所周知，降低胆固醇可有效地减少冠心病的发生率。北大维信生物科技中心研制的血脂康是一种富含明确的羟甲基戊二酰辅酶A(HGM-CoA)还原酶抑制剂成份的调脂药物，其可抑制肝内胆固醇生成，同时还能影响胆固醇和甘油三酯在体内的代谢。动物实验证明可抑制家兔的动脉粥样硬化斑块形成和脂质在肝内的沉积，并可降低血清TG、TC水平，因而其有预防和治疗冠心病、脂肪肝的作用。本组结果显示:治疗4周后即有调脂作用，12周比14周疗效更明显，同时HDL-L治疗后上升显著，而LDL-L下降显著，均有统计学意义，并与文献报道基本一致。本组服用血脂康后其降低胆固醇的总有效率为90.62%，头减低甘油三酯总有效率为89.79%，降低低密度胆固醇总有效率为89.44%，升高高密度脂蛋白总有效率为90.90%，服药前后TC降低百分率为24%，TG降低百分率为47.45%，HDL-C升高率为64.35%，对严重的冠心病绞痛、心肌梗死肯定有益处，其疗效与国内外他汀类降脂药物疗效相似。 本组资料显示12周治疗疗效较4周明显，有文献报道常量治疗继以血脂康半量维持者，血脂仍保持稳定水平，而完全停药后血脂水平有回升现象。因此。建议常量治疗12周，然后可减半量或更小剂量长期维持。本组病例未观察到所致的副作用，该药是一种疗效肯定、安全、相对经济的中药制剂，广泛适用于高脂血症患者。
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参考文献
1 朱燕.血脂康对家兔、鹌鹑模型的降脂作用.中国药学杂志，1995，30:656.
2 Shepherd J，Cohhe SM，Ford I，et al.Prevention of coeonary Heart disˉeaslwith provastatit it men mith hyprechole steraleming West of scotland cornaey perventon stady[see comments]N Eng SMed，1995，333，1303，37(6):403.
3 许放华.血脂康对高血脂症的疗效及体重指数的影响.中华内科杂志，1998，37(6):403.
4 寇文容.血脂康对原发性高血脂症的临床疗效.中华内科杂志，1997，36:529.
作者单位:674200云南省永胜县人民医院
(收稿日期:2004-04-18)
(编辑李 木), 百拇医药