欧盟批准修改COX-2标签

http://www.100md.com 2004年7月28日

     去年11月由专卖药品委员会(CPMP)提议修改COX-2抑制剂类抗炎药的标签说明书，欧洲委员会已经批准了这个修改，以加强对这类药物会引起胃肠道和心血管危险性的警告。

    CPMP(现改为CHMP)说，尽管该产品的风险-效益特性在目标患者群中仍呈阳性，但建议标签说明书仍应添加或强调警告语，应特别警告有基础胃肠道或心血管系统风险的患者，并应警告有严重皮肤和过敏反应的危险。

    这一修改应用于所有下述产品，包括Pfizer公司的Celebrex(celecoxib)、Dynastat(parecoxib)和Bextra(valdecoxib)以及Merck公司的Vioxx(rofecoxib)和

    Arcoxia(etoricoxib)。, 百拇医药

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/Dir/2004/07/28/44/85/92.htm