中药现代化产业化 临床疗效是尺度
作者：记者 李兵 来源：《健康报》2004.07.29消息
当前在中医药产业化过程中高新技术应用的根本问题是如何保证疗效，不仅要有实验室的研究成果，而且要取得循证医学证据。由于中药复方的特点，疗效判定方面既要符合中药特点，体现中医理论的指导，又必须遵循国际标准。日前，在中国科协召开的青年科学家论坛上，来自全国中医药行业的数十位青年学者提出了上述观点。
与会专家指出，新技术用于中药的大工业生产，尤其是中成药的生产已成为发展趋势，但目前的检测指标，大都是化学指标，只有少量的药效学指标。由于中药复方的特点是针对不同病人的病情差异，注重的是药物品种和剂量的加减变化，讲究的是多成分、多靶点的个性化治疗，所以在疗效判定方面既要符合中药特点，体现中医理论的指导，又必须遵循国际标准。
据了解，目前，无论日本、韩国还是美国或欧洲国家，大都以传统工艺为主，采用高压常温水提取，把中药复方全部活性成分留下，而且特别注重一次提取时无效成分的最大控制，哪怕损失一些有效成分。虽然这是保证临床疗效的两难选择，但对于遵循中医药君臣佐使理论，提高组方的有效成分，最大限度减少药物副作用是有积极意义的。
有关专家认为，中药的现代化生产工艺并非化学提取次数越多越好，而应该有更合理的标准，临床疗效应成为尺子。“汤药变成药”应重在全程质量控制，制定符合中药特点的生产办法：一是要建立适合中医药特点的药理模型，加强机理研究；二是强调在线检测，以药物疗效为指标，达到安全、有效、可控和增效解毒的目的。必须从中药种源、提取水平、生产装置现代化和制作剂型等多因素进行深入研究和探索，从而真正使“汤药变成药”的疗效显著性得到提高。, http://www.100md.com
当前在中医药产业化过程中高新技术应用的根本问题是如何保证疗效，不仅要有实验室的研究成果，而且要取得循证医学证据。由于中药复方的特点，疗效判定方面既要符合中药特点，体现中医理论的指导，又必须遵循国际标准。日前，在中国科协召开的青年科学家论坛上，来自全国中医药行业的数十位青年学者提出了上述观点。
与会专家指出，新技术用于中药的大工业生产，尤其是中成药的生产已成为发展趋势，但目前的检测指标，大都是化学指标，只有少量的药效学指标。由于中药复方的特点是针对不同病人的病情差异，注重的是药物品种和剂量的加减变化，讲究的是多成分、多靶点的个性化治疗，所以在疗效判定方面既要符合中药特点，体现中医理论的指导，又必须遵循国际标准。
据了解，目前，无论日本、韩国还是美国或欧洲国家，大都以传统工艺为主，采用高压常温水提取，把中药复方全部活性成分留下，而且特别注重一次提取时无效成分的最大控制，哪怕损失一些有效成分。虽然这是保证临床疗效的两难选择，但对于遵循中医药君臣佐使理论，提高组方的有效成分，最大限度减少药物副作用是有积极意义的。
有关专家认为，中药的现代化生产工艺并非化学提取次数越多越好，而应该有更合理的标准，临床疗效应成为尺子。“汤药变成药”应重在全程质量控制，制定符合中药特点的生产办法：一是要建立适合中医药特点的药理模型，加强机理研究；二是强调在线检测，以药物疗效为指标，达到安全、有效、可控和增效解毒的目的。必须从中药种源、提取水平、生产装置现代化和制作剂型等多因素进行深入研究和探索，从而真正使“汤药变成药”的疗效显著性得到提高。, http://www.100md.com