EMEA解除对托卡明的停售
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2004年7月30日
EMEA已发表一项公开声明，宣布其科学委员会——专卖医药产品委员会(CPMP)建议解除对(Tasmar tolcapone，托卡朋)(Ⅰ)的停售。1998年11月，EMEA因担心(Ⅰ)的肝脏毒性和安定剂恶性综合征而停止销售这种药。CPMP现在已经完成所谓证据的审查，并对改变(Ⅰ)这种产品及其适应症做出如下建议：
·更严格地监测肝功并密切注意基础潜在肝病的征兆/症状；
·有严重运动障碍或曾有安定剂恶性综合征病史、外伤性横纹肌溶解或高热症的患者禁用；
·只有在处理晚期帕金森氏病方面有丰富经验的内科医师才有这种药的处方权。
对(Ⅰ)适应症做出的相应修正是，这种药被严格限用于对其他儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂无反应或不能耐受的患者。
总之，CPMP已经发现了“(Ⅰ)的受益-危险平衡是有利的”。, 百拇医药
·更严格地监测肝功并密切注意基础潜在肝病的征兆/症状；
·有严重运动障碍或曾有安定剂恶性综合征病史、外伤性横纹肌溶解或高热症的患者禁用；
·只有在处理晚期帕金森氏病方面有丰富经验的内科医师才有这种药的处方权。
对(Ⅰ)适应症做出的相应修正是，这种药被严格限用于对其他儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂无反应或不能耐受的患者。
总之，CPMP已经发现了“(Ⅰ)的受益-危险平衡是有利的”。, 百拇医药