大孔树脂药用质量标准及应用通过验收
7月15日,中国中医研究院受科技部委托,为科技部社会公益性研究项目“大孔吸附树脂药用质量标准及其应用技术规范化”课题组织了专家验收。
大孔树脂(大网格聚合物吸附剂)是离子交换技术领域中的一项新发展,目前在国内主要用于化工生产、废水处理、医学临床检验等领域方面。
承担这一项目的中国中医研究院中药研究所,组成了以王跃生研究员为组长的课题组,针对国内生产企业较多、无行业标准更无药用标准等共性技术问题,通过对国内常见的5种大孔树脂反复研究,创立了大孔吸附树脂固体顶空进样检测滞留有机物的方法,居大孔吸附树脂滞留有机物检测的先进水平,目前已申请专利。
验收专家组认为,该项研究以GC为检测手段,创建了大孔吸附树脂固体顶空进样检测有机残留物的方法,可以作为检测、监督、评价和控制药用树脂有机残留物的一种有效方法,可用于药用大孔吸附树脂有机残留物限量标准的制定。该法处于同领域中的先进水平,具有创新性、实用性和推广应用性。该研究还以HPLC为检测手段,以大孔吸附树脂分离纯化炙甘草、枳实及白芍提取液为范例,针对国家药品监督管理局发布的“大孔吸附树脂分离纯化中药提取液的技术要求(暂行)”几个关键技术环节中的技术、方法与操作规程等问题进行了系统的研究;采用“静态吸附-解吸”与“动态吸附-解吸”相结合的树脂优选方法和工艺技术参数测定方法,制定了大孔吸附树脂应用技术规范或操作规程,为大孔吸附树脂纯化中药提取液的应用提供了可借鉴的方法。(秦秋), http://www.100md.com
大孔树脂(大网格聚合物吸附剂)是离子交换技术领域中的一项新发展,目前在国内主要用于化工生产、废水处理、医学临床检验等领域方面。
承担这一项目的中国中医研究院中药研究所,组成了以王跃生研究员为组长的课题组,针对国内生产企业较多、无行业标准更无药用标准等共性技术问题,通过对国内常见的5种大孔树脂反复研究,创立了大孔吸附树脂固体顶空进样检测滞留有机物的方法,居大孔吸附树脂滞留有机物检测的先进水平,目前已申请专利。
验收专家组认为,该项研究以GC为检测手段,创建了大孔吸附树脂固体顶空进样检测有机残留物的方法,可以作为检测、监督、评价和控制药用树脂有机残留物的一种有效方法,可用于药用大孔吸附树脂有机残留物限量标准的制定。该法处于同领域中的先进水平,具有创新性、实用性和推广应用性。该研究还以HPLC为检测手段,以大孔吸附树脂分离纯化炙甘草、枳实及白芍提取液为范例,针对国家药品监督管理局发布的“大孔吸附树脂分离纯化中药提取液的技术要求(暂行)”几个关键技术环节中的技术、方法与操作规程等问题进行了系统的研究;采用“静态吸附-解吸”与“动态吸附-解吸”相结合的树脂优选方法和工艺技术参数测定方法,制定了大孔吸附树脂应用技术规范或操作规程,为大孔吸附树脂纯化中药提取液的应用提供了可借鉴的方法。(秦秋), http://www.100md.com