北京经济开发区内13家药企过GMP认证
自2004年7月1日起,凡未取得药品制剂或原料药GMP(《药品生产质量管理规范》)证书的生产企业,一律停止生产。记者日前从北京经济技术开发区经济发展局了解到,开发区内的93家生物工程与新医药企业中,有包括北京巨能制药有限公司、北京赛生药业有限公司等在内的13家制药企业平稳度过了GMP认证大限。t;^v+, 百拇医药
GMP认证包括80多项认证规则、200余条检查项目。良好的硬件设施、实用的软件系统、高素质的人员参与是GMP体系的重要内容。GMP是药品生产企业加强管理、保证产品质量的一种科学、先进的方法,是世界各国普遍采用的有效管理方式和国际上评价药品质量的一项重要内容。其主要目的是为了保护消费者的利益,保证用药安全有效,同时也使药品生产企业有法可依、有章可循。这无疑会促进制药企业的标准化和规模化,全面提高中国制药企业的市场竞争力。 (转摘自“中药通”)
GMP认证包括80多项认证规则、200余条检查项目。良好的硬件设施、实用的软件系统、高素质的人员参与是GMP体系的重要内容。GMP是药品生产企业加强管理、保证产品质量的一种科学、先进的方法,是世界各国普遍采用的有效管理方式和国际上评价药品质量的一项重要内容。其主要目的是为了保护消费者的利益,保证用药安全有效,同时也使药品生产企业有法可依、有章可循。这无疑会促进制药企业的标准化和规模化,全面提高中国制药企业的市场竞争力。 (转摘自“中药通”)