LDL-C降低到什么程度? 期待着更多的试验证据
象NCEP专家组一样,许多心血管专家也一直在期待着几项主要在稳定的CHD患者中进行的他汀治疗研究结果。这几项大型临床终点试验都是比较大剂量对中等剂量或小剂量他汀治疗的获益差异。只有这几项临床试验得出结果,才能明确下述问题,即:患者受益于降脂治疗是否有最低阈值?积极降脂至LDL-C目标水平之下,是否还能进一步受益?
等待之中的3项大型他汀类研究
TNT研究
TNTTreating to New Targets研究共纳入以前患冠心病、LDL-C 130~230 mg/dk、TG ≤600 mg/dk、复发高危的8600例患者。入选期进行8周膳食治疗后接受阿托伐他汀10mg/d, LDL-C降至<130 mg/dk者,随机、双盲分入阿托伐他汀10 mg/d组(目标:LDL-C <100 mg/dk)或阿托伐他汀 80 mg/d组(目标LDL -C<75 mg/dk)。研究历时5年 ,目的是评估积极的和中等程度的他汀类治疗对降低主要心血管事件的益处。研究计划在2004年12月结束,其结果将在2005年ACC年会上公布。
SEARCH研究
SEARCH(辛伐他汀和叶酸/维生素B12 降低胆固醇和高半胱氨酸效果研究)是在12000例先前已有心梗的患者中进行的干预试验,目的是比较辛伐他汀20 mg对80 mg降脂治疗所带来的益处,并验证高半胱氨酸假说。
IDEAL研究
IDEAL(强化降脂治疗对降低终点事件影响研究)纳入已经存在CHD的7600例患者,观察阿托伐他汀80 mg 强化降脂与辛伐他汀 20 mg~40 mg常规治疗比较,是否能带来额外的临床益处。研究从1999年开始,计划随访5.5年。
表2 修订后的ATPⅢ关于LDL-C治疗原则
治疗性生活方式改变TLC仍然是临床治疗的基本步骤。TLC以降LDL以外的机制减少心血管病危险。
在高危人群,推荐的LDL-C目标值是<100mg/dk。
-基于现有的临床试验证据,LDL-C<70mg/dk是一个可选择的目标值,特别是在极高危患者。
-如LDL-C≥100 mg/dk,降LDL药物与生活方式改变同时进行。
-如LDL-C<100 mg/dk 可选择使用降LDL药以达到LDL-C<70 mg/dk。
-如高危者伴有高甘油三酯(TG)和低HDL-C,可考虑贝特类或烟酸与降LDL药联合用。TG>200 mg/dk时,非HDL-C为次要目标,非HDL-C目标值应较LDL-C目标值高30 mg/dk。
对中等高危患者(2个以上危险因素和10年危险10%~20%),推荐LDL-C目标值<130 mg/dk。根据现有的临床试验,LDL-C<100 mg/dk是可选择的治疗目标。如基线或在生活方式治疗时LDL-C100~129 mg/dk,可选用降LDL药使LDL-C<100 mg/dk。
任何高危或中等高危者如存在生活方式上的危险因素,无论LDL-C水平如何均应开始TLC以纠正这些危险因素。
在高危或中等高危者使用降脂药,建议降脂强度应至少降低LDL-C 30%~40%。
对低危者,近期临床试验未修正开始治疗的LDL-C水平和治疗目标值。, http://www.100md.com
等待之中的3项大型他汀类研究
TNT研究
TNTTreating to New Targets研究共纳入以前患冠心病、LDL-C 130~230 mg/dk、TG ≤600 mg/dk、复发高危的8600例患者。入选期进行8周膳食治疗后接受阿托伐他汀10mg/d, LDL-C降至<130 mg/dk者,随机、双盲分入阿托伐他汀10 mg/d组(目标:LDL-C <100 mg/dk)或阿托伐他汀 80 mg/d组(目标LDL -C<75 mg/dk)。研究历时5年 ,目的是评估积极的和中等程度的他汀类治疗对降低主要心血管事件的益处。研究计划在2004年12月结束,其结果将在2005年ACC年会上公布。
SEARCH研究
SEARCH(辛伐他汀和叶酸/维生素B12 降低胆固醇和高半胱氨酸效果研究)是在12000例先前已有心梗的患者中进行的干预试验,目的是比较辛伐他汀20 mg对80 mg降脂治疗所带来的益处,并验证高半胱氨酸假说。
IDEAL研究
IDEAL(强化降脂治疗对降低终点事件影响研究)纳入已经存在CHD的7600例患者,观察阿托伐他汀80 mg 强化降脂与辛伐他汀 20 mg~40 mg常规治疗比较,是否能带来额外的临床益处。研究从1999年开始,计划随访5.5年。
表2 修订后的ATPⅢ关于LDL-C治疗原则
治疗性生活方式改变TLC仍然是临床治疗的基本步骤。TLC以降LDL以外的机制减少心血管病危险。
在高危人群,推荐的LDL-C目标值是<100mg/dk。
-基于现有的临床试验证据,LDL-C<70mg/dk是一个可选择的目标值,特别是在极高危患者。
-如LDL-C≥100 mg/dk,降LDL药物与生活方式改变同时进行。
-如LDL-C<100 mg/dk 可选择使用降LDL药以达到LDL-C<70 mg/dk。
-如高危者伴有高甘油三酯(TG)和低HDL-C,可考虑贝特类或烟酸与降LDL药联合用。TG>200 mg/dk时,非HDL-C为次要目标,非HDL-C目标值应较LDL-C目标值高30 mg/dk。
对中等高危患者(2个以上危险因素和10年危险10%~20%),推荐LDL-C目标值<130 mg/dk。根据现有的临床试验,LDL-C<100 mg/dk是可选择的治疗目标。如基线或在生活方式治疗时LDL-C100~129 mg/dk,可选用降LDL药使LDL-C<100 mg/dk。
任何高危或中等高危者如存在生活方式上的危险因素,无论LDL-C水平如何均应开始TLC以纠正这些危险因素。
在高危或中等高危者使用降脂药,建议降脂强度应至少降低LDL-C 30%~40%。
对低危者,近期临床试验未修正开始治疗的LDL-C水平和治疗目标值。, http://www.100md.com