“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”
卫生部专家评审组组长洪昭光教授
受全国心血管病防治办公室和卫生部课题评审专家组的委托，我把验收组的评审意见宣读一下。
“九五”国家重点科技(攻关)课题“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”专题评审意见：
二十世纪在西方人群中用国外研制的调脂药物进行过一系列大规模对冠心病二级预防的研究，结果提示了调整血脂对冠心病防治有确切益处，但在饮食习惯、生活方式、血脂水平、冠心病发病率、死亡率都有异于西方人群的中国人群中从未进行过类似的大规模研究。本专题设计是通过国内19个省、市、自治区65家医院的4870例心肌梗死患者，用国内研制的血脂康调整血脂对冠心病二级预防的随机、双盲、安慰剂对照研究。结果显示：治疗前对照组与治疗组的人口资料、血脂水平均无差异，经过长达7年(平均4年)的治疗随访，与对照组相比，治疗组可使冠心病患者再次发生非致死性心肌梗死的危险降低60.8%，冠心病死亡危险降低31.0%，冠心病事件危险降低45.1%，总死亡危险降低33.0%，PCI和/或CABG的需求减少33.3%，均有非常明显的统计学差异；脑卒中危险也有降低的趋势。未发现治疗组肿瘤或其他不良事件增加，不良反应与对照组无明显差异。本研究填补了国际上在东方人群中调整血脂对冠心病二级预防的研究空白，在患者胆固醇水平较低的情况下，用血脂康治疗得出了有益的结果。本专题研究对中国人的冠心病二级预防的调脂治疗具有广泛的代表性，将对我国的冠心病防治工作产生重大的影响，既有社会效益也有经济效益，为发展民族医药产业作出了有意义的贡献。
, 百拇医药
该课题设计先进合理、方法科学、结果可信。通过验收。评价：优秀
下面我谈一下自己的几点感想。很长时间以来，西方人群在西药方面用循证医学做了很多大规模的研究，课题组能够用中药血脂康，在东方人群中按照大规模的、前瞻性的、多中心的、双盲、随机对照的方法，而且完全站在国际同一个水平上来研究，这的确是新中国成立以来历史上的第一次。血脂康的循证医学研究，第一次证明了中药是经得起考验的。这对于中药是一个很好的开端!
血脂康的循证医学研究不仅证明了中药的可信度，还证明了它比某些西药要好，好在哪儿呢？血脂康不但降脂作用明显，远期效果很好，而且副作用很小，这项研究的成功，确实意义非常重大，不但有社会效益、经济效益，还有科研成果上突破性的效益。
总之，我感觉这次血脂康的研究，是完全站在国际上循证医学所要求的高度上，得出这样一个好的结论，实在是一个非常可喜的现象!
, 百拇医药
课题指导委员会主任方圻教授
我觉得血脂康这个药要很好地去开发研究。因为我们知道血脂康所含的降脂成分洛伐他汀才10毫克，那么如此少的量为何能降这么多的血脂？我觉得在血脂康所含的成分中，除了洛伐他汀以外，是否还含有其他的降脂成分？血脂康除了调脂作用外是否还有其他作用？是否还有其他的有益于冠心病二级预防的东西？这有待于我们进一步的开发研究。
我向媒体呼吁：希望我国有更多的企业，能够像北大维信这样，来帮助或赞助我们医学界的临床研究，北大维信带有科学研究的动力和思想，贡献了自己的力量。我也要向我们的政府呼吁：希望我们的政府部门能有远见的目光，能够出台一些优惠政策，以鼓励企业在临床医学研究方面做出更多的贡献。这必将有利于我国科学事业的发展，谢谢大家!
上海瑞金医院戚文航教授
, 百拇医药
我觉得这次研究最大的特点就是时间长、人数多，而且是我们国家自己生产的药，并且得到的效果一点不比国外的差。我觉得最大的意义就在这里。我也非常同意方教授讲的，要求我们国内的厂家都要向北大维信学习。这种精神很可贵。
对于这个试验的本身，我觉得结果非常满意。也正像方老所说的，里面可能还有很多问题可以再作深入研究，通过深入研究，可能还会发现更多的东西，血脂康的成分不是单纯靠他汀，还有新的东西在里面。假如这点得到证实的话，很多研究可能还会做下去，可能还会发现非他汀的、其它的保护性的成分在里面。
解放军总医院潘长玉教授
首先，我应该向课题组的所有专家和所有研究者表示衷心的祝贺。因为在他们艰辛的努力下，使血脂康得到循证医学的证据，给我们提供了一个很好的数据。另外，我还应该感谢北大维信给我们提供了这样好的药和一个很好的合作典范，在这里我表示感谢。今天能取得这样的一个好结果，评审小组的结论是可信的、优秀的，给我们也增加了很多的信心。我们已经走出了自己的第一步，可以从中总结出很多的经验和教训，真是令人振奋。
, 百拇医药
北京协和医院向红丁教授
我先向课题组和北大维信表示衷心的感谢。他们做出了一个非常过硬的、非常有科学性、非常严谨的大型循证医学的资料，这是非常不容易的。另外，我也非常感谢北大维信一方面支持这一课题，一方面做出这一好药，我本人也是血脂康的受益者，对此也是比较有信心的，下面我从三个方面谈谈我自己的看法。
第一，从糖尿病的角度。中国糖尿病的患病率增加很快，调查证实中国糖尿病患者的并发症非常严重。这些并发症和血糖、血脂有很多密切的关系。所以我觉得这个领域特别值得做。如果以后有这样的机会，我非常愿意参加这方面的工作。
第二，关于循证医学。循证医学就是一种大规模、长时间、多中心、双盲对照的试验。试验一旦拿出来很有说服力，甚至很难被驳倒。现在所有的国外大型研究中还在不断出现这样的论断。遗憾的是我们中国没有自己的东西，特别是没有中药方面的东西，这个课题填补了这一领域的空白。
, 百拇医药
第三，从中医角度来谈谈这一课题。要想发展中药，就要拿出一些较纯的、质量比较稳定的东西做循证医学的研究，这样才有说服力。我主张中西医结合治疗糖尿病的观点。在报告出来以前，我认为血糖、血压和血脂的降低，中药比不上西药。今天我才知道，原来有种中药也可以和西药媲美，当然我们需进一步研究，是什么造成这样一个结果。从中药来看，至少有辅助的降糖、调脂、降压、降粘的作用，对并发症应该是有帮助的。我想这里还有一些东西不只是洛伐他汀发生的作用，所以我非常赞同方教授刚才提出的那个问题。
我们刚走了第一步，以后还会有更长的路，希望北大维信再接再厉支持科研工作，我们也可以做更多的工作，希望以后会有更多的厂家跟上来，形成一种氛围，一起支持科研工作，包括糖尿病防治工作都会取得比较大的进展。
中南大学附属湘雅二院赵水平教授
首先祝贺课题组所取得的成果，这个成果对于中医药是一个大的贡献，对于世界医学也是一个很大的贡献。这把世界医学在降脂防治冠心病方面提高到了一个新的境地，这应该是可喜可贺的事情。
, 百拇医药
针对血脂康的研究，2003年我们在国外发表了两篇文章，SCI对此的评价是非常高的。2003年下半年我们又在国外投了一篇关于抗炎、餐后血脂变化及餐后内皮功能改善的文章，这篇文章即将在国外心血管杂志CIRCULATION上发表。这表明我们的这个药已经得到国外同行的认可。对此，我们感到非常的高兴。
讨论中药的发展战略，中药要走向世界，一定要用相关的知识去介绍中药，中药要走向世界需要几个环节，第一，这种药需要有相关的知识去支撑它，能够说明其中的一些道理。第二，要有很好的营销队伍。第三，要有大家公认的临床结果来评判它。这几点北大维信都具备了。
北京大学人民医院胡大一教授
我对课题专家组获得的成果和成就表示衷心的祝贺，对他们付出的8年辛勤劳动表示深深的敬意，也对北大维信支持中国临床研究走向循征医学所做的努力表示感谢。课题的成功对于探讨中医中药走向世界、走向现代的途径是一个思考，现在循证医学在我国已日益深入人心，我们不但要讲循证医学，而且要用循证医学来研究中药，最终将中药推向全世界。, 百拇医药
受全国心血管病防治办公室和卫生部课题评审专家组的委托，我把验收组的评审意见宣读一下。
“九五”国家重点科技(攻关)课题“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”专题评审意见：
二十世纪在西方人群中用国外研制的调脂药物进行过一系列大规模对冠心病二级预防的研究，结果提示了调整血脂对冠心病防治有确切益处，但在饮食习惯、生活方式、血脂水平、冠心病发病率、死亡率都有异于西方人群的中国人群中从未进行过类似的大规模研究。本专题设计是通过国内19个省、市、自治区65家医院的4870例心肌梗死患者，用国内研制的血脂康调整血脂对冠心病二级预防的随机、双盲、安慰剂对照研究。结果显示：治疗前对照组与治疗组的人口资料、血脂水平均无差异，经过长达7年(平均4年)的治疗随访，与对照组相比，治疗组可使冠心病患者再次发生非致死性心肌梗死的危险降低60.8%，冠心病死亡危险降低31.0%，冠心病事件危险降低45.1%，总死亡危险降低33.0%，PCI和/或CABG的需求减少33.3%，均有非常明显的统计学差异；脑卒中危险也有降低的趋势。未发现治疗组肿瘤或其他不良事件增加，不良反应与对照组无明显差异。本研究填补了国际上在东方人群中调整血脂对冠心病二级预防的研究空白，在患者胆固醇水平较低的情况下，用血脂康治疗得出了有益的结果。本专题研究对中国人的冠心病二级预防的调脂治疗具有广泛的代表性，将对我国的冠心病防治工作产生重大的影响，既有社会效益也有经济效益，为发展民族医药产业作出了有意义的贡献。
, 百拇医药
该课题设计先进合理、方法科学、结果可信。通过验收。评价：优秀
下面我谈一下自己的几点感想。很长时间以来，西方人群在西药方面用循证医学做了很多大规模的研究，课题组能够用中药血脂康，在东方人群中按照大规模的、前瞻性的、多中心的、双盲、随机对照的方法，而且完全站在国际同一个水平上来研究，这的确是新中国成立以来历史上的第一次。血脂康的循证医学研究，第一次证明了中药是经得起考验的。这对于中药是一个很好的开端!
血脂康的循证医学研究不仅证明了中药的可信度，还证明了它比某些西药要好，好在哪儿呢？血脂康不但降脂作用明显，远期效果很好，而且副作用很小，这项研究的成功，确实意义非常重大，不但有社会效益、经济效益，还有科研成果上突破性的效益。
总之，我感觉这次血脂康的研究，是完全站在国际上循证医学所要求的高度上，得出这样一个好的结论，实在是一个非常可喜的现象!
, 百拇医药
课题指导委员会主任方圻教授
我觉得血脂康这个药要很好地去开发研究。因为我们知道血脂康所含的降脂成分洛伐他汀才10毫克，那么如此少的量为何能降这么多的血脂？我觉得在血脂康所含的成分中，除了洛伐他汀以外，是否还含有其他的降脂成分？血脂康除了调脂作用外是否还有其他作用？是否还有其他的有益于冠心病二级预防的东西？这有待于我们进一步的开发研究。
我向媒体呼吁：希望我国有更多的企业，能够像北大维信这样，来帮助或赞助我们医学界的临床研究，北大维信带有科学研究的动力和思想，贡献了自己的力量。我也要向我们的政府呼吁：希望我们的政府部门能有远见的目光，能够出台一些优惠政策，以鼓励企业在临床医学研究方面做出更多的贡献。这必将有利于我国科学事业的发展，谢谢大家!
上海瑞金医院戚文航教授
, 百拇医药
我觉得这次研究最大的特点就是时间长、人数多，而且是我们国家自己生产的药，并且得到的效果一点不比国外的差。我觉得最大的意义就在这里。我也非常同意方教授讲的，要求我们国内的厂家都要向北大维信学习。这种精神很可贵。
对于这个试验的本身，我觉得结果非常满意。也正像方老所说的，里面可能还有很多问题可以再作深入研究，通过深入研究，可能还会发现更多的东西，血脂康的成分不是单纯靠他汀，还有新的东西在里面。假如这点得到证实的话，很多研究可能还会做下去，可能还会发现非他汀的、其它的保护性的成分在里面。
解放军总医院潘长玉教授
首先，我应该向课题组的所有专家和所有研究者表示衷心的祝贺。因为在他们艰辛的努力下，使血脂康得到循证医学的证据，给我们提供了一个很好的数据。另外，我还应该感谢北大维信给我们提供了这样好的药和一个很好的合作典范，在这里我表示感谢。今天能取得这样的一个好结果，评审小组的结论是可信的、优秀的，给我们也增加了很多的信心。我们已经走出了自己的第一步，可以从中总结出很多的经验和教训，真是令人振奋。
, 百拇医药
北京协和医院向红丁教授
我先向课题组和北大维信表示衷心的感谢。他们做出了一个非常过硬的、非常有科学性、非常严谨的大型循证医学的资料，这是非常不容易的。另外，我也非常感谢北大维信一方面支持这一课题，一方面做出这一好药，我本人也是血脂康的受益者，对此也是比较有信心的，下面我从三个方面谈谈我自己的看法。
第一，从糖尿病的角度。中国糖尿病的患病率增加很快，调查证实中国糖尿病患者的并发症非常严重。这些并发症和血糖、血脂有很多密切的关系。所以我觉得这个领域特别值得做。如果以后有这样的机会，我非常愿意参加这方面的工作。
第二，关于循证医学。循证医学就是一种大规模、长时间、多中心、双盲对照的试验。试验一旦拿出来很有说服力，甚至很难被驳倒。现在所有的国外大型研究中还在不断出现这样的论断。遗憾的是我们中国没有自己的东西，特别是没有中药方面的东西，这个课题填补了这一领域的空白。
, 百拇医药
第三，从中医角度来谈谈这一课题。要想发展中药，就要拿出一些较纯的、质量比较稳定的东西做循证医学的研究，这样才有说服力。我主张中西医结合治疗糖尿病的观点。在报告出来以前，我认为血糖、血压和血脂的降低，中药比不上西药。今天我才知道，原来有种中药也可以和西药媲美，当然我们需进一步研究，是什么造成这样一个结果。从中药来看，至少有辅助的降糖、调脂、降压、降粘的作用，对并发症应该是有帮助的。我想这里还有一些东西不只是洛伐他汀发生的作用，所以我非常赞同方教授刚才提出的那个问题。
我们刚走了第一步，以后还会有更长的路，希望北大维信再接再厉支持科研工作，我们也可以做更多的工作，希望以后会有更多的厂家跟上来，形成一种氛围，一起支持科研工作，包括糖尿病防治工作都会取得比较大的进展。
中南大学附属湘雅二院赵水平教授
首先祝贺课题组所取得的成果，这个成果对于中医药是一个大的贡献，对于世界医学也是一个很大的贡献。这把世界医学在降脂防治冠心病方面提高到了一个新的境地，这应该是可喜可贺的事情。
, 百拇医药
针对血脂康的研究，2003年我们在国外发表了两篇文章，SCI对此的评价是非常高的。2003年下半年我们又在国外投了一篇关于抗炎、餐后血脂变化及餐后内皮功能改善的文章，这篇文章即将在国外心血管杂志CIRCULATION上发表。这表明我们的这个药已经得到国外同行的认可。对此，我们感到非常的高兴。
讨论中药的发展战略，中药要走向世界，一定要用相关的知识去介绍中药，中药要走向世界需要几个环节，第一，这种药需要有相关的知识去支撑它，能够说明其中的一些道理。第二，要有很好的营销队伍。第三，要有大家公认的临床结果来评判它。这几点北大维信都具备了。
北京大学人民医院胡大一教授
我对课题专家组获得的成果和成就表示衷心的祝贺，对他们付出的8年辛勤劳动表示深深的敬意，也对北大维信支持中国临床研究走向循征医学所做的努力表示感谢。课题的成功对于探讨中医中药走向世界、走向现代的途径是一个思考，现在循证医学在我国已日益深入人心，我们不但要讲循证医学，而且要用循证医学来研究中药，最终将中药推向全世界。, 百拇医药