药物洗脱支架的热点问题
药物洗脱支架内血栓
Hokmes教授报告了近期有关药物洗脱支架内血栓发生情况的研究结果。
1. 西罗莫司洗脱支架
e-Cypher研究(6500例)的支架内血栓发生率为0.1%,鹿特丹研究(510例)报告为 0.4%,米兰研究(335例)报告为1.5% 美国Lenox Hikk研究(1112例)报告为0.6%,美国(10.1万例)报告为 0.1%。
2. 紫杉醇洗脱支架
TAXUS Ⅵ研究结果显示,对照组30天血栓发生率为0.9%,紫杉醇洗脱支架组0.5%。
此外,有关药物洗脱支架内亚急性血栓发生情况的研究表明,亚急性血栓的发生率也很低。
由此可见,药物洗脱支架内血栓是经皮冠脉介入治疗中的小概率事件。
药物洗脱支架的直接支架术
DIRECT临床研究比较了西罗莫司洗脱支架预扩张和直接支架术的疗效。预扩张组412例患者,8个月时主要心血管事件(MACE)发生率为4.9%,靶血管血运重建率为1.9%,病变内再狭窄率为9.1%。直接支架组225例患者,8个月时的MACE发生率为2.2%,靶血管血运重建率为1.3%,病变内再狭窄率为6.0%。
在TAXUSⅡ研究中,紫杉醇洗脱支架预扩张组234例,6个月时MACE发生率为 7.5%,靶血管血运重建率为3.1%,支架内再狭窄率为1.3%,晚期管腔丢失为0.28。直接支架组23例,6个月时MACE 4.3%,靶血管血运重建率为4.3%,支架内再狭窄率为0%,晚期管腔丢失为0.33。对照组预扩张242例,6个月时MACE 发生率为19.1%,靶血管血运重建率为13.2%,支架内再狭窄率为17.9%,晚期管腔丢失为0.77。对照组直接支架26例,6个月时MACE 发生率为19.2%,靶血管血运重建率为15.4%,支架内再狭窄率为26.9%,晚期管腔丢失为0.80 mm。
关于直接药物洗脱支架的研究有局限性,但现有研究表明其安全性和有效性与预扩张支架置入相似,而且经济、省时。
药物洗脱支架的设计问题
药物洗脱支架的设计目前还存在一些问题,例如,药物洗脱支架的多聚体膜可使支架的轮廓增大,使支架的可推送性下降;多聚体膜也较脆,通过病变困难时易于损坏;多聚体膜覆盖的支架药物向四周释放,会降低预期效果;处理长病变时,支架重叠导致局部药物过量,而支架间隙又可导致局灶的再狭窄。因此,药物洗脱支架的设计问题也是关注的焦点之一。, http://www.100md.com(北京安贞医院 吕树铮 药物洗脱支架内血栓Hokmes教授报告了近期有关药物洗脱支架内血栓发生情况的)
Hokmes教授报告了近期有关药物洗脱支架内血栓发生情况的研究结果。
1. 西罗莫司洗脱支架
e-Cypher研究(6500例)的支架内血栓发生率为0.1%,鹿特丹研究(510例)报告为 0.4%,米兰研究(335例)报告为1.5% 美国Lenox Hikk研究(1112例)报告为0.6%,美国(10.1万例)报告为 0.1%。
2. 紫杉醇洗脱支架
TAXUS Ⅵ研究结果显示,对照组30天血栓发生率为0.9%,紫杉醇洗脱支架组0.5%。
此外,有关药物洗脱支架内亚急性血栓发生情况的研究表明,亚急性血栓的发生率也很低。
由此可见,药物洗脱支架内血栓是经皮冠脉介入治疗中的小概率事件。
药物洗脱支架的直接支架术
DIRECT临床研究比较了西罗莫司洗脱支架预扩张和直接支架术的疗效。预扩张组412例患者,8个月时主要心血管事件(MACE)发生率为4.9%,靶血管血运重建率为1.9%,病变内再狭窄率为9.1%。直接支架组225例患者,8个月时的MACE发生率为2.2%,靶血管血运重建率为1.3%,病变内再狭窄率为6.0%。
在TAXUSⅡ研究中,紫杉醇洗脱支架预扩张组234例,6个月时MACE发生率为 7.5%,靶血管血运重建率为3.1%,支架内再狭窄率为1.3%,晚期管腔丢失为0.28。直接支架组23例,6个月时MACE 4.3%,靶血管血运重建率为4.3%,支架内再狭窄率为0%,晚期管腔丢失为0.33。对照组预扩张242例,6个月时MACE 发生率为19.1%,靶血管血运重建率为13.2%,支架内再狭窄率为17.9%,晚期管腔丢失为0.77。对照组直接支架26例,6个月时MACE 发生率为19.2%,靶血管血运重建率为15.4%,支架内再狭窄率为26.9%,晚期管腔丢失为0.80 mm。
关于直接药物洗脱支架的研究有局限性,但现有研究表明其安全性和有效性与预扩张支架置入相似,而且经济、省时。
药物洗脱支架的设计问题
药物洗脱支架的设计目前还存在一些问题,例如,药物洗脱支架的多聚体膜可使支架的轮廓增大,使支架的可推送性下降;多聚体膜也较脆,通过病变困难时易于损坏;多聚体膜覆盖的支架药物向四周释放,会降低预期效果;处理长病变时,支架重叠导致局部药物过量,而支架间隙又可导致局灶的再狭窄。因此,药物洗脱支架的设计问题也是关注的焦点之一。, http://www.100md.com(北京安贞医院 吕树铮 药物洗脱支架内血栓Hokmes教授报告了近期有关药物洗脱支架内血栓发生情况的)