国家食品药品监管局医疗器械司对肠道水疗机等产品分类界定公开征求意见
来源：国家药监局
2004年7月27日，国家食品药品监管局医疗器械司对肠道水疗机等产品分类界定公开征求意见。
拟作为II类医疗器械管理：肠道水疗机；一次性牙科冲洗针；脂类检测试剂盒(甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒)；肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒；无机离子类检测试剂盒(氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等)；糖类检测试剂盒(葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等)；总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒；淀粉酶检测试剂盒；总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒；卡波姆凝胶；缝线穿引针。
拟作为I类医疗器械管理：胸部放疗托架、推床。
拟不作为医疗器械管理：足底压力测量系统、测力台、三维动作捕捉分析系统、分娩浴缸、“内窥镜清洗消毒机”、轨道使移动系统、移位机、熔接片、电解制水机。
请将意见于2004年8月15日前通过传真或邮寄方式反馈医疗器械司。
传真：(010)68315665
地址：北京市北礼士路甲38号 100810, http://www.100md.com
2004年7月27日，国家食品药品监管局医疗器械司对肠道水疗机等产品分类界定公开征求意见。
拟作为II类医疗器械管理：肠道水疗机；一次性牙科冲洗针；脂类检测试剂盒(甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒)；肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒；无机离子类检测试剂盒(氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等)；糖类检测试剂盒(葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等)；总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒；淀粉酶检测试剂盒；总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒；卡波姆凝胶；缝线穿引针。
拟作为I类医疗器械管理：胸部放疗托架、推床。
拟不作为医疗器械管理：足底压力测量系统、测力台、三维动作捕捉分析系统、分娩浴缸、“内窥镜清洗消毒机”、轨道使移动系统、移位机、熔接片、电解制水机。
请将意见于2004年8月15日前通过传真或邮寄方式反馈医疗器械司。
传真：(010)68315665
地址：北京市北礼士路甲38号 100810, http://www.100md.com