江苏省采取措施切实加强全面监督实施GMP工作
为确保国家有关监督实施GMP的政策规定得到全面贯彻执行，近日江苏省局采取了一系列重要措施，切实加强全面监督实施GMP工作。一是要求各市药监局对在2004年7月1日前未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品生产企业(包括生产车间及剂型)，统一送达按辖区编号的停产通知书，详细告知其依法应履行的义务。二是根据国家食品药品监管局的部署，充分发挥省、市、县药监部门垂直管理的优势，督促各市切实掌握本辖区内的GMP实施情况。在明确责任的基础上，汇总上报《未通过药品GMP认证企业(车间)停产监督检查分工表》。三是及时下发《关于切实加强全面监督实施药品GMP工作的紧急通知》，强调依法监督未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品生产企业(包括生产车间及剂型)停产工作的重要性，要求各级药监部门及其工作人员严格依照法律规定和程序办事，严格执行各项工作纪律。四是决定自7月1日至7月3日，派出6个督查组分赴全省13个省辖市，对各地贯彻全面监督实施GMP情况进行专项督查，重点是未通过药品GMP企业(车间)停产车间生产现场清场情况、停产涉及特殊药品相关成品和原辅料的库存情况、停产相关产品的市场短缺情况、整厂停产的企业状况、停产后人员去向等内容的现场检查，以确保全省实施GMP工作不走样、不走过场。, 百拇医药