FDA批准首个OTC双层复方Mucinex缓释剂

http://www.100md.com 2004年8月14日

     据报道，美国亚当斯(Adams)公司收到FDA对它的非处方药缓释祛痰和鼻缓 解充血剂Mucinex D(愈创甘油醚+盐酸伪麻黄碱)复方片的批准函，用于成人和 12岁以上儿童。该制剂有2种浓度规格：1200mg愈创甘油醚+120mg伪麻黄碱和 660mg愈创甘油醚+60mg伪麻黄碱。亚当斯宣称,该品采用了双层专利制备技术，第1层为药物快速吸收、迅速起效的速释层，第2层为起长效作用和持续释药的缓释层，是迄今为止第一个OTC愈创甘油醚双层复方缓释制剂。

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