GMP认证大限将至 2000多家药企将面临停产
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2004年8月14日
国家食品药品监管局安监司司长白慧良在4月25日上海举行的全球化与中 国医药健康产业论坛上表示,因为不能如期通过国家GMP强制认证，2000多家制 药企业将面临停产或部分停产。据悉，截止到目前，全国6000多家制药企业中 只有2800家企业通过GMP认证。白慧良说，到7月1日,所有未通过认证的企业或 车间都必须先行停产，然后接受各省、区、直辖市的药品监管部门的逐一依法 处理。对于已提出GMP认证申请、仍在改造中的企业，药监部门将给予6个月的 宽限期。到今年12月底，如果这些企业仍不能通过认证，各省级药监部门将取 消其药品生产许可证，并将注销相关的药品生产批准文号。白慧良指出，即便 是面临关门停产的企业,其在6月30日前生产的合格药品在停产后仍可销售。同 时，老百姓不必担心未通过认证的药企停产后，药品市场供应会出现短缺，即 便是独家生产的药品，届时也能保证供应。
来源：中国医药信息网, http://www.100md.com
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