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药企GSP认证是否会引发市民买药难
http://www.100md.com 2004年8月14日 中国药网
     近来,全国范围内的药品经营企业GSP认证工作进行得如火如荼,合肥市药品经营企业的GSP认证工作也已进入攻坚阶段,并将引发药店重新洗牌。不少市民担心:部分药店被淘汰出局会不会导致今后买药不便?连锁药店是否会借机垄断市场虚高药价?为此,笔者进行了一番调查。

    大部分单体零售药店在观望

    近年来合肥市药品零售市场发展迅猛,零售药店总数已达到400多家,其中包括批发、连锁企业下属零售门点和单体零售药店两大块。2003年6月,安徽省药监局在国投药业安徽有限公司组织了首次省级GSP认证现场检查,这标志着安徽省暨合肥市的GSP认证工作全面启动。到目前为止,合肥地区(含三县)的7家药品批发、连锁企业中已有6家通过了GSP认证,最后1家因为是今年刚刚批准设立的,目前还在进行GSP认证工作。但相对于药品批发、连锁企业的“热情”,尽管也有单体零售药店去年已取得认证资格,但大部分单体零售药店呈现出一种观望态度。

, http://www.100md.com     有“苦衷”

    根据《药品管理法》规定,所有的药品批发企业、零售药店必须在今年12月31日前取得GSP资格认证证书。那些不能在规定期限实施GSP改造,未通过GSP认证的药品经营企业将被取消药品经营资格。通过认证工作,力争淘汰一批落后的药品经营企业。GSP认证意为“良好规范供应”,是我国药品质量管理与国际接轨的一个具体步骤和先进模式,它是一项系统工程,涉及药品经营的进、销、存全过程。按照GSP标准,药店在管理上的硬件和软件要求都比较高,如硬件方面要求店堂面积须达到40平方米以上,还要有20平方米以上的仓库;软件方面,要求将药品管理和销售过程中的所有资料都以文字材料记录在案。而仅这两项就让许多药店叫苦不堪。一家位于某小区的小药店店主无奈地感叹,药店定位为小区配套服务,平日里卖些感冒、消炎的常用药,面积不大但客源固定,如果硬要为达标扩大经营面积,一定会亏本。一些业内人士也分析,目前合肥市GSP认证的难点不在连锁药店,因为其是采用捆绑方式来通过认证的,难点就在于一些小规模经营的单体零售药店。这些小药店对申报GSP认证存在畏难情绪、麻痹思想,甚至还有一些药店想侥幸避过。但最终那些消极应对挑战的小药店必将被踢出局,届时,个别地区可能真会出现“青黄不接”的现象。
, 百拇医药
    届时市民方便购药应不成问题

    就此问题,笔者采访了省药监局GSP认证中心和市药监局相关部门。工作人员告诉笔者,药品经营企业分为批发企业、连锁经营企业及单体零售企业。其中,批发企业与连锁经营企业大多能通过GSP认证。而全市几百家单体零售企业,经营状况参差不齐,有些单体药店的软硬件都与GSP认证的要求相去甚远,短时间还难以做很大调整,通过GSP认证尚有相当难度。但是到今年12月31日大限前,到底有多少家药品经营企业不能通过GSP认证而最终难逃关门厄运,现在还很难作出较准确的估计,至少至今还没有药店主动来说“不开了”。一方面,现在还未通过GSP认证的企业正在尝试各种各样的努力,要么努力达标,要么加盟大型药品连锁企业;另一方面,药监部门正在通过培训、督促等手段力争将一些困难企业扶上马,送一程,把不能通过GSP认证的企业数降到最低。所以说,将来市民方便购药应该不成问题。实行GSP认证制度,最终就是要统一加强药品管理,保证药品质量,方便群众安全用药。至于连锁药店“垄断”药品价格,药监局人士指出,加强规范管理,只是要求软硬件达标,与药价没有直接关系,而且连锁药店的激烈竞争态势也决定了不可能出现这种现象。

    业内人士分析认为,GSP认证必将引起合肥地区药店的重新洗牌。随着认证工作的进一步开展,有可能出现众多单体零售药店纷涌“末班车”现象,预计年末会出现一个申请认证高潮。, 百拇医药