心肌梗塞急救新药研制成功
http://www.100md.com
2004年8月14日
本报讯(记者汪敏华)药效堪与国际一流的溶栓药物媲美，价格却十分低廉。记者昨天从中科院上海生命科学院植物生理生态研究所获悉：治疗心肌梗塞的国家一类新药“注射用重组葡激酶”已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，成为全球首个注册的“重组葡激酶”类溶血栓药物。
“注射用重组葡激酶”是心肌梗塞的急救药；患者在发病后6小时内注射10毫克，就能迅速分解血栓中的纤维蛋白，经临床试验，血管再通率超过80%。据植物生理生态所研究员王家驯介绍，目前世界上广泛使用的溶栓药物是美国研制的TPA，每支售价逾1万元人民币，我国许多患者难以承受。而“注射用重组葡激酶”临床药效与TPA相当，但预计每支价格要低得多，广大患者都能承受。
“注射用重组葡激酶”是由上海生科院植物生理生态研究所、成都金鹏生物技术有限公司共同研制成功的。1983年，植物生理生态所王家驯课题组就开始进行“葡激酶”基因的克隆研究，构建了基因重组工程菌株，建立了发酵和分离纯化等实验室工艺。随后，成都金鹏等企业又在临床研究等方面予以大力支持。目前，该药已获得3项国家发明专利授权，并正积极申请国际专利。作为该药的产业化基地，通化玉金药业股份有限公司已具备批量生产能力，预计年产“注射用重组葡激酶”可达20万人份。
心血管疾病是全世界致死人数最多的常见病之一，我国大约有3000万患者，每年死亡人数达200万。而由血栓导致的急性心肌梗塞、脑梗塞及其并发症是心脑血管疾病中最危险的病种。研制安全、有效、特异性高的新型溶栓药物，一直是国际新药研发的热点。据悉，课题组正进一步进行临床适应症扩大和新剂型制备等研究，使其成为低抗原、长效型的预防保健药，用于心脑血管及其它血栓病的预防性治疗。, 百拇医药
“注射用重组葡激酶”是心肌梗塞的急救药；患者在发病后6小时内注射10毫克，就能迅速分解血栓中的纤维蛋白，经临床试验，血管再通率超过80%。据植物生理生态所研究员王家驯介绍，目前世界上广泛使用的溶栓药物是美国研制的TPA，每支售价逾1万元人民币，我国许多患者难以承受。而“注射用重组葡激酶”临床药效与TPA相当，但预计每支价格要低得多，广大患者都能承受。
“注射用重组葡激酶”是由上海生科院植物生理生态研究所、成都金鹏生物技术有限公司共同研制成功的。1983年，植物生理生态所王家驯课题组就开始进行“葡激酶”基因的克隆研究，构建了基因重组工程菌株，建立了发酵和分离纯化等实验室工艺。随后，成都金鹏等企业又在临床研究等方面予以大力支持。目前，该药已获得3项国家发明专利授权，并正积极申请国际专利。作为该药的产业化基地，通化玉金药业股份有限公司已具备批量生产能力，预计年产“注射用重组葡激酶”可达20万人份。
心血管疾病是全世界致死人数最多的常见病之一，我国大约有3000万患者，每年死亡人数达200万。而由血栓导致的急性心肌梗塞、脑梗塞及其并发症是心脑血管疾病中最危险的病种。研制安全、有效、特异性高的新型溶栓药物，一直是国际新药研发的热点。据悉，课题组正进一步进行临床适应症扩大和新剂型制备等研究，使其成为低抗原、长效型的预防保健药，用于心脑血管及其它血栓病的预防性治疗。, 百拇医药