马兜铃酸类中药须凭处方购买
曾引起轩然大波的6种含马兜铃酸的中药材终于有了定论。12日从江苏省食品药品监督管理局获悉，广防己、青木香将逐渐停止使用，含马兜铃、寻骨风、天仙藤、朱砂莲的中药则按处方药管理，从即日起，零售药店须凭处方销售。
据江苏省食品药品监管局有关人士介绍，马兜铃酸的主要不良反应表现为肾脏功能损害。鉴于广防己、青木香两种中药材可能引起的不良反应较为严重，国家决定取消其药用标准，即今后将不再用作药品生产。生产企业必须在今年9月30日前将处方中的广防己、青木香分别用《中国药典》2000年版一部收载的防已和土木香替换。9月30日以后仍未替换的，将按假药查处。目前已在市场上流通的含广防己、青木香的中药制剂，则必须严格按处方药管理，凭医师处方购买，在医生指导下使用，并定期检查肾功能，以保证患者的用药安全。如发现肾功能异常应立即停药。同时，儿童及老年人应慎用，孕妇、婴幼儿及肾功能不全者应禁用。
据介绍，对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂(部分品种名单附后)，将全部严格按处方药管理。已作为非处方药管理的肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片等品种重新按处方药管理。从即日起，零售药店必须凭医师处方销售，未凭处方销售的，将依法予以查处。患者则应在医师指导下，严格按批准的功能主治服用。说明书上必须明示根据规定，凡处方药中含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂，生产企业必须于2004年9月30日前在药品标签和说明书的【注意事项】项下统一增加“本品含×××药材，该药材含马兜铃酸，马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应；本品为处方药，必须凭医师处方购买，在医师指导下使用，并定期检查肾功能，如发现肾功能异常应立即停药；儿童及老年人慎用，孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用”等内容。
江苏省食品药品监管局提醒患者，服用中成药时必须详细阅读药品使用说明书，全面了解其配方成份、功能主治和注意事项，切忌自行服用或误用。药监部门将暂停受理含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲等4种药材的中成药中药品种保护申请和已有国家标准药品的注册申请，暂停受理含上述4种药材制剂的新药注册申请。
含马兜铃中成药品种：喘息灵胶囊、肺安片、复方蛇胆川贝散、鸡鸣丸、鸡苏丸、京制咳嗽痰喘丸、七十味松石丸、青果止嗽丸、润肺化痰丸(鸡鸣丸)、十三味疏肝胶囊、胃福颗粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止咳化痰胶囊、止咳化痰颗粒、止咳化痰丸、止咳化痰丸、止咳青果片。
含天仙藤中成药品种：和胃降逆胶囊、香藤胶囊。
含寻骨风中成药品种：杜仲壮骨胶囊、杜仲壮骨丸、风湿灵药酒、复方风湿药酒、复方拳参片、祛风除湿药酒、三蛇药酒、伤湿镇痛膏、少林正骨精(酊剂)、神农药酒、益肾蠲痹丸。
含朱砂莲中成药品种：复方胃痛胶囊、九龙解毒胶囊、金朱止泻片、朱砂莲胶囊、保胃胶囊。, 百拇医药(刘峻)
据江苏省食品药品监管局有关人士介绍，马兜铃酸的主要不良反应表现为肾脏功能损害。鉴于广防己、青木香两种中药材可能引起的不良反应较为严重，国家决定取消其药用标准，即今后将不再用作药品生产。生产企业必须在今年9月30日前将处方中的广防己、青木香分别用《中国药典》2000年版一部收载的防已和土木香替换。9月30日以后仍未替换的，将按假药查处。目前已在市场上流通的含广防己、青木香的中药制剂，则必须严格按处方药管理，凭医师处方购买，在医生指导下使用，并定期检查肾功能，以保证患者的用药安全。如发现肾功能异常应立即停药。同时，儿童及老年人应慎用，孕妇、婴幼儿及肾功能不全者应禁用。
据介绍，对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂(部分品种名单附后)，将全部严格按处方药管理。已作为非处方药管理的肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片等品种重新按处方药管理。从即日起，零售药店必须凭医师处方销售，未凭处方销售的，将依法予以查处。患者则应在医师指导下，严格按批准的功能主治服用。说明书上必须明示根据规定，凡处方药中含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂，生产企业必须于2004年9月30日前在药品标签和说明书的【注意事项】项下统一增加“本品含×××药材，该药材含马兜铃酸，马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应；本品为处方药，必须凭医师处方购买，在医师指导下使用，并定期检查肾功能，如发现肾功能异常应立即停药；儿童及老年人慎用，孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用”等内容。
江苏省食品药品监管局提醒患者，服用中成药时必须详细阅读药品使用说明书，全面了解其配方成份、功能主治和注意事项，切忌自行服用或误用。药监部门将暂停受理含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲等4种药材的中成药中药品种保护申请和已有国家标准药品的注册申请，暂停受理含上述4种药材制剂的新药注册申请。
含马兜铃中成药品种：喘息灵胶囊、肺安片、复方蛇胆川贝散、鸡鸣丸、鸡苏丸、京制咳嗽痰喘丸、七十味松石丸、青果止嗽丸、润肺化痰丸(鸡鸣丸)、十三味疏肝胶囊、胃福颗粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止咳化痰胶囊、止咳化痰颗粒、止咳化痰丸、止咳化痰丸、止咳青果片。
含天仙藤中成药品种：和胃降逆胶囊、香藤胶囊。
含寻骨风中成药品种：杜仲壮骨胶囊、杜仲壮骨丸、风湿灵药酒、复方风湿药酒、复方拳参片、祛风除湿药酒、三蛇药酒、伤湿镇痛膏、少林正骨精(酊剂)、神农药酒、益肾蠲痹丸。
含朱砂莲中成药品种：复方胃痛胶囊、九龙解毒胶囊、金朱止泻片、朱砂莲胶囊、保胃胶囊。, 百拇医药(刘峻)
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