食品药品监管局全面监督实施药品ＧＭＰ
为进一步做好全面监督实施药品GMP工作，食品药品监管局最近印发了《关于全面监督实施药品GMP有关具体事项的通知》，要求各省、自治区、直辖市食品药品监管部门继续加强对停产药品生产企业的监督检查，经常进行定期和不定期的检查，确保监督企业停产工作落到实处。同时要密切关注企业停产后的市场供应和社会稳定问题，及时采取有效防范和应对措施，保证全面监督实施药品GMP工作的顺利进行。自2004年7月1日开始至2004年年底实行周报告制度。g$sh, 百拇医药
《通知》指出，为满足药品市场需求，对已备案正在进行药品GMP改造并已完成主体工程，预计在2004年年底之前能通过GMP认证的企业(或剂型)所涉及的药品，如确属临床急需的，可以委托其他已取得相应药品GMP证书的企业进行生产，委托生产的期限不得超过2005年6月30日。原料药不得进行委托生产。根据停产企业的实际情况，已停产企业(或车间)于2004年6月底前生产且已完成制剂成型工序的产品，在当地药品监管部门监督下，可以继续完成后续生产工序，并经检验合格后销售。g$sh, 百拇医药
《通知》要求，各省、自治区、直辖市食品药品监管部门应进一步加强备案改造企业的药品GMP认证工作，保证认证工作质量。同时，积极引导企业根据药品市场情况合理调整产品结构，防止盲目投资和重复建设。
《通知》指出，为满足药品市场需求，对已备案正在进行药品GMP改造并已完成主体工程，预计在2004年年底之前能通过GMP认证的企业(或剂型)所涉及的药品，如确属临床急需的，可以委托其他已取得相应药品GMP证书的企业进行生产，委托生产的期限不得超过2005年6月30日。原料药不得进行委托生产。根据停产企业的实际情况，已停产企业(或车间)于2004年6月底前生产且已完成制剂成型工序的产品，在当地药品监管部门监督下，可以继续完成后续生产工序，并经检验合格后销售。g$sh, 百拇医药
《通知》要求，各省、自治区、直辖市食品药品监管部门应进一步加强备案改造企业的药品GMP认证工作，保证认证工作质量。同时，积极引导企业根据药品市场情况合理调整产品结构，防止盲目投资和重复建设。