华北制药股份有限公司新建成的青霉素钠新生产线,经过试运行,产品质量符合企业内控标准,高于国家标准,且批间差异很小,产品质量稳定。目前,该车间已开始向华药制剂分装线供应产品。
从2002年5月起,华北制药股份有限公司投资1亿元,从满足GMP要求出发,结合FDA认证,开工建设新的现代化青霉素钠原料药生产车间,设计能力为年产青霉素钠注射粉1200吨。项目采用国内先进的青霉素钠盐生产工艺进行生产,其中酸化、结晶和干燥工序的部分设备引进了符合美国FDA要求的先进生产设备,实现了无菌产品的管道全密闭生产,为国产药品参与国际竞争奠定了基础。
从2002年5月起,华北制药股份有限公司投资1亿元,从满足GMP要求出发,结合FDA认证,开工建设新的现代化青霉素钠原料药生产车间,设计能力为年产青霉素钠注射粉1200吨。项目采用国内先进的青霉素钠盐生产工艺进行生产,其中酸化、结晶和干燥工序的部分设备引进了符合美国FDA要求的先进生产设备,实现了无菌产品的管道全密闭生产,为国产药品参与国际竞争奠定了基础。