安全用药提上中药发展议程 达仁堂打造中药现代化新基石
中药现代化进程不但要在研发和生产环节进一步深入，同时更要尝试在由安全用药意识培育的市场导向上寻求突破。基于达仁堂藿香正气软胶囊在基础研究和临床治疗方案上的最新进展，4月6日，中国药学会和中新药业天津达仁堂制药厂在人民大会堂召开“药品安全与中药现代化”研讨会暨新闻发布会，宣布启动一项简称为“中新基石”的中药现代化计划。该计划以“药品安全和中药现代化”为主题，通过达仁堂分别与中国药学会、中国执业药师协会和《科技日报》等媒体的长期合作，分别展开对临床医生、执业药师和终端患者用药安全性的学术培训与普及，重建临床医生、执业药师和终端患者选用中药的决策心理机制，以市场为导向促进中药现代化产业的发展，尝试打造中药现代化的新基石。国家商务部、国家食品与药品监督管理局、国家中医药管理局、中国科学院、《科技日报》社、国家自然科学基金委员会、中国药学会和中国执业药师协会等机构的领导出席了会议，并给予该计划高度评价。权威人士指出，“中新基石”计划是中药现代化进程中的一个新尝试，不仅将在中药现代化产业业内，可能还将在经济、社会和文化等领域产生一定的影响和意义。
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藿香正气软胶囊的用药决策心理机制，几乎就是中药现代化产业市场境遇的缩影。处方源于宋朝《太平惠民和局剂方》的藿香正气类中成药，至今历史已逾千年，是被历代医家誉为经典名方的湿症“圣药”。现代临床常用于治疗急性胃肠炎、胃肠性感冒、痢疾和胃动力障碍性功能消化不良等适应症，对外出旅行、水土不服、空调病以及饮食失和等导致的身体不适症状也有较好疗效。国家卫生部的流行病学调查资料显示，我国部份暑热潮湿地区，湿症发病率有的高达11.8%，我国每年适应藿香正气治疗的适症人次在4.6亿左右。但一份权威的市场调研结果表明，2002年，湿症患者选用藿香正气类中成药对症治疗的人次还不到7000万，适应症用药率在16%以下。为什么？原因除了在基础研究和临床研究上，藿香正气等中成药千年应验的临床疗效，并没有及时采用现代药物临床研究常用的“随机分组”、“阳性对照”和“双盲”等实验方法获得的现代化数据创新地表述，以适应现代医疗工作者的教育和训练背景，以及生产工艺和质量监控的规范化、标准化过程还不到位之外，业内专家认为，更主要的原因在于，消费者用药知识教育和用药决策心理培训严重滞后，包括临床医生和执业药师，尤其是OTC自选患者决定选用藿香正气等中成药的审美和决策心理，仍然游离于中医药精髓之外，处于“过犹不及”的极端状态。在一个极端，由于近现代以来众所周知的历史原因，中药几度受到不客观公正的待遇，尤其是20世纪八、九十年代，乃至今天，西方文化和西药的涌入，剧烈冲击中药传统，具有现代教育背景的药品消费者，大多误以为中药只能治疗慢性病，或者只是养生的“营养补充剂”。这一极端上中药用药心理的“不及”，动摇了中药的市场基础，中药现代化进程陷入了低谷。尤其是在另一个极端，集中表现在中老年患者身上，由于中成药功能主治的传统哲学化表述，他们本能地认为中成药的主治可以实施感悟性的自我辨症和中药本身就不存在毒副作用。这是中药用药审美和决策心理之“过”，拘泥于传统，历史文化情结淡化了用药安全意识，产生了许多用药安全问题，形成负反馈的市场导向，反过来抑制中药现代化的进程。从国际经验来看，与中药传统同源的日本汉方药在上个世纪六十年代的现代化进程中，几乎遭遇了同样由用药决策心理投射的市场阴影。但日本在1975年前后完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程之后，接着就以通过消费者教育培育的市场为导向，开始大众用药决策心理的重建工作，通过经年不懈地在终端市场对汉方药用药决策心理的诱导和培训，在OTC市场选用汉方药的群众基础迅速扩大，虽然日本只批准了210个汉方药制剂，但选用汉方药的消费者占日本国民总数的97.6%。同时，日本汉方药制剂也从民间汉方药制剂发展到医疗用汉方药制剂，并最终进入了日本国民健康保险目录，应用汉方药处方和治疗的临床医生与执业药师人数从1980年的28%递增到了1993年的76.8%。随着日本汉方药在消费者用药决策心理上的现代化变迁，汉方药制剂在国际市场的覆盖率已达80%。
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作为享誉我国中药行业的老字号企业，达仁堂以一个学习型组织的雏形自1914年创业迄今，已经承载着将药厂办成一个中药课堂的责任感和使命感走过90年历程。即使在中药现代化产业陷入发展低谷的时期，创新和学习依然是达仁堂做药的主旋律，在相继为中药行业贡献出牛黄降压丸、清肺消炎丸、长城清心丸和清宫寿桃丸等品种，一种靶向、定位释药、在剂型创新上又将形成重大突破的通便通胶囊也拟于今年下半年投入大规模生产的创造性过程中，对中药安全性知识的传播也未曾中断过。十余年前，达仁堂推出中药界第一个软胶囊制剂藿香正气软胶囊，创新的剂型以藿香正气的挥发性成份广藿香油直接入药，不但继承了藿香正气疗效好、见效快的优势，而且由于摒弃使用酒精的制剂工艺，增强了妇女、儿童、汽车驾驶员和高空作业者用药的安全性，成为剂型为疗效和安全性服务的经典之作，打破了我国藿香正气产业的常规，在一定程度上促进了该产业的发展。十余年来，达仁堂在藿香正气软胶囊的基础研究和临床研究上不断深度挖掘，并取得了新的进展。药理学研究结果显示，藿香正气软胶囊的活性物质挥发性成份、脂溶性成份和水溶性成份，可以多靶点修复胃肠粘膜损伤，提高肠膜流动性，保护肠屏障。在用一种常用西药做阳性对照的临床试验中，结果表明藿香正气不但同样具有增强胃动力的功效，在促进十二指肠运动能力方面，疗效比对照物更显著，安全性也更高。作为全国唯一参与《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》起草工作的企业负责人，中新药业天津达仁堂制药厂厂长徐晓阳认为，生产安全的中药固然重要，但安全地使用中药更为重要，虽然达仁堂藿香正气软胶囊是藿香正气类中成药中第一个获得绿色认证的产品，可以表明达仁堂藿香正气软胶囊制造过程的标准化和规范化水平达到了可喜的高度，但并不能表明藿香正气软胶囊不存在毒副作用，而且，在关木通、大黄和滥用抗生素等用药教训的产业背景下，辨症地使用藿香正气等中成药以及相关的用药安全性问题，已经提上了现代化中药产业发展的议程。据介绍，达仁堂前两年就投入巨资与天津媒体合作，设置“走进中医药”、“中药课堂”和“对症下药”等中医药科普专栏，进行消费者用药安全性教育，开始了重建消费者用药决策心理机制的试点工作，接受中医药常识科普的消费者人次达7500万；与中国执业药师协会合作，分别在天津、北京和上海等地对临床医生、药剂人员、执业药师和药店店员进行中医药学学术培训，累计培训中医药专业人员达5000人次，取得了较为满意的效果，增强了达仁堂以用药安全性推广用药决策心理培训，促进中药现代化产业进程的信心。用药安全性对策，是一个任重而道远的系统工程，政府在实行了药品分类管理之后，又陆续启动了药品放心工程和实行抗生素管理，徐晓阳说，作为一个具有优良历史传统的企业，我们必须承担起消费者用药决策心理训练的责任，达仁堂今天宣布启动“中新基石”计划，将小范围试点成功的经验推向全国，就是希望消费者用药决策心理达成与时俱进的现代化变迁，促使中药用药安全性意识深入人心，培育中药现代化进程的市场导向，为中药现代化进程打下坚实的基础。
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业界权威专家分析，达仁堂“中新基石”计划，作为产业运做的执行过程来看，其实就是在OTC市场，把安全性较高的藿香正气软胶囊当作一种自我诊疗的非处方药来普及，而在医院医疗用药上，将其作为一种治疗方案较为完善的处方药来进行专业化的学术推广，这一执行过程将会逐步打破我国藿香正气产业的市场常规，创建一种新的产业模式。在国家食品与药品监督管理局倡导的药品放心工程和抗生素凭处方抓药政策的落实和贯彻中，这种产业模式的形成过程将会成为强有力的响应，这种产业模式的结果将会增强国民用药安全意识，在一定程度上提高国民健康水平。
达仁堂在市场导向上寻求中药现代化新突破的同时，也在基础研究和生产工艺流程上不断深入。据悉，达仁堂将在今年6月份左右启动另一项命名为“藿香正气症”，旨在创新中医药理论体系的基础研究和临床研究计划。而且，建设投资超过2亿元的中新药业达仁堂中药现代化产业园，也将在今年6月中旬全部投入使用。届时，达仁堂将从全方位向中药现代化的深度进军。(文：高林善、徐芳), 百拇医药
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藿香正气软胶囊的用药决策心理机制，几乎就是中药现代化产业市场境遇的缩影。处方源于宋朝《太平惠民和局剂方》的藿香正气类中成药，至今历史已逾千年，是被历代医家誉为经典名方的湿症“圣药”。现代临床常用于治疗急性胃肠炎、胃肠性感冒、痢疾和胃动力障碍性功能消化不良等适应症，对外出旅行、水土不服、空调病以及饮食失和等导致的身体不适症状也有较好疗效。国家卫生部的流行病学调查资料显示，我国部份暑热潮湿地区，湿症发病率有的高达11.8%，我国每年适应藿香正气治疗的适症人次在4.6亿左右。但一份权威的市场调研结果表明，2002年，湿症患者选用藿香正气类中成药对症治疗的人次还不到7000万，适应症用药率在16%以下。为什么？原因除了在基础研究和临床研究上，藿香正气等中成药千年应验的临床疗效，并没有及时采用现代药物临床研究常用的“随机分组”、“阳性对照”和“双盲”等实验方法获得的现代化数据创新地表述，以适应现代医疗工作者的教育和训练背景，以及生产工艺和质量监控的规范化、标准化过程还不到位之外，业内专家认为，更主要的原因在于，消费者用药知识教育和用药决策心理培训严重滞后，包括临床医生和执业药师，尤其是OTC自选患者决定选用藿香正气等中成药的审美和决策心理，仍然游离于中医药精髓之外，处于“过犹不及”的极端状态。在一个极端，由于近现代以来众所周知的历史原因，中药几度受到不客观公正的待遇，尤其是20世纪八、九十年代，乃至今天，西方文化和西药的涌入，剧烈冲击中药传统，具有现代教育背景的药品消费者，大多误以为中药只能治疗慢性病，或者只是养生的“营养补充剂”。这一极端上中药用药心理的“不及”，动摇了中药的市场基础，中药现代化进程陷入了低谷。尤其是在另一个极端，集中表现在中老年患者身上，由于中成药功能主治的传统哲学化表述，他们本能地认为中成药的主治可以实施感悟性的自我辨症和中药本身就不存在毒副作用。这是中药用药审美和决策心理之“过”，拘泥于传统，历史文化情结淡化了用药安全意识，产生了许多用药安全问题，形成负反馈的市场导向，反过来抑制中药现代化的进程。从国际经验来看，与中药传统同源的日本汉方药在上个世纪六十年代的现代化进程中，几乎遭遇了同样由用药决策心理投射的市场阴影。但日本在1975年前后完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程之后，接着就以通过消费者教育培育的市场为导向，开始大众用药决策心理的重建工作，通过经年不懈地在终端市场对汉方药用药决策心理的诱导和培训，在OTC市场选用汉方药的群众基础迅速扩大，虽然日本只批准了210个汉方药制剂，但选用汉方药的消费者占日本国民总数的97.6%。同时，日本汉方药制剂也从民间汉方药制剂发展到医疗用汉方药制剂，并最终进入了日本国民健康保险目录，应用汉方药处方和治疗的临床医生与执业药师人数从1980年的28%递增到了1993年的76.8%。随着日本汉方药在消费者用药决策心理上的现代化变迁，汉方药制剂在国际市场的覆盖率已达80%。
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作为享誉我国中药行业的老字号企业，达仁堂以一个学习型组织的雏形自1914年创业迄今，已经承载着将药厂办成一个中药课堂的责任感和使命感走过90年历程。即使在中药现代化产业陷入发展低谷的时期，创新和学习依然是达仁堂做药的主旋律，在相继为中药行业贡献出牛黄降压丸、清肺消炎丸、长城清心丸和清宫寿桃丸等品种，一种靶向、定位释药、在剂型创新上又将形成重大突破的通便通胶囊也拟于今年下半年投入大规模生产的创造性过程中，对中药安全性知识的传播也未曾中断过。十余年前，达仁堂推出中药界第一个软胶囊制剂藿香正气软胶囊，创新的剂型以藿香正气的挥发性成份广藿香油直接入药，不但继承了藿香正气疗效好、见效快的优势，而且由于摒弃使用酒精的制剂工艺，增强了妇女、儿童、汽车驾驶员和高空作业者用药的安全性，成为剂型为疗效和安全性服务的经典之作，打破了我国藿香正气产业的常规，在一定程度上促进了该产业的发展。十余年来，达仁堂在藿香正气软胶囊的基础研究和临床研究上不断深度挖掘，并取得了新的进展。药理学研究结果显示，藿香正气软胶囊的活性物质挥发性成份、脂溶性成份和水溶性成份，可以多靶点修复胃肠粘膜损伤，提高肠膜流动性，保护肠屏障。在用一种常用西药做阳性对照的临床试验中，结果表明藿香正气不但同样具有增强胃动力的功效，在促进十二指肠运动能力方面，疗效比对照物更显著，安全性也更高。作为全国唯一参与《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》起草工作的企业负责人，中新药业天津达仁堂制药厂厂长徐晓阳认为，生产安全的中药固然重要，但安全地使用中药更为重要，虽然达仁堂藿香正气软胶囊是藿香正气类中成药中第一个获得绿色认证的产品，可以表明达仁堂藿香正气软胶囊制造过程的标准化和规范化水平达到了可喜的高度，但并不能表明藿香正气软胶囊不存在毒副作用，而且，在关木通、大黄和滥用抗生素等用药教训的产业背景下，辨症地使用藿香正气等中成药以及相关的用药安全性问题，已经提上了现代化中药产业发展的议程。据介绍，达仁堂前两年就投入巨资与天津媒体合作，设置“走进中医药”、“中药课堂”和“对症下药”等中医药科普专栏，进行消费者用药安全性教育，开始了重建消费者用药决策心理机制的试点工作，接受中医药常识科普的消费者人次达7500万；与中国执业药师协会合作，分别在天津、北京和上海等地对临床医生、药剂人员、执业药师和药店店员进行中医药学学术培训，累计培训中医药专业人员达5000人次，取得了较为满意的效果，增强了达仁堂以用药安全性推广用药决策心理培训，促进中药现代化产业进程的信心。用药安全性对策，是一个任重而道远的系统工程，政府在实行了药品分类管理之后，又陆续启动了药品放心工程和实行抗生素管理，徐晓阳说，作为一个具有优良历史传统的企业，我们必须承担起消费者用药决策心理训练的责任，达仁堂今天宣布启动“中新基石”计划，将小范围试点成功的经验推向全国，就是希望消费者用药决策心理达成与时俱进的现代化变迁，促使中药用药安全性意识深入人心，培育中药现代化进程的市场导向，为中药现代化进程打下坚实的基础。
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业界权威专家分析，达仁堂“中新基石”计划，作为产业运做的执行过程来看，其实就是在OTC市场，把安全性较高的藿香正气软胶囊当作一种自我诊疗的非处方药来普及，而在医院医疗用药上，将其作为一种治疗方案较为完善的处方药来进行专业化的学术推广，这一执行过程将会逐步打破我国藿香正气产业的市场常规，创建一种新的产业模式。在国家食品与药品监督管理局倡导的药品放心工程和抗生素凭处方抓药政策的落实和贯彻中，这种产业模式的形成过程将会成为强有力的响应，这种产业模式的结果将会增强国民用药安全意识，在一定程度上提高国民健康水平。
达仁堂在市场导向上寻求中药现代化新突破的同时，也在基础研究和生产工艺流程上不断深入。据悉，达仁堂将在今年6月份左右启动另一项命名为“藿香正气症”，旨在创新中医药理论体系的基础研究和临床研究计划。而且，建设投资超过2亿元的中新药业达仁堂中药现代化产业园，也将在今年6月中旬全部投入使用。届时，达仁堂将从全方位向中药现代化的深度进军。(文：高林善、徐芳), 百拇医药