中药材标准及中医疗效评价标准专项研究获得新成果
7月18日，科技部科技基础性工作专项“中药材标准及中医临床疗效评价标准”验收会在中国中医研究院举行。
中药材标准及相关中医临床疗效评价标准于2001年立项，旨在建立和全面提升当前中药材的各种标准，建立中医临床疗效评价技术规范，初步建立若干疾病中医临床疗效评价标准，以适应中医药现代化和产业化发展的需要。
该项目在王永炎院士和黄璐琦研究员的主持下，充分发挥全国中医药研究机构的作用，经过3年的努力攻关，终于取得了丰硕成果。该项目涉及中药材优良种质标准、中药材质量标准和中药材炮制品标准三方面的工作，涵盖中药原植物、药材、饮片，即中药生产前三个环节的质量控制。通过总结现行质量标准并进行分析，在收集整理大量文献资料的基础上，经反复筛选，选定了14种中药材优良种质、36种中药材以及9种中药材的炮制品作为质量标准的研究标的。最终对大黄、防风、丹参、鸡血藤、枳壳、香薷、续断等13种用量大、质量标准需要完善的中药材，以多种有效成分定性、定量制定了其相应的质量标准，并完成了部分品种的指纹图谱研究，使其标准更具有科学性和合理性。通过药效学研究确定了部分药材的药效成分及分析方法。目前，其中12个品种的研究成果已经通过国家药典委员会指定药检部门的复核，将被纳入即将出版的2005年版中国药典。中药材炮制品质量标准部分对大黄生片与熟大黄片、肉苁蓉生片与酒苁蓉片、何首乌生片与制首乌片共3种药材的炮制品系统地进行了炮制原理、炮制工艺规范化和饮片质量标准的研究。研究中，取得了首次建立用HPLC法测定香薷药材中抗菌活性成分香芹酚和百里香酚含量的方法；首次证明中药材鸡血藤活血化瘀(抗凝)成分之一是以表儿茶素及儿茶素为基本单位构成的大分子单宁(procyanidine)物质；首次以GC方法确认肉苁蓉中润畅通便的活性成分确为甘露醇而非半乳糖醇等创新性成果。
在中医临床疗效评价标准部分中，根据临床流行病学/DME与循证医学、数理统计学、复杂科学的指导原则和研究方法，研究中医临床疗效评价体系。在充分考虑中医药注重人体平衡整体调节治疗优势的基础上，科学地选择中医药临床疗效评价指标体系，通过文献调研、专家咨询、临床研究、信息系统分析等方法，初步建立了中风病、IgA肾病、肺癌、Ⅱ型糖尿病微血管病变、冠心病、绝经后骨质疏松症、头风病、流行性感冒等8种疾病的中医临床疗效评价标准。尤其是围绕证候的动态时空性，研究证候要素、应证组合的形式与特征，突出了对“候”的动态研究，为建立病证结合的疗效评价标准提供了新思路。
专家组认为，该项目具有成果转化率高，组织协调工作扎实到位，研究成果具有前瞻性，实施过程影响较大等特点，圆满地完成了预定任务。, http://www.100md.com(秦秋)
中药材标准及相关中医临床疗效评价标准于2001年立项，旨在建立和全面提升当前中药材的各种标准，建立中医临床疗效评价技术规范，初步建立若干疾病中医临床疗效评价标准，以适应中医药现代化和产业化发展的需要。
该项目在王永炎院士和黄璐琦研究员的主持下，充分发挥全国中医药研究机构的作用，经过3年的努力攻关，终于取得了丰硕成果。该项目涉及中药材优良种质标准、中药材质量标准和中药材炮制品标准三方面的工作，涵盖中药原植物、药材、饮片，即中药生产前三个环节的质量控制。通过总结现行质量标准并进行分析，在收集整理大量文献资料的基础上，经反复筛选，选定了14种中药材优良种质、36种中药材以及9种中药材的炮制品作为质量标准的研究标的。最终对大黄、防风、丹参、鸡血藤、枳壳、香薷、续断等13种用量大、质量标准需要完善的中药材，以多种有效成分定性、定量制定了其相应的质量标准，并完成了部分品种的指纹图谱研究，使其标准更具有科学性和合理性。通过药效学研究确定了部分药材的药效成分及分析方法。目前，其中12个品种的研究成果已经通过国家药典委员会指定药检部门的复核，将被纳入即将出版的2005年版中国药典。中药材炮制品质量标准部分对大黄生片与熟大黄片、肉苁蓉生片与酒苁蓉片、何首乌生片与制首乌片共3种药材的炮制品系统地进行了炮制原理、炮制工艺规范化和饮片质量标准的研究。研究中，取得了首次建立用HPLC法测定香薷药材中抗菌活性成分香芹酚和百里香酚含量的方法；首次证明中药材鸡血藤活血化瘀(抗凝)成分之一是以表儿茶素及儿茶素为基本单位构成的大分子单宁(procyanidine)物质；首次以GC方法确认肉苁蓉中润畅通便的活性成分确为甘露醇而非半乳糖醇等创新性成果。
在中医临床疗效评价标准部分中，根据临床流行病学/DME与循证医学、数理统计学、复杂科学的指导原则和研究方法，研究中医临床疗效评价体系。在充分考虑中医药注重人体平衡整体调节治疗优势的基础上，科学地选择中医药临床疗效评价指标体系，通过文献调研、专家咨询、临床研究、信息系统分析等方法，初步建立了中风病、IgA肾病、肺癌、Ⅱ型糖尿病微血管病变、冠心病、绝经后骨质疏松症、头风病、流行性感冒等8种疾病的中医临床疗效评价标准。尤其是围绕证候的动态时空性，研究证候要素、应证组合的形式与特征，突出了对“候”的动态研究，为建立病证结合的疗效评价标准提供了新思路。
专家组认为，该项目具有成果转化率高，组织协调工作扎实到位，研究成果具有前瞻性，实施过程影响较大等特点，圆满地完成了预定任务。, http://www.100md.com(秦秋)