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关注医德医风手术关节“见钱”就通?
http://www.100md.com 2004年9月8日 《现代护理报》 2004.09.08
     自锁式无柄人工髋关节,是一种植入人体的医疗器械。很多关节损坏的病人需要动手术植入这种人工关节,这些植入人体的医疗产品的安全性、有效性直接关系到病人的健康。

    朱美丽痛苦仍在继续

    安徽省安庆市的朱美丽,多年来因为股骨头坏死只能跛着走路,为了能丢掉双拐,2002年6月,朱美丽在安庆市立医院花了3万多元做了自锁式无柄人工髋关节置换术。据朱美丽回忆,在做手术之前,医生说这种无柄人工髋关节能正常支持患者60年的需要,然而,手术几个月后因为疼痛难忍,朱美丽又开始四处求医,几家医院得出了类似的诊断:植入她体内的人工髋关节松动,要想解决疼痛只能进行第二次手术重新更换一个自锁式无柄人工髋关节。朱美丽第一次手术欠下的债还没还清,她已无力再负担高昂的费用,只能继续忍受着疼痛。

    记者仔细查看朱美丽保存的各种手术相关资料,奇怪地发现,医院开给朱美丽的住院费收据上写的是七千多元钱,这和她所说的三万四千元的花费相差悬殊。原来,购买人工髋关节产品所花费的两万七千块钱的发票是单独开出的。发票上盖的是天津泰普特生物工程有限公司的章。通过产品的宣传单记者了解到,天津泰普特公司是该产品的总经销商。按常理,病人住院、做手术、吃什么药、用什么材料都应该从医院获得,拿到的应该是医院的发票,怎么会出现经销商开具的发票呢?病人做手术交纳的两万七千元钱,到哪儿去了呢?
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    朱美丽说,当时医生让他们把钱交给了天津泰普特公司的销售人员张奎祥,发票就是由张奎祥开的。记者赶到天津,在泰普特公司找到了张奎祥,想不到明明收了钱他却拒不认帐。而安庆市立医院认定,只要是在本院做手术,所有材料只会开具本院的发票。

    产品引进渠道非正规

    据了解,植入人体的产品对病人影响久远,因而国家对这类产品要求严格:明确规定,即使通过了初步审查的产品也必须进行临床研究,临床研究合格后才能申请试字号的注册证。试产阶段没有问题,国家才会批给该产品准字号注册证。没有注册证号的产品不能进行销售。天津泰普特公司声称该产品有准字号注册证,注册号是国药器监(准)字91第1101150号。记者提出看看这个注册证,但天津泰普特公司表示经理不在,无法拿到注册证。

    按照宣传单的介绍,产品的生产厂家是北京亚华人工关节开发公司。记者又赶往北京找亚华公司核对注册证。但是据北京亚华公司介绍,该产品是2001年5月获准进行临床研究的,2003年10月才拿到试字号注册证。原来经销商宣传的准字号注册证是假的,而且产品是在注册证拿到之前就已经植入了朱美丽的身体。按规定没有拿到注册证的产品是不能销售的,这也就是天津泰普特公司不敢承认收钱,卖产品的原因了。
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    安庆市立医院的李晓春说,医院里面有明文规定,用于病人身上的设备和材料都必须经过设备科引进,任何个人、科室都无权私自引进。经过调查,记者了解到,安庆市立医院骨科主任刘立明对设备科有没有审批“搞不清楚”,而设备科科长何世杰说“没有”经过审批。那这个产品怎么会被选中并植入病人体内呢?记者想通过主刀大夫了解情况,不曾想在医院的大手术登记表上查到的主刀大夫竟然是骨科主任刘立明。

    刘立明说,为了方便评职称,主刀者的名字写的是他。而这种手术是上一任骨科主任退休后被返聘回来继续工作的孔令法教授最早引进并实施的。对朱美丽实施完手术后,孔令法收取了两千多元的“好处费”。据孔令法说,在2001年安徽省康复医学会脊柱学组召开一个学术交流会上,天津市一位名叫黄国富的医生将这个新技术介绍给他,并向他推荐了这个产品。同时还有一个名为施鲁孙的经理,他们两个人都出席了当时的会议。

    据调查,孔令法所说的黄国富教授和销售商天津泰普特公司总经理施鲁孙,就是自锁式无柄人工髋关节的设计人和专利权人。会后,孔教授把这项技术和产品推荐给了骨科,然后骨科开始做此类手术。新老两任主任在开展这种手术前,有一件很重要的事情没去做,就是按医院规定向设备科报告,让设备科调研。据了解,天津泰普特公司是在病人准备做手术的时候,把产品拿到医院,手术当天医生让病人家属把两万七千块钱交给等候在医院的销售人员的。

    一个还在临床研究阶段的医疗器械进入正规医院,医院有关部门也没有把住关,主刀医生收取了报酬以后就把问题关节植入了人体,也把新的灾难带给了病人。

    (据《焦点访谈》), 百拇医药