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TAXUS Ⅵ 试验结果受到关注
http://www.100md.com 2004年9月16日 《中国医学论坛报》 2004年第36期
     以色列Akmagor教授剖析了紫杉醇药物洗脱支架治疗长病变的最新大型临床试验—— TAXUS Ⅵ的结果。TAXUS Ⅵ为一项随机对照试验,共入选448例病人,最终中速释放紫杉醇洗脱支架(TAXUS MR)组有219例,对照组有227例,入选病人的病变平均长度20.6 mm,平均总的支架长度为33.4 mm。AHA/ACC分型的C型病变为55.6%、小血管(直径<2.5 mm)者占27.8%、重叠置入支架者27.8%、糖尿病病人20.0%。对照组和TAXUS MR组的平均参考血管直径分别为(2.77±0.46) mm和(2.81±0.49)mm,直径狭窄(DS%)分别为(68.6±10.65)%和(70.2±10.67)%,支架长度分别为(33.2±10.1)mm和(33.7±10.8)mm。在目前所有的大型药物支架的临床研究中TAXUS Ⅵ应用的支架长度最长。

    结果显示,随访9个月时,TAXUS MR组靶血管血运重建率为9.1%,较对照组(19.3%)下降53%(P<0.001);靶病变血运重建率(TLR)为6.8%,较对照组(18.9%)下降64%(P<0.001)。两组院内支架内血栓发生率分别为0和0.4%,出院后至30天内的血栓发生率分别为0.5%和0.9%。30至300天随访期间,两组无一例发生支架内血栓。研究还进一步证实了重叠置入支架应用的安全性,在重叠置入TAXUS MR组的30天和90天的主要不良事件(MACE)分别为5例(7.9%)和6例(9.5%),对照组分别为1例(1.6%)和15例(24.6%)。

    研究者认为,在目前所有的临床研究中,长病变置入TAXUS MR支架后的TLR率最低,有支架内再狭窄的危险因素(长病变、小血管、糖尿病和支架重叠)的病人均可获益。TAXUS Ⅵ研究数据支持药物洗脱支架的应用可向更长支架和更复杂病变延伸。, 百拇医药