专家:“女伟哥”并非“春药”
中新网9月17日几周以来，陆续有国内媒体报道所谓“‘女伟哥’京城试药”的消息，引发了公众对女性性功能障碍治疗药物的关注。而这种暂名“芳诺”的试验药物，却犹抱琵琶半遮面，带着几分神秘色彩。各家媒体也并未揭开“芳诺”的面纱，透露其具体成分和生产厂家。
“芳诺”的面纱
南方周末报道，记者在采访中了解到，“芳诺”是一种“新瓶装旧酒”的药物，或者说是改变剂型和扩大适应症的新药，其主要成分为前列腺素E1(通用名：前列地尔/alprostadil)。
前列腺素E1是前列腺素中研究得比较成熟的一种药物，1983年在美国获准上市，目前国内多家药厂均有生产。近年来，一些制药公司着手研究其治疗性功能障碍的可能性，美国新泽西州的小制药公司———尼克美(NexMed)则是一个领跑者。尼克美的前列腺素E1乳膏(商品名比法尔，Befar)1998—2000年间先后在广州和北京进行临床试验，并于2001年初拿到中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的新药批文，成为全球第一个获准上市的治疗男性勃起功能障碍的外用乳膏，国内媒体称之为“外用伟哥”。
其女用乳膏的英文名为Femprox，中文名就叫“芳诺”。
志愿者的募集
在美国开展进一步研究之前，尼克美决定先到中国进行III期临床试验。记者在SFDA官方网站数据库中查阅到，一种女用前列腺素E1乳膏2003年6月9日获得在中国开展临床研究的批准。该药物即是尼克美的“芳诺”。
9月13日，记者在北大医院妇儿门诊大厅看到，募集“芳诺”受试者的广告仍然贴在挂号窗口附近，比较醒目。目前已募集到约3/4的受试者，这阵子和她联系的人很多，甚至有来自巴黎和新加坡的，但一半以上的人都不符合要求。
首先，此次临床试验募集的是有“性唤起障碍”的女性。女性性功能障碍可分为性欲异常、性唤起障碍、性高潮障碍和性交疼痛等。其中，性唤起障碍是指即女性在性活动的激发过程中，甚至到性活动完成时持续或反复地、部分或完全不能获得或维持性兴奋的阴道润滑和肿胀，并引起精神痛苦，主要表现为缺少主观性兴奋、生殖器润滑、肿胀或其他机体反应。
在相关报道的评论中，有网友将“芳诺”与春药联系在一起。而专家指出，“芳诺”针对的并不是性欲低下，更谈不上是什么“春药”。
其次，参加试验者必须得到丈夫的同意，丈夫心有余而力不足也不行，因为试验要求妻子至少每周过一次性生活。
此外，受试者不能在外地，因为在试验期间，受试者最少要和课题组人员见四次面，确定能否参加试验，签署知情同意书，接受课题组的评估等。
主持这项临床试验的专家说，这种女用乳膏目前仍处在临床试验阶段，是不能上市销售的，“我也无法确定这个药物是否有效，要等待最后的研究结果”。
女性“性福”受漠视
不论在中国，还是在世界其他国家，人们似乎更关注男性的“性福”，女性性功能障碍的研究和治疗远远落在了男性后面。一方面，女性性功能障碍的发病机制复杂，目前观点认为心理因素占较大成分，而在诊治方面又缺乏客观指标；另一方面，在一些家庭性活动中，女性角色只是作为被动接受者，即便存在性功能障碍，但并不影响性行为的进行，而女性本身的痛苦只有自己清楚。
这次“芳诺”的临床试验能够引起社会的高度关注，马晓年和主持“芳诺”试验的专家张渺都觉得是一件好事情。张渺甚至说，这不仅仅是一次临床试验，越来越多的志愿者报名说明更多的女性开始关注自己的“性福”。
来源：中国新闻网
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“芳诺”的面纱
南方周末报道，记者在采访中了解到，“芳诺”是一种“新瓶装旧酒”的药物，或者说是改变剂型和扩大适应症的新药，其主要成分为前列腺素E1(通用名：前列地尔/alprostadil)。
前列腺素E1是前列腺素中研究得比较成熟的一种药物，1983年在美国获准上市，目前国内多家药厂均有生产。近年来，一些制药公司着手研究其治疗性功能障碍的可能性，美国新泽西州的小制药公司———尼克美(NexMed)则是一个领跑者。尼克美的前列腺素E1乳膏(商品名比法尔，Befar)1998—2000年间先后在广州和北京进行临床试验，并于2001年初拿到中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的新药批文，成为全球第一个获准上市的治疗男性勃起功能障碍的外用乳膏，国内媒体称之为“外用伟哥”。
其女用乳膏的英文名为Femprox，中文名就叫“芳诺”。
志愿者的募集
在美国开展进一步研究之前，尼克美决定先到中国进行III期临床试验。记者在SFDA官方网站数据库中查阅到，一种女用前列腺素E1乳膏2003年6月9日获得在中国开展临床研究的批准。该药物即是尼克美的“芳诺”。
9月13日，记者在北大医院妇儿门诊大厅看到，募集“芳诺”受试者的广告仍然贴在挂号窗口附近，比较醒目。目前已募集到约3/4的受试者，这阵子和她联系的人很多，甚至有来自巴黎和新加坡的，但一半以上的人都不符合要求。
首先，此次临床试验募集的是有“性唤起障碍”的女性。女性性功能障碍可分为性欲异常、性唤起障碍、性高潮障碍和性交疼痛等。其中，性唤起障碍是指即女性在性活动的激发过程中，甚至到性活动完成时持续或反复地、部分或完全不能获得或维持性兴奋的阴道润滑和肿胀，并引起精神痛苦，主要表现为缺少主观性兴奋、生殖器润滑、肿胀或其他机体反应。
在相关报道的评论中，有网友将“芳诺”与春药联系在一起。而专家指出，“芳诺”针对的并不是性欲低下，更谈不上是什么“春药”。
其次，参加试验者必须得到丈夫的同意，丈夫心有余而力不足也不行，因为试验要求妻子至少每周过一次性生活。
此外，受试者不能在外地，因为在试验期间，受试者最少要和课题组人员见四次面，确定能否参加试验，签署知情同意书，接受课题组的评估等。
主持这项临床试验的专家说，这种女用乳膏目前仍处在临床试验阶段，是不能上市销售的，“我也无法确定这个药物是否有效，要等待最后的研究结果”。
女性“性福”受漠视
不论在中国，还是在世界其他国家，人们似乎更关注男性的“性福”，女性性功能障碍的研究和治疗远远落在了男性后面。一方面，女性性功能障碍的发病机制复杂，目前观点认为心理因素占较大成分，而在诊治方面又缺乏客观指标；另一方面，在一些家庭性活动中，女性角色只是作为被动接受者，即便存在性功能障碍，但并不影响性行为的进行，而女性本身的痛苦只有自己清楚。
这次“芳诺”的临床试验能够引起社会的高度关注，马晓年和主持“芳诺”试验的专家张渺都觉得是一件好事情。张渺甚至说，这不仅仅是一次临床试验，越来越多的志愿者报名说明更多的女性开始关注自己的“性福”。
来源：中国新闻网
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