ARCH研究： 主动脉弓与脑损害相关性研究
首都医科大学附属北京安贞医院神经内科
The Aortic Arch Related Cerebral Hazard (ARCH) Trial
P. Amarenco ,C. Tran , P. Ravaud , G.A.Donnan , D. Young , S. Davis ,Trialists: ARCH Investigators
ARCH Coordinating Centers - Europe: Pierre Amarenco, Corinne Tran, Philippe Ravaud, Paris ; Australia : Geoffrey A Donnan, Dennis Young, Stephen Davis, Melbourne
FRANCE
摘要： 有缺血性卒中病史的患者如果其主动脉上的动脉粥样硬化斑块厚度超过4㎜而仅靠单一的抗血小板治疗其发生血管性事件的危险性是很大的。由于偶然发现这些斑块呈阶层状，斑块上可以有小的碎片，临床医生通常给这些病人使用华法令长期抗凝治疗。但是，WARSS和SPIRIT研究表明在非心源性血栓引起的卒中患者中使用化法令的效果并不优于阿斯匹林，甚至有害处。相反，在心血管病高发人群中进行的对照试验表明在心血管病二级预防中联合应用氯吡格雷和阿斯匹林优于单独应用阿斯匹林。ARCH研究是一项欧洲和澳大利亚联合进行的开放性试验，目的是观察在心血管病二级预防中联合应用氯吡格雷和阿斯匹林较应用化法令的益处，该试验采用PROBE试验设计。入选病例为在6个月内有缺血性卒中发生且其主动脉弓上的动脉硬化斑块块厚度超过4㎜或斑块有活动部分的病人，或者有周围性栓塞的病人(包括肾脏、脾、肠系膜血栓栓塞)且在栓塞动脉以上的胸主动脉有动脉硬化斑块。 梗塞原因明确或对华法令、氯吡格雷、阿斯匹林有绝对禁忌症的病例将被排除。该研究假设与应用华法令相比联合应用氯吡格雷和阿斯匹林的净收益为25%。α=5%,可信度为90%，用两年的时间收集病例，三年的时间随访，在华法令组有14%的风险，将有15%的病例被排除，试验预计需要756例病例，最大可收集到1488例病例。入选病例将被每4个月随访一次。 试验的初级终点是包括再发性卒中(脑梗塞和脑出血)，心肌梗塞，周围动脉栓塞(肾脏、脾、肠系膜梗塞和踝部以上的截肢)，血管性事件引起的死亡。这项研究的经费主要由法国卫生部和澳大利亚的NHMRC提供，同时也得到了Sanofi-Synthelabo 和Bristol-Myers Squibb 的支持。目前在澳大利亚有15个中心在法国有43个中心在进行这项研究。我们正在欧洲的其他国家寻求合作伙伴。, http://www.100md.com(编辑：张茁 刘日霞 张微微)
The Aortic Arch Related Cerebral Hazard (ARCH) Trial
P. Amarenco ,C. Tran , P. Ravaud , G.A.Donnan , D. Young , S. Davis ,Trialists: ARCH Investigators
ARCH Coordinating Centers - Europe: Pierre Amarenco, Corinne Tran, Philippe Ravaud, Paris ; Australia : Geoffrey A Donnan, Dennis Young, Stephen Davis, Melbourne
FRANCE
摘要： 有缺血性卒中病史的患者如果其主动脉上的动脉粥样硬化斑块厚度超过4㎜而仅靠单一的抗血小板治疗其发生血管性事件的危险性是很大的。由于偶然发现这些斑块呈阶层状，斑块上可以有小的碎片，临床医生通常给这些病人使用华法令长期抗凝治疗。但是，WARSS和SPIRIT研究表明在非心源性血栓引起的卒中患者中使用化法令的效果并不优于阿斯匹林，甚至有害处。相反，在心血管病高发人群中进行的对照试验表明在心血管病二级预防中联合应用氯吡格雷和阿斯匹林优于单独应用阿斯匹林。ARCH研究是一项欧洲和澳大利亚联合进行的开放性试验，目的是观察在心血管病二级预防中联合应用氯吡格雷和阿斯匹林较应用化法令的益处，该试验采用PROBE试验设计。入选病例为在6个月内有缺血性卒中发生且其主动脉弓上的动脉硬化斑块块厚度超过4㎜或斑块有活动部分的病人，或者有周围性栓塞的病人(包括肾脏、脾、肠系膜血栓栓塞)且在栓塞动脉以上的胸主动脉有动脉硬化斑块。 梗塞原因明确或对华法令、氯吡格雷、阿斯匹林有绝对禁忌症的病例将被排除。该研究假设与应用华法令相比联合应用氯吡格雷和阿斯匹林的净收益为25%。α=5%,可信度为90%，用两年的时间收集病例，三年的时间随访，在华法令组有14%的风险，将有15%的病例被排除，试验预计需要756例病例，最大可收集到1488例病例。入选病例将被每4个月随访一次。 试验的初级终点是包括再发性卒中(脑梗塞和脑出血)，心肌梗塞，周围动脉栓塞(肾脏、脾、肠系膜梗塞和踝部以上的截肢)，血管性事件引起的死亡。这项研究的经费主要由法国卫生部和澳大利亚的NHMRC提供，同时也得到了Sanofi-Synthelabo 和Bristol-Myers Squibb 的支持。目前在澳大利亚有15个中心在法国有43个中心在进行这项研究。我们正在欧洲的其他国家寻求合作伙伴。, http://www.100md.com(编辑：张茁 刘日霞 张微微)