肌复灵治疗重症肌无力的临床研究
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摘要：对64例重症肌无力（眼肌型30例，全身型34例）患者用中药肌复灵治疗，在6个月的观察期内，治愈19例（29.7％），显效24例（37.5％），有效19例（29.7％），无效2例（3.1％），总有效62例（96.9％），眼肌型重症肌无力的治愈率优于全身型重症肌无力（P＜0．05），但在治愈显效率上二者无明显差异（P＞0．05）。临床观察证明中药肌复灵的疗效肯定，无毒副作用。
关键词：肌复灵 重症肌无力
重症肌无力（Myasthenia Gravis，MG）是自身免疫疾病，关于其病因及发病机理近年已有了较明确的认识。神经肌肉接头突触后膜上具有正常生理功能的乙酰胆碱受体（AchR）减少是造成本病的主要原因［1］；并且 MG与人类白细胞抗原（HLA）相关，即乙酰胆碱受体的抗体（AchRab）滴度与HLA相关[2]；抑制T细胞（TS）活性降低也是重症肌无力发病的重要机理[3]。固在治疗上常用的方法除胆碱酯酶抑制剂（chEI）外，主要从免疫机制着手，也就是通过免疫抑制方法治疗，包括肾上腺皮质激素疗法、细胞毒制剂、胸腺切除及放射治疗[4]等，但是均有副作用。近年报道的中医药治疗MG多以补肝益肾、健脾化湿为治疗原则[4,5]，也有较好的效果，根据重症肌无力的发病机制，我们以益气活血为治疗原则，组成了肌复灵的方剂。
, 百拇医药
1 研究对象及方法
1．l 一般资料： 观察病例为64例，男29例，女35例，平均年龄26．34±18．83（2～66岁），病程1月～25年。分为眼肌型和全身型两组。眼肌型30例；男13例，女17例，平均年龄 11．5土10．80（2～40岁），病程 1月～25年。全身型34例，男16例，女18例，平均年龄39．45土14．05（6～66岁）。病程40天～19年。
1．2 分型： 根据临床症状分为眼肌型和全身型。眼肌型只有眼肌症状，包括眼睑下垂和眼球运动障碍及复视；全身型眼肌症状有或无，有四肢肌无力及延髓麻痹的症状。
1．3 诊断依据： ①受累横纹肌运动后有易疲劳的典型症状，经休息或用抗胆碱酯酶类药物后，症状减轻或消失。②药物试验：甲基硫酸新斯的明试验阳性。③神经重复刺激：肌电与低频刺激神经，可见波幅递减。
1．4 治疗方法： 中药肌复灵制剂，规格为500毫升一瓶，用法：成人每日一瓶分为三次，餐前半小时服，治疗期间禁食生、冷、辛、辣。儿童用量按体重酌减。三个月一疗程，观察两个疗程。
, 百拇医药
1．5 观察指标： ①眼睑下垂：以眼裂的大小分等记分，分别为眼裂正常、75～99％、50～74％、25～49％、25％以下。②眼运动障碍及复视：按两眼有无眼球运动障碍和复视两种症状以症状存在的数目记分。③四肢肌力；按肌力分级记分。④延髓麻痹症状：症状表现较多且复杂，根据我们的经验把延髓麻痹症状列为具有相对轻重的四种症状，按轻重程度记分。⑤吡啶斯的明的用量：以 30毫克为一个等级，分为五等。
1．6 疗效标准： ①记分标准见表1（治疗前后均未出现的症状则不记分，正常记为0）。
表1 观察指标记分标准
观察指标 0分 1分 2分 3分 4分
眼睑下垂（眼裂大小） 正常 75～99％ 50～74％ 25～49％ 25％以下
眼运动障碍及复视 正常 一个症状 二个症状 三个症状 四个症状
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四肢肌力 5级 4级 3级 2级 1级
延髓麻痹症状 正常 构音障碍 咀嚼障碍 吞咽困难 呼吸困难
吡啶斯的明使用情况 不用 30mg 60mg 90mg 120mg以上
②治疗前后记分相对率（％）：按以下公式计算；治疗前后记分率（％）=（治疗前记分一治疗后记分）／治疗前记分×100％。③疗效判定 痊愈：治疗前后记分相对率100％；显效:治疗前后记分相对率5l～99％；有效：治疗前后记分相对率10～50％；无效：治疗前后记分相对率＜10％。
l．7 统计学处理： 资料采用X土S表示，按要求把数据输入计算机，分别进行X2检验和t检验。
2 结果
本研究采用中药肌复灵治疗MG64例，治愈 19例（29．7％），显效 24例（37．5％），有效 19例（29．7），无效 2例（3．l％），总有效 62例（96． 9％）。其中眼肌型 30例，治愈 13例（43．3％），显效8例（26．7％），有效8例（26．7％），无效1例（3．3％），总有效29例（96．7％）。全身型34例，治愈6例（17．6％），显效16例（47．l％），有效11例（32．4％），无效1例（2．9％），总有效33例（97．1％）。服用肌复灵的起效时间一般为 10～30天，首先以患者自觉精神好转最早出现，随后出现肌力的改善，一般三个月基本恢复，最快者治疗10天即有明显改善，且眼肌型较全身型起效快。治疗前后计分相对率（％）为 63．78土30．96，治疗前后比较有显著性差异（P＜0．05）。眼肌型组治疗前后计分相对率（％）为75．43士25．80，治疗前后比较有显著性差异（P＜0．05）。全身型组治疗前后计分相对率（％）为62．3土29．54，治疗前后比较有显著性差异（P<0．05）。 眼肌型组与全身型组治疗情况比较，临床痊愈率眼肌型组高于全身型组（P<0．05），但两组间痊愈显效率基本一致（P＞0．05），见表2。
, 百拇医药
表2 眼肌型和全身型临床疗效比较
分组 人数 治愈 显效 有效 无效 总有效
眼肌型 30 13人 8人 8人 1人 29人
43.3% 26.7% 26.7% 3.3% 96.7%
全身型 34 6人 16人 11人 1人 33人
17.6% 47.1% 32.4% 2.9% 97.1%
3 讨论
近年报道的中医药治疗MG多以补肝益肾、健脾化湿为治疗原则[4,5]，有较好的效果。根据重症肌无力的发病机制，我们制定了益气活血为治疗原则，组成了肌复灵的方剂，针对机体的自身免疫调节机制，恢复免疫功能，达到治愈目的，而非单纯地抑制免疫功能，故组 方以益气、活血药为主。首选黄芪作主药，发挥其促进机体细胞免疫功能的作用，次选活血化瘀的红花、丹参等中药改善机体代谢及血液循环，气血和调是病愈的基础。肌复灵治疗MG具体机理尚难以阐明，但以临床治疗效果推测对恢复机体的免疫调节机制有明显的作用。
参考文献
l 宋东林，等．中华神经精神抖杂志·1994，3：135
2 徐文桢，等．中华神经精神杂志·19923：150
3 胡其乐，等．中华神经精神杂志·1990，3．136
4 黄国帜，等．中华神经精神杂志．1994；3：173
5 陈丹，等．中医杂志．1991，3：33
, 百拇医药(梁粉莲)
关键词：肌复灵 重症肌无力
重症肌无力（Myasthenia Gravis，MG）是自身免疫疾病，关于其病因及发病机理近年已有了较明确的认识。神经肌肉接头突触后膜上具有正常生理功能的乙酰胆碱受体（AchR）减少是造成本病的主要原因［1］；并且 MG与人类白细胞抗原（HLA）相关，即乙酰胆碱受体的抗体（AchRab）滴度与HLA相关[2]；抑制T细胞（TS）活性降低也是重症肌无力发病的重要机理[3]。固在治疗上常用的方法除胆碱酯酶抑制剂（chEI）外，主要从免疫机制着手，也就是通过免疫抑制方法治疗，包括肾上腺皮质激素疗法、细胞毒制剂、胸腺切除及放射治疗[4]等，但是均有副作用。近年报道的中医药治疗MG多以补肝益肾、健脾化湿为治疗原则[4,5]，也有较好的效果，根据重症肌无力的发病机制，我们以益气活血为治疗原则，组成了肌复灵的方剂。
, 百拇医药
1 研究对象及方法
1．l 一般资料： 观察病例为64例，男29例，女35例，平均年龄26．34±18．83（2～66岁），病程1月～25年。分为眼肌型和全身型两组。眼肌型30例；男13例，女17例，平均年龄 11．5土10．80（2～40岁），病程 1月～25年。全身型34例，男16例，女18例，平均年龄39．45土14．05（6～66岁）。病程40天～19年。
1．2 分型： 根据临床症状分为眼肌型和全身型。眼肌型只有眼肌症状，包括眼睑下垂和眼球运动障碍及复视；全身型眼肌症状有或无，有四肢肌无力及延髓麻痹的症状。
1．3 诊断依据： ①受累横纹肌运动后有易疲劳的典型症状，经休息或用抗胆碱酯酶类药物后，症状减轻或消失。②药物试验：甲基硫酸新斯的明试验阳性。③神经重复刺激：肌电与低频刺激神经，可见波幅递减。
1．4 治疗方法： 中药肌复灵制剂，规格为500毫升一瓶，用法：成人每日一瓶分为三次，餐前半小时服，治疗期间禁食生、冷、辛、辣。儿童用量按体重酌减。三个月一疗程，观察两个疗程。
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1．5 观察指标： ①眼睑下垂：以眼裂的大小分等记分，分别为眼裂正常、75～99％、50～74％、25～49％、25％以下。②眼运动障碍及复视：按两眼有无眼球运动障碍和复视两种症状以症状存在的数目记分。③四肢肌力；按肌力分级记分。④延髓麻痹症状：症状表现较多且复杂，根据我们的经验把延髓麻痹症状列为具有相对轻重的四种症状，按轻重程度记分。⑤吡啶斯的明的用量：以 30毫克为一个等级，分为五等。
1．6 疗效标准： ①记分标准见表1（治疗前后均未出现的症状则不记分，正常记为0）。
表1 观察指标记分标准
观察指标 0分 1分 2分 3分 4分
眼睑下垂（眼裂大小） 正常 75～99％ 50～74％ 25～49％ 25％以下
眼运动障碍及复视 正常 一个症状 二个症状 三个症状 四个症状
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四肢肌力 5级 4级 3级 2级 1级
延髓麻痹症状 正常 构音障碍 咀嚼障碍 吞咽困难 呼吸困难
吡啶斯的明使用情况 不用 30mg 60mg 90mg 120mg以上
②治疗前后记分相对率（％）：按以下公式计算；治疗前后记分率（％）=（治疗前记分一治疗后记分）／治疗前记分×100％。③疗效判定 痊愈：治疗前后记分相对率100％；显效:治疗前后记分相对率5l～99％；有效：治疗前后记分相对率10～50％；无效：治疗前后记分相对率＜10％。
l．7 统计学处理： 资料采用X土S表示，按要求把数据输入计算机，分别进行X2检验和t检验。
2 结果
本研究采用中药肌复灵治疗MG64例，治愈 19例（29．7％），显效 24例（37．5％），有效 19例（29．7），无效 2例（3．l％），总有效 62例（96． 9％）。其中眼肌型 30例，治愈 13例（43．3％），显效8例（26．7％），有效8例（26．7％），无效1例（3．3％），总有效29例（96．7％）。全身型34例，治愈6例（17．6％），显效16例（47．l％），有效11例（32．4％），无效1例（2．9％），总有效33例（97．1％）。服用肌复灵的起效时间一般为 10～30天，首先以患者自觉精神好转最早出现，随后出现肌力的改善，一般三个月基本恢复，最快者治疗10天即有明显改善，且眼肌型较全身型起效快。治疗前后计分相对率（％）为 63．78土30．96，治疗前后比较有显著性差异（P＜0．05）。眼肌型组治疗前后计分相对率（％）为75．43士25．80，治疗前后比较有显著性差异（P＜0．05）。全身型组治疗前后计分相对率（％）为62．3土29．54，治疗前后比较有显著性差异（P<0．05）。 眼肌型组与全身型组治疗情况比较，临床痊愈率眼肌型组高于全身型组（P<0．05），但两组间痊愈显效率基本一致（P＞0．05），见表2。
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表2 眼肌型和全身型临床疗效比较
分组 人数 治愈 显效 有效 无效 总有效
眼肌型 30 13人 8人 8人 1人 29人
43.3% 26.7% 26.7% 3.3% 96.7%
全身型 34 6人 16人 11人 1人 33人
17.6% 47.1% 32.4% 2.9% 97.1%
3 讨论
近年报道的中医药治疗MG多以补肝益肾、健脾化湿为治疗原则[4,5]，有较好的效果。根据重症肌无力的发病机制，我们制定了益气活血为治疗原则，组成了肌复灵的方剂，针对机体的自身免疫调节机制，恢复免疫功能，达到治愈目的，而非单纯地抑制免疫功能，故组 方以益气、活血药为主。首选黄芪作主药，发挥其促进机体细胞免疫功能的作用，次选活血化瘀的红花、丹参等中药改善机体代谢及血液循环，气血和调是病愈的基础。肌复灵治疗MG具体机理尚难以阐明，但以临床治疗效果推测对恢复机体的免疫调节机制有明显的作用。
参考文献
l 宋东林，等．中华神经精神抖杂志·1994，3：135
2 徐文桢，等．中华神经精神杂志·19923：150
3 胡其乐，等．中华神经精神杂志·1990，3．136
4 黄国帜，等．中华神经精神杂志．1994；3：173
5 陈丹，等．中医杂志．1991，3：33
, 百拇医药(梁粉莲)