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编号:10482932
http://www.100md.com 2004年10月8日 中国医药网
     中药现代化必须从源头抓起。上海市药材有限公司正是基于这一认识,坚持把中药材加工生产现代化作为实现中药现代化的“源头工程”,全力铸造,并取得了明显成果。2003年,该公司中药材、中药饮片和销售额较1997年增长2.5倍,利润也明显增长,开发的“沪光”片中药饮片被评为上海著名商标,并成功打入东南亚和欧洲市场。

    1、加强GAP基地建设,夯实“源头工程”的基石。公司在广邀国内中药材专家反复调研、论证的基础上,遴选出1987年公司培育的被评为国家级科学技术进步二等奖的“西红花”,在上海崇明县建立了公司第一个绿色药材基地。随后公司又先后启动了茯苓、丹参、板蓝根、党参等11个GAP基地的建设。公司还斥资加强基地的硬件和软件建设,制订了一系列GAP的管理文件和标准操作规程,采用公司+基地+农户的产业化运作模式,通过加强人员培训、技术指导和环境监测等措施,从环境、土地、育种、施肥一系列环节加强控制,解决中药材的农药残留、重金属和有效成分含量等问题,最大限度地保证药材内在质量的可靠性和稳定性。公司的西红花基地于2003年11月23日通过了国家食品药品监管局的GAP验收组的验收,成为我国首批通过GAP认证的医药企业之一。

    2、推进中药饮片标准化,破解“源头工程”难题。1998年公司改制时,提出了发展中药材、中药饮片要坚持以标准化、源头化为主的内涵式发展战略,并重点进行了两项工作。其一是加强中药饮片标准化研究。多年来,该公司与清华大学、复旦大学、中国药科大学、上海中药研究所等10余个高等院校、科研单位建立了长期的技术协作关系,截至2003年底,共承担了国家科技部、国家中医药管理局、上海科委的研究课题31项,其中西红花规模化种植、中药饮片标准化研究、中药饮片炮制研究、中药材GAP研究课题等20余项课题的研究已取得显著成绩。其二是实现了中药炮制加工的标准化。近两年来,该公司积极落实中药饮片标准化研究的成果,开发成功绿色饮片制作新工艺;按GMP的要求全面推进中药饮片厂的GMP改造工作,目前公司已初步形成了饮片生产专业化分工、规模化生产、市场营销一体化策划的总体格局。

    3、完善技术检测中心,创造“源头工程”的基础条件。1998年以来,公司先后投入近800万元,引进了专业技术人才,购置了检测仪器设备,将公司原来的检测部门扩建为专门的中药材技术检测中心。该中心成立后,针对国家中药材统一标准滞后以及药源的复杂性和质量的差异性,结合实际制订了内部质量控制标准。为了提升技术检测中心的能级和水准,公司在2002年启动了中国实验室认可工作,并于2003年12月21日顺利通过了中国实验室国家认可委员会的评审,成为目前我国中药生产经营企业惟一一家通过中国实验室国家认可委员会评审认可的单位。

    另外,公司还增加了检测关键工序,实行了产品质量ABC分类管理制度,将重点产品的重金属和农药残留列入常规检测,从而为“源头工程”构筑了中药材质量保证和科研开发的平台。

    (转摘自“中国金药网”)