药品委托加工政策亟待放宽
“只有自己办有药厂，我们的研究成果才能按照自己产业化的方向发展。可是，作为研究机构的资金都被压在研发上，哪里还有钱去建药厂？”
“我们对制药行业非常感兴趣，想购买研究机构的新药证书，实现新药的生产。然而，仅因为我们不是制药企业，就被拦在了药品生产的大门之外。”
“不少药厂通过GMP脱胎换骨，可市场并没有增容。企业面临药品降价和招标采购的双重压力，发展又缺乏新产品支撑，建成的厂房无药可制或由于开工不足而被闲置，数千万元的投入怎么收回？”
记者在采访中遇到的这些困惑，都来源于现行的药品委托加工这一政策。1999年，原国家药品监督管理局出台了《关于药品委托加工有关规定的通知》，严格规定了药品委托加工是一家药品生产企业持药品批准文号，委托另一家药品生产企业加工药品的行为。后来，随着GMP在全国的强制推行，国家又限制了委托加工的双方药企必须通过GMP认证，以此来确保药品的生产质量。因此，科研机构、拥有新药生产许可证却没有生产能力的医药行业之外的企业，都被挡在了药品委托加工政策的门槛之外。中国医药企业管理协会执行会长于明德认为，政府应放开委托加工，让国内的药品委托加工尽快与国际接轨，才能调动科研单位的研发积极性，吸引外来资本进入药品生产领域 ......
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“我们对制药行业非常感兴趣，想购买研究机构的新药证书，实现新药的生产。然而，仅因为我们不是制药企业，就被拦在了药品生产的大门之外。”
“不少药厂通过GMP脱胎换骨，可市场并没有增容。企业面临药品降价和招标采购的双重压力，发展又缺乏新产品支撑，建成的厂房无药可制或由于开工不足而被闲置，数千万元的投入怎么收回？”
记者在采访中遇到的这些困惑，都来源于现行的药品委托加工这一政策。1999年，原国家药品监督管理局出台了《关于药品委托加工有关规定的通知》，严格规定了药品委托加工是一家药品生产企业持药品批准文号，委托另一家药品生产企业加工药品的行为。后来，随着GMP在全国的强制推行，国家又限制了委托加工的双方药企必须通过GMP认证，以此来确保药品的生产质量。因此，科研机构、拥有新药生产许可证却没有生产能力的医药行业之外的企业，都被挡在了药品委托加工政策的门槛之外。中国医药企业管理协会执行会长于明德认为，政府应放开委托加工，让国内的药品委托加工尽快与国际接轨，才能调动科研单位的研发积极性，吸引外来资本进入药品生产领域 ......
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