通用名药国际发展势头良好
通用名药是指已过专利保护期的原创药的仿制药。我国一直都是通用名药的生产大国，但是由于国内通用名药制造商众多，厮杀激烈、恶性竞争，故平均利润率一般只有5%～10%，还有37%的企业亏损，要解决这一问题，最好的方法是研发创新药物。但事实上创新药对目前的中国制药企业来讲还是一个远非可及的目标。据统计一个创新药真正做完上市一般需要10-12年的时间，投资8亿美元，这些数据已足以让我国药企望而却步。因此专家指出对我国制药企业来讲一条较为实际的道路是，先从仿制国际药品、提高仿制水平开始。
相对于国内仿制药5%～10%的平均利润率，国际仿制药平均利润率可达40%～60%，有的高达80%，这样的丰厚的利润对于我国制药企业来讲应是很大的动力。而随着欧盟的东扩，欧盟成员国总数达到25，欧盟已成为中国的第三大贸易伙伴，这一巨大的医药市场，是我国医药企业应该关注的。而且推动欧洲通用名药市场发展的各种有力因素也在逐步形成：
1、 国际通用名药市场快速发展
, 百拇医药
目前，全球通用名药市场价值约为400亿美元左右，并以每年10%～15%的速度增长，高于全球制药业整体发展速度，到2007年通用名药的市场价值将达到820亿美元。通用名药公司发展势头强劲，今年第一季度，欧美主要的16家非专利药公司总体销售额比去年同期增长了25%。而欧洲通用名药市场的增长速度高于美国。2001年比利时、法国、意大利和西班牙通用名药市场分额均不到4%，但这些国家通用名药市场的增长速度非常快，增长率最高的是意大利(291%)，其次是比利时(123%)，西班牙(55%)和法国(53%)。
2、“重磅炸弹”式药品专利相继到期
“重磅炸弹”式药品是指年销售额在5亿美元以上的创新药。据有关报道，到2007年全世界将有一百多个专利药陆续到期，其中“重磅炸弹”式药品将达到35种，如氯雷他定、亚胺培南、阿伐依泊汀等。原创药品专利到期，为通用名药的发展创造了最为有力的条件。 3、 政府政策向通用名药的发展倾斜
, 百拇医药
目前，欧洲许多国家政府已不堪医疗保险的重负，为了缓解这一压力，各国政府对疗效相似但价格相对低廉的通用名药异常青睐，纷纷制定相应的措施提高通用名药的市场分额，加快通用名药的上市时间。例如，德国和瑞典引入了“药方替代”政策，这一政策是扩大通用名药使用、降低医疗费用的主要方法之一，由于“药方替代”政策的实施，2002年德国节约了2.25亿欧元的医疗费用，这一数字每年都在增长；在法国,医生同意用通用名处方一定数量的产品，地方和中央有关部门开展了通用名药宣传活动，大大推动了通用名药的发展，预计到2005年，通用名药的市场占有率将达到6%~7%,而目前只有3.1%；意大利2002年颁布实施了一项法律，允许通用名药公司在原创药专利期满前一年便可开始开发工作；比利时从2003年开始推行通用名药处方示范计划；欧洲新药审批程序也在酝酿变革，如果变革成功，通用名药生产商将被允许在原创药的专利保护期满前2年开始着手准备通用名药的上市工作，一旦专利期满，通用名药即可马上上市。这些政策的实施，无疑会为欧洲通用名药的发展大开绿灯。
4、 我国原料药的发展为通用名药的发展打下了坚实的基础
, 百拇医药
经过几年的快速发展，至2003年中国的化学原料药的年总产量达56万吨，近1500种，成为世界原料药第二大生产国。中国还是原料药出口大国，去年中国医药原料全年出口额达37亿美元，同时，中国西药原料药具有规模大、成本低、产量高的优势，技术水平已接近世界先进水平。因此，完成了原料药原始积累的中国制药企业，应充分利用原料药发展过程中积累的成功经验和优势，力争在国际通用名药市场中占得一席之地，逐步完成从低水平仿制到自主创新的跨越。
5、 专业医药咨询公司的出现为通用名药的国际注册提供了技术和法规支持
一项关于“中国医药企业对欧盟市场的认知状况研究”报告显示，超过70%的被调查制药企业关注欧盟市场，表现出比较积极的态度，并有75%的企业表示有进军欧盟的打算。但是他们也表示出了对出口欧盟所面临的技术和政策壁垒的担忧。虽然，我国部分企业具有原料药欧盟申请的经历，但是，制剂药的申请程序与原料药相比要复杂的多，技术要求也要高的多。然而，随着我国专业医药咨询业的蓬勃发展，国际间交流的不断加强，一些具有丰富专业经验的国际医药咨询公司及资深专家将会为中国通用名药进入欧洲市场提供有力的支持。
许多通用名药生产商正不断聚集到欧洲通用名药市场，均认为欧洲是非常有潜力的市场，我国制药企业也应充分利用自身优势和有力条件，积极应对。发达的日本制药业和正在蓬勃发展的印度制药业的从原料药和通用名药的原始积累发展到具有自主创新的成功经验给我们提供了有力的借鉴。与其在国内的竞争中耗尽体力，倒不如到国际市场上开辟一片天地，争取更高的利润空间，谋求更大的发展。
来源：39.NET, 百拇医药
相对于国内仿制药5%～10%的平均利润率，国际仿制药平均利润率可达40%～60%，有的高达80%，这样的丰厚的利润对于我国制药企业来讲应是很大的动力。而随着欧盟的东扩，欧盟成员国总数达到25，欧盟已成为中国的第三大贸易伙伴，这一巨大的医药市场，是我国医药企业应该关注的。而且推动欧洲通用名药市场发展的各种有力因素也在逐步形成：
1、 国际通用名药市场快速发展
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目前，全球通用名药市场价值约为400亿美元左右，并以每年10%～15%的速度增长，高于全球制药业整体发展速度，到2007年通用名药的市场价值将达到820亿美元。通用名药公司发展势头强劲，今年第一季度，欧美主要的16家非专利药公司总体销售额比去年同期增长了25%。而欧洲通用名药市场的增长速度高于美国。2001年比利时、法国、意大利和西班牙通用名药市场分额均不到4%，但这些国家通用名药市场的增长速度非常快，增长率最高的是意大利(291%)，其次是比利时(123%)，西班牙(55%)和法国(53%)。
2、“重磅炸弹”式药品专利相继到期
“重磅炸弹”式药品是指年销售额在5亿美元以上的创新药。据有关报道，到2007年全世界将有一百多个专利药陆续到期，其中“重磅炸弹”式药品将达到35种，如氯雷他定、亚胺培南、阿伐依泊汀等。原创药品专利到期，为通用名药的发展创造了最为有力的条件。 3、 政府政策向通用名药的发展倾斜
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目前，欧洲许多国家政府已不堪医疗保险的重负，为了缓解这一压力，各国政府对疗效相似但价格相对低廉的通用名药异常青睐，纷纷制定相应的措施提高通用名药的市场分额，加快通用名药的上市时间。例如，德国和瑞典引入了“药方替代”政策，这一政策是扩大通用名药使用、降低医疗费用的主要方法之一，由于“药方替代”政策的实施，2002年德国节约了2.25亿欧元的医疗费用，这一数字每年都在增长；在法国,医生同意用通用名处方一定数量的产品，地方和中央有关部门开展了通用名药宣传活动，大大推动了通用名药的发展，预计到2005年，通用名药的市场占有率将达到6%~7%,而目前只有3.1%；意大利2002年颁布实施了一项法律，允许通用名药公司在原创药专利期满前一年便可开始开发工作；比利时从2003年开始推行通用名药处方示范计划；欧洲新药审批程序也在酝酿变革，如果变革成功，通用名药生产商将被允许在原创药的专利保护期满前2年开始着手准备通用名药的上市工作，一旦专利期满，通用名药即可马上上市。这些政策的实施，无疑会为欧洲通用名药的发展大开绿灯。
4、 我国原料药的发展为通用名药的发展打下了坚实的基础
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经过几年的快速发展，至2003年中国的化学原料药的年总产量达56万吨，近1500种，成为世界原料药第二大生产国。中国还是原料药出口大国，去年中国医药原料全年出口额达37亿美元，同时，中国西药原料药具有规模大、成本低、产量高的优势，技术水平已接近世界先进水平。因此，完成了原料药原始积累的中国制药企业，应充分利用原料药发展过程中积累的成功经验和优势，力争在国际通用名药市场中占得一席之地，逐步完成从低水平仿制到自主创新的跨越。
5、 专业医药咨询公司的出现为通用名药的国际注册提供了技术和法规支持
一项关于“中国医药企业对欧盟市场的认知状况研究”报告显示，超过70%的被调查制药企业关注欧盟市场，表现出比较积极的态度，并有75%的企业表示有进军欧盟的打算。但是他们也表示出了对出口欧盟所面临的技术和政策壁垒的担忧。虽然，我国部分企业具有原料药欧盟申请的经历，但是，制剂药的申请程序与原料药相比要复杂的多，技术要求也要高的多。然而，随着我国专业医药咨询业的蓬勃发展，国际间交流的不断加强，一些具有丰富专业经验的国际医药咨询公司及资深专家将会为中国通用名药进入欧洲市场提供有力的支持。
许多通用名药生产商正不断聚集到欧洲通用名药市场，均认为欧洲是非常有潜力的市场，我国制药企业也应充分利用自身优势和有力条件，积极应对。发达的日本制药业和正在蓬勃发展的印度制药业的从原料药和通用名药的原始积累发展到具有自主创新的成功经验给我们提供了有力的借鉴。与其在国内的竞争中耗尽体力，倒不如到国际市场上开辟一片天地，争取更高的利润空间，谋求更大的发展。
来源：39.NET, 百拇医药