关于小儿氨酚烷胺颗粒等9种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2004]456号--------------------------------------------------------------------------------
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求，经我局审定，小儿氨酚烷胺等9种药品转换为非处方药(其中化学药品6种，中成药3种)，现将药品品种名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下：
一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件：1.转换为非处方药品种名单
2.9种非处方药药品说明书
国家食品药品监督管理局
二○○四年九月十六日
附件1：
转换为非处方药品种名单
一、化学药品
序号
品名
规格(组成)
分类
备注
1
小儿氨酚烷胺颗粒
每袋含对乙酰氨基酚0.1克，盐酸金刚烷胺0.04克，人工牛黄4毫克，咖啡因6毫克，马来酸氯苯那敏0.8毫克
甲
2
比沙可啶栓
每枚含比沙可啶10毫克
甲
3
双扑伪麻分散片
每片含主要成分对乙酰氨基酚80毫克，盐酸伪麻黄碱7.5毫克，马来酸氯苯那敏0.5毫克
甲
4
双唑泰棉栓
每枚含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己啶8毫克
甲
5
西地磷酸苯丙哌林泡腾片
10毫克(以苯丙哌林计)
甲
6
复合维生素片
每片含维生素A(4,000国际单位)1.2毫克,维生素B11.6毫克,维生素B21.8毫克,维生素B62.6毫克,维生素B124.0微克,维生素C 0.1克,维生素D3(500国际单位)12.5微克,维生素E15毫克,生物素0.2毫克,叶酸0.8毫克,烟酰胺19毫克,泛酸钙10毫克,钙0.125克,镁0.1克,磷0.125克,铜1毫克,铁60毫克,锰1毫克,锌7.5毫克
乙
二、 中成药
7
河车大造胶囊
0.35克/粒
甲
双跨
8
抗病毒软胶囊
每粒装0.45克
乙
9
振源胶囊
每粒含人参果皂甙25毫克, http://www.100md.com
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求，经我局审定，小儿氨酚烷胺等9种药品转换为非处方药(其中化学药品6种，中成药3种)，现将药品品种名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下：
一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件：1.转换为非处方药品种名单
2.9种非处方药药品说明书
国家食品药品监督管理局
二○○四年九月十六日
附件1：
转换为非处方药品种名单
一、化学药品
序号
品名
规格(组成)
分类
备注
1
小儿氨酚烷胺颗粒
每袋含对乙酰氨基酚0.1克，盐酸金刚烷胺0.04克，人工牛黄4毫克，咖啡因6毫克，马来酸氯苯那敏0.8毫克
甲
2
比沙可啶栓
每枚含比沙可啶10毫克
甲
3
双扑伪麻分散片
每片含主要成分对乙酰氨基酚80毫克，盐酸伪麻黄碱7.5毫克，马来酸氯苯那敏0.5毫克
甲
4
双唑泰棉栓
每枚含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己啶8毫克
甲
5
西地磷酸苯丙哌林泡腾片
10毫克(以苯丙哌林计)
甲
6
复合维生素片
每片含维生素A(4,000国际单位)1.2毫克,维生素B11.6毫克,维生素B21.8毫克,维生素B62.6毫克,维生素B124.0微克,维生素C 0.1克,维生素D3(500国际单位)12.5微克,维生素E15毫克,生物素0.2毫克,叶酸0.8毫克,烟酰胺19毫克,泛酸钙10毫克,钙0.125克,镁0.1克,磷0.125克,铜1毫克,铁60毫克,锰1毫克,锌7.5毫克
乙
二、 中成药
7
河车大造胶囊
0.35克/粒
甲
双跨
8
抗病毒软胶囊
每粒装0.45克
乙
9
振源胶囊
每粒含人参果皂甙25毫克, http://www.100md.com