欧盟五月会议将四种药归类为罕见病药物

http://www.100md.com 2004年10月10日 中国药学会

     欧盟罕见病医疗产品委员会(COMP)在5月15～19日的会议上报告，欧盟委员会自4月以来将4种产品归类为罕见病药。这些新的罕见病药是：

    ·treprostinil钠吸入剂，治疗肺动脉高压及慢性血栓栓塞性肺动脉高压，由Lung Rx申请罕见病药地位。

    ·Genmab公司的人抗CD4单克隆抗体，治疗皮肤T细胞淋巴瘤(推测是HuMax-编者)。最新的Ⅱ期研究"令人鼓舞的"结果显示18例用高剂量Humax-CD4治疗的患者有10例出现部分效应。

    ·Allergan Phermaceuticals公司爱尔兰子公司资助的环孢素配方，治疗特应性角膜结膜炎。

    ·Oxigene公司治疗退行发育的甲状腺癌用的Combrestatin A4原药(CA4P)。

    该产品于去年获美国的罕见病药地位，目前对晚期患者进行Ⅱ期试验及对新诊断的患者与化疗及放疗联合治疗进行Ⅰb/Ⅱ期试验。

    COMP在会议上对皮肤T细胞淋巴瘤，囊性纤维化患者革兰氏阴性菌肺感染，HLA-A2阳性患者MARF-1阳性的恶性黑素瘤，重症肌无力及骨肉瘤开发的五种产品的罕见病药命名提出肯定意见。该委员会还指出在4月26日对一种用于血液透析的合成移植物狭窄的产品通过书面程序给予肯定意见。, 百拇医药

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