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谁该为药品不良反应埋单?
http://www.100md.com 2004年10月14日 北京日报
     去年本市的5900多份药物不良反应报告中,5700多份都是出自医疗卫生机构,药厂药店报告不足200份

    本月默沙东公司自愿撤回万络,昨天国家食品药品监管局肯定了这一做法。同时要求所有制药企业,都应加强本企业上市药品不良反应监测和报告工作。以保障公众用药安全,防止意外用药事故或不良反应的发生。

    据悉,目前我国药品不良反应监测中心接到的报告,绝大多数都来自医院,而接到企业报告的并不多。仅以报告药物不良反应最多的北京市为例,据市药品不良反应监测中心统计,在去年本市的5900多份药物不良反应报告中,5700多份都是出自医疗卫生机构,药厂药店报告不足200份。而在国外,医院与药品生产和零售企业报告的比例一般是对半。

    目前北京有上千家零售药店,270多家药品生产厂家,而向药品监管部门主动报告药品不良反应的厂商却总共不过十几家。且多是国际知名的大企业,国内的则是王府井医药商店、同仁堂和双鹤等,中小药厂和药店则是难见踪影。而随着医疗体制的改革,很多常见病患者和慢性病患者不是先找医生诊治,而是直接到药店自行买药治疗。发生药物不良反应问题后,这些患者首先去找药店,药品监督管理部门要求药店和生产厂家不能只是退换了事,而是要及时向有关部门报告。

    专家分析药厂药店少报告药物不良反应的原因,是很多厂家自觉守法的意识淡薄。他们担心,在国家药品监督管理局把药品不良反应向社会通报后,人们把不良反应当成是药品质量有问题,自己的产品被误会成是假药或劣药。

    针对很多药厂和药店对药品不良反应报告和监测意识十分薄弱的情况,一方面,药监部门已作出明确规定,诸如无论药品的“新老”不良反应,每年都要进行总结等,还将加大检查力度。另一方面也提醒患者,国家药品监督管理局发布的药品不良反应公告,主要是要提醒药品生产经营企业和医疗机构给予关注,百姓不应该盲目恐慌。一种药品不良反应比例高,但并不是人人都会出现那种情况。专家说,这类药“不是不能吃,关键是要在医生指导下使用。”

    其实万络也可以通过修改说明书后再继续销售使用,但默沙东表示全面回收是对患者负责。而据业内人士分析,这与该公司新一代治疗关节炎的药物已经开始上市,并没有造成市场空缺有关系。(记者 张雪梅), 百拇医药