中国麻醉药品的管理和使用!
WHO于1982年发布了癌症三阶梯止痛指导原则,我国于1990年开始推广实施。14年来,我国政府采取一系列有力措施大力推广三阶梯止痛原则。例如,允许强阿片类药物的控缓释制剂用于治疗慢性疼痛;癌症患者镇痛使用吗啡,应由医师根据病情需要决定剂量,不受药典中吗啡极量的限制;再如,1999年规定麻醉药品控缓释制剂一次处方量不超过 “15日常用量”,现在明确控缓释制剂单次最大处方量为“15日用量”。麻醉药品管理政策的调整,即体现了三阶梯用药原则和吗啡类药物的个体化给药原则,又保证医疗需求,方便医疗机构合理使用麻醉药品。
药物依赖性是医师和患者不愿意使用阿片类镇痛药的主要原因之一。国务院即将颁布新的《麻醉药品精神药品管理条例》,在SFDA上报的送审稿中提出新的麻醉药品定义,麻醉药品是指:具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性(成瘾性)的药品、药用原植物或者物质。新的定义说明合理使用麻醉药品,不应该造成药物依赖性,保证医师合理正当的使用麻醉药品。1984年我国吗啡消耗量为4公斤,1989年为10公斤,2003年为281公斤,吗啡消耗量明显增加,但是没有发现患者因治疗而成瘾,进一步说明合理使用麻醉药品不会成瘾。
美国是最大的羟考酮生产国,也是最大的羟考酮医疗消耗国。羟考酮于1917年问世,1995年盐酸羟考酮控释片(奥施康定)在美国上市,带动了羟考酮的医疗消耗,成为全球麻醉药品消耗量增长较快的品种,而且在发达国家的使用比例最大。
奥施康定属于强阿片类药物,按照《麻醉药品管理条例》管理,经SFDA批准,由北京萌蒂制药有限公司负责奥施康定的进口及进口分装工作。奥施康定用于癌症止痛时,应遵循WHO“癌症三阶梯止痛指导原则”。用于非癌症慢性疼痛治疗时,应遵循SFDA、卫生部联合下发的《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》国药监安2002194号。
奥施康定的上市,为疼痛治疗提供新的药物。今后的工作重点是,继续大力开展人员培训工作,按照“癌症三阶梯止痛原则”规范疼痛治疗,为更多的癌痛患者解除痛苦做出努力。, http://www.100md.com(国家食品药品监督管理局(SFDA) 助理巡视员 顾慰萍 WHO于1982年发布了癌症三阶梯止痛指导原则,我)
药物依赖性是医师和患者不愿意使用阿片类镇痛药的主要原因之一。国务院即将颁布新的《麻醉药品精神药品管理条例》,在SFDA上报的送审稿中提出新的麻醉药品定义,麻醉药品是指:具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性(成瘾性)的药品、药用原植物或者物质。新的定义说明合理使用麻醉药品,不应该造成药物依赖性,保证医师合理正当的使用麻醉药品。1984年我国吗啡消耗量为4公斤,1989年为10公斤,2003年为281公斤,吗啡消耗量明显增加,但是没有发现患者因治疗而成瘾,进一步说明合理使用麻醉药品不会成瘾。
美国是最大的羟考酮生产国,也是最大的羟考酮医疗消耗国。羟考酮于1917年问世,1995年盐酸羟考酮控释片(奥施康定)在美国上市,带动了羟考酮的医疗消耗,成为全球麻醉药品消耗量增长较快的品种,而且在发达国家的使用比例最大。
奥施康定属于强阿片类药物,按照《麻醉药品管理条例》管理,经SFDA批准,由北京萌蒂制药有限公司负责奥施康定的进口及进口分装工作。奥施康定用于癌症止痛时,应遵循WHO“癌症三阶梯止痛指导原则”。用于非癌症慢性疼痛治疗时,应遵循SFDA、卫生部联合下发的《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》国药监安2002194号。
奥施康定的上市,为疼痛治疗提供新的药物。今后的工作重点是,继续大力开展人员培训工作,按照“癌症三阶梯止痛原则”规范疼痛治疗,为更多的癌痛患者解除痛苦做出努力。, http://www.100md.com(国家食品药品监督管理局(SFDA) 助理巡视员 顾慰萍 WHO于1982年发布了癌症三阶梯止痛指导原则,我)