美第一颗人造心脏获批使用可维持79天生命
本报综合报道 由于捐赠器官不足,心脏病人不得不长时间等待器官移植,病情严重者甚至因等待时间过长而濒临死亡。18日,随着首种临时性人造心脏获得美国食品和药物管理局的认可,这种新发明的人造心脏可以暂时弥补捐赠器官不足的空缺,起到挽救病人生命的作用人造心脏平均维持79天生命
据报道,由美国一家名为辛卡迪亚的私人公司生产的这种人造心脏价格为10万美元,可用来替代左右心室工作。手术中医生将把它和上心房缝接起来。辛卡迪亚人造心脏只能在医院里使用,患者被植入人造心脏后不能离开医院,因为接受人造心脏的患者必须同电脑控制台保持连接,以便调节血液流量,将病人的血压恢复到正常值,并且支持一些生命器官,如肾和肝。
以前,另一种名为左心室援助器的机械心泵也可被植入体内以维持生命,但是它通常不能实现心脏的全部功能,30%到40%被植入这种机械心泵的患者在得到捐献心脏前就死去了。
而在辛卡迪亚公司对81位患者的临床试验中,79%的人在人造心脏的支持下完全能活到接受心脏移植手术时,平均维持了79天,最长的甚至在心脏移植手术前活了400天。
仅用于生命不到30天的重病患者
美国食品和药物管理局表示,辛卡迪亚人造心脏只能被用于那些只剩下不到30天生命的重病患者。这些患者必须符合两个条件:一个是其他治疗方法对其左右心室都不起作用了;另一个是患者的身体符合进行移植手术的条件。美国食品和药物管理局还说,在美国每年约有100位患者符合这些条件。
美国亚利桑那大学心脏救治中心心血管与胸外科手术主任杰克·科普兰说,人造心脏还能让那些肾脏、肝脏和其他器官衰竭的患者幸存下去,植入人造心脏的患者能够走动和锻炼。和患者连接着的电脑控制器有一台小型洗衣机那么大,并装有轮子,可以跟着患者移动。辛卡迪亚公司正在研制体积更小、更便于携带的控制器。
但人造心脏也有一些副作用,72%的病人出现了感染,42%的病人开始出血。四分之一的病人出现了神经系统疾病,如中风。18%的病人的人造心脏发生了故障。鉴于此,公司还需要在未来的一段时间内随访植入人造心脏的病人。
每年100人会因此受益
每年,美国平均有4000名病人在等待做心脏移植手术,但只有2200颗心脏被捐献出来。要得到一个可用的捐献心脏可能需要等上好几个月。现在,人工心脏可以使30天内即将离开人世的心脏病人得以存活。美国食品和药物管理局于今年3月开始讨论是否批准人造心脏的使用。尽管人造心脏也有一些副作用,但因一小部分病人除了它之外没有更好的选择,美国食品和药物管理局最终批准了人造心脏的使用。食品和药物管理局官员称,美国每年大概有100人会因人造心脏而受益。, http://www.100md.com
据报道,由美国一家名为辛卡迪亚的私人公司生产的这种人造心脏价格为10万美元,可用来替代左右心室工作。手术中医生将把它和上心房缝接起来。辛卡迪亚人造心脏只能在医院里使用,患者被植入人造心脏后不能离开医院,因为接受人造心脏的患者必须同电脑控制台保持连接,以便调节血液流量,将病人的血压恢复到正常值,并且支持一些生命器官,如肾和肝。
以前,另一种名为左心室援助器的机械心泵也可被植入体内以维持生命,但是它通常不能实现心脏的全部功能,30%到40%被植入这种机械心泵的患者在得到捐献心脏前就死去了。
而在辛卡迪亚公司对81位患者的临床试验中,79%的人在人造心脏的支持下完全能活到接受心脏移植手术时,平均维持了79天,最长的甚至在心脏移植手术前活了400天。
仅用于生命不到30天的重病患者
美国食品和药物管理局表示,辛卡迪亚人造心脏只能被用于那些只剩下不到30天生命的重病患者。这些患者必须符合两个条件:一个是其他治疗方法对其左右心室都不起作用了;另一个是患者的身体符合进行移植手术的条件。美国食品和药物管理局还说,在美国每年约有100位患者符合这些条件。
美国亚利桑那大学心脏救治中心心血管与胸外科手术主任杰克·科普兰说,人造心脏还能让那些肾脏、肝脏和其他器官衰竭的患者幸存下去,植入人造心脏的患者能够走动和锻炼。和患者连接着的电脑控制器有一台小型洗衣机那么大,并装有轮子,可以跟着患者移动。辛卡迪亚公司正在研制体积更小、更便于携带的控制器。
但人造心脏也有一些副作用,72%的病人出现了感染,42%的病人开始出血。四分之一的病人出现了神经系统疾病,如中风。18%的病人的人造心脏发生了故障。鉴于此,公司还需要在未来的一段时间内随访植入人造心脏的病人。
每年100人会因此受益
每年,美国平均有4000名病人在等待做心脏移植手术,但只有2200颗心脏被捐献出来。要得到一个可用的捐献心脏可能需要等上好几个月。现在,人工心脏可以使30天内即将离开人世的心脏病人得以存活。美国食品和药物管理局于今年3月开始讨论是否批准人造心脏的使用。尽管人造心脏也有一些副作用,但因一小部分病人除了它之外没有更好的选择,美国食品和药物管理局最终批准了人造心脏的使用。食品和药物管理局官员称,美国每年大概有100人会因人造心脏而受益。, http://www.100md.com