食品药品监管局公告施行行政许可的项目
2004年10月14日,发布《国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告》(国食药监法[2004]504号),将国家食品药品监督管理局负责组织施行的行政许可项目公告如下:
一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国招投标法》等法律的设定,共实施下列18项行政许可:
1.新药证书核发
2.药品临床试验批准
3.进口药品(含进口药材)注册证书核发
4.直接接触药品的包装材料和容器审批
5.《进口药品通关单》核发
6.药品委托生产批准
7.刊登处方药专业刊物审批
8.保健食品审批
9.医疗机构配制、调剂制剂批准
10.药品经营质量管理规范(GSP)认证
11.药品生产、经营许可证核发
12.医疗机构制剂许可证核发
13.新药或者已有国家标准的药品生产批准
14.药品生产质量管理规范(GMP)认证
15.药物临床试验机构资格认定
16.药品招标代理机构资格认定
17.药品广告审查
18.保健食品检验机构资格认定
二、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》、《中华人民共和国互联网信息服务管理办法》等行政法规的设定 ......
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一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国招投标法》等法律的设定,共实施下列18项行政许可:
1.新药证书核发
2.药品临床试验批准
3.进口药品(含进口药材)注册证书核发
4.直接接触药品的包装材料和容器审批
5.《进口药品通关单》核发
6.药品委托生产批准
7.刊登处方药专业刊物审批
8.保健食品审批
9.医疗机构配制、调剂制剂批准
10.药品经营质量管理规范(GSP)认证
11.药品生产、经营许可证核发
12.医疗机构制剂许可证核发
13.新药或者已有国家标准的药品生产批准
14.药品生产质量管理规范(GMP)认证
15.药物临床试验机构资格认定
16.药品招标代理机构资格认定
17.药品广告审查
18.保健食品检验机构资格认定
二、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》、《中华人民共和国互联网信息服务管理办法》等行政法规的设定 ......
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