ＦＤＡ批准子宫肌瘤治疗装置上市
美国食品和药物管理局(FDA)日前批准一种结合B超与核磁共振(MRI)的子宫肌瘤治疗装置在美上市。^5.*]c:, 百拇医药
FDA说，加速批准这种名为ExAblate装置的原因是它比其他疗法更好。不过，FDA说，这项装置不能用在希望有孩子的妇女身上，因为它可能改变子宫组织的构成与强度，而且研究人员还不确定这种治疗对受孕能力、足月分娩以及胚胎发育的影响。^5.*]c:, 百拇医药
ExAblate包括核磁共振和超音波束，前者用来寻找和观察肌瘤，以及追踪子宫组织的温度；后者则以高频率、高能量声波加热及摧毁肌瘤组织。FDA说，这是首次将两种系统结合使用，也是MRI首次用于测定组织温度。^5.*]c:, 百拇医药
FDA说，使用这种疗法，患者需要躺在MRI机器中，反复锁定及加热肌瘤组织，疗程最长3个小时。不过，新装置不适用于所有肌瘤，特别是靠近肠道、膀胱等敏感器官，或在MRI作用区以外的肌瘤都无法治疗。^5.*]c:, 百拇医药
制造商以色列InSightee公司的测试结果显示，新疗法的治愈率为71%，不过21%的患者在一年内需要其他手术治疗。
FDA说，加速批准这种名为ExAblate装置的原因是它比其他疗法更好。不过，FDA说，这项装置不能用在希望有孩子的妇女身上，因为它可能改变子宫组织的构成与强度，而且研究人员还不确定这种治疗对受孕能力、足月分娩以及胚胎发育的影响。^5.*]c:, 百拇医药
ExAblate包括核磁共振和超音波束，前者用来寻找和观察肌瘤，以及追踪子宫组织的温度；后者则以高频率、高能量声波加热及摧毁肌瘤组织。FDA说，这是首次将两种系统结合使用，也是MRI首次用于测定组织温度。^5.*]c:, 百拇医药
FDA说，使用这种疗法，患者需要躺在MRI机器中，反复锁定及加热肌瘤组织，疗程最长3个小时。不过，新装置不适用于所有肌瘤，特别是靠近肠道、膀胱等敏感器官，或在MRI作用区以外的肌瘤都无法治疗。^5.*]c:, 百拇医药
制造商以色列InSightee公司的测试结果显示，新疗法的治愈率为71%，不过21%的患者在一年内需要其他手术治疗。