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依诺肝素在循证医学中的新证据
http://www.100md.com 2004年10月28日 《中国医学论坛报》 2004年第41期
ESSENCE和TIMI11B研究,aCUTEⅡ研究,aToZ和INTERaCT研究,SYNERGY研究,总结,系统回顾性分析
依诺肝素在循证医学中的新证据/ESSENCE和TIMI11B研究/ACUTEⅡ研究/AtoZ和INTERACT研究/SYNERGY研究/总结/系统回顾性分析/

     大量的循证医学证据表明,近10年来,急性冠脉综合征(ACS)治疗进展非常迅速,尤其是已经确立了低分子量肝素(LMWH)在ACS抗血栓治疗中的重要地位。最初的研究侧重于探讨LMWH和阿司匹林联合应用治疗不稳定型心绞痛(UA)及非ST段抬高心梗(NSTEMI)。后续研究如近期公布的SYNRGY,又使我们对如何联合应用LMWH和GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂有了更深入的认识。LMWH种类很多,关于依诺肝素的大规模临床研究最多。

    ESSENCE和TIMI 11B研究

    ESSENCE和TIMI 11B研究比较了依诺肝素和普通肝素的临床治疗效果。结果显示,与使用普通肝素相比,发病初期未施行冠脉介入治疗的UA/NSTEMI患者在使用依诺肝素后,其联合终点(死亡、心梗、顽固性心绞痛)发生率显著降低。TESSMA是对前瞻性设计的ESSENCE和TIMI 11B的荟萃分析,结果表明,发病后第2天至第43天内,依诺肝素组的死亡和非致死性心梗联合终点事件下降约20%,也就是说依诺肝素治疗可以降低病死率,同时并不增加出血危险,仅穿刺部位皮下淤血略有增加。

    基于以上试验和其他临床试验研究结果,2002年ACC/AHA的UA患者诊治指南认为“对UA/NSTEMI患者,除非计划24小时内实施CABG,作为抗凝剂,依诺肝素优于普通肝素。”由于当时关于GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂与依诺肝素联合抗凝的关键性试验正在进行中,对于两者联用的安全性、有效性仍然存在疑问。

    ACUTEⅡ研究

    ACUTEⅡ是一项关于依诺肝素和普通肝素的随机、双盲、对照研究,共入选525例UA/NSTEMI患者,均联用噻氯匹啶,主要研究依诺肝素的安全性,尤其是服用药物后最初24小时内TIMI出血评价。结果表明,两组患者出血发生率、血小板减少发生率相似,但依诺肝素组30天缺血事件发生率有减少趋势 ......

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