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Sepracor提交Xopenex HFA MDI的新药申请
http://www.100md.com 2004年10月30日 中国药学会
     Sepracor公司已在美国提交了用于治疗哮喘的Xopenex(levalbuterol tartrate)的新型定量吸入剂配方的申请。

    Xopenex已经作为喷雾型吸入剂被使用,但Sepracor公司称两倍多的患者在使用定量吸入剂,所以如果这种新剂型Xopenex HFA MDI(levalbuterol tartrate hydrofluoroalkane 定量吸入剂)得到批准,将能显著拓展该药在呼吸性疾病方面的市场。在美国,短效MDI的潜在市场大约是16亿美元。

    Xopenex HFA MDI申请用于治疗和预防成人、青少年和四岁以上儿童的支气管痉挛,后者伴有可逆性阻塞性气道疾病如哮喘、慢性阻塞性肺疾病等。这项包括1870名儿科和成人患者的MDI开发计划显示,与安慰剂比较,Xopenex HFA MDI能显著改善FEV1。

    来源:中国医药信息网, http://www.100md.com