药物经济学在国内外的应用
编者按：药物经济学(PE)是20世纪70年代发展起来的一门新兴学科。但我国的PE研究时间还比较短。鉴于PE是从社会和整个人群的利益出发，运用经济学原理评价药物的应用，研究合理选择与利用药物，以提高医药卫生资源的利用率，具有减轻国家、社会和患者药费负担的独特作用，许多学者和卫生政策的制定者已开始对其产生兴趣，一些研究人员已在从事这方面的工作，并发表了许多关于PE的文章。为全面了解我国PE在临床中的应用情况及其研究状况，本版将对PE作一系列报道，希望关心我国PE研究应用事业的医护人员踊跃投稿。
随着人类社会卫生保健的需求日益增加，药物治疗费用的迅速增长已经成为妨碍各国医疗事业的沉重负担。因此，在药物的选用原则上，除高效和安全外，把药物治疗的费用问题(经济因素)作为指导临床治疗决策和合理用药的一个方面，近年来倍受关注。
据报道，许多欧、美国家已将PE评价广泛用于医疗、保健和保险等领域。澳大利亚可以说是PE应用方面的先驱者，它率先要求医院或政府采用新药时必须将PE数据列为必要参考条件。研究显示，这项措施实行后，对政府决策起了关键作用，有效减轻了财政负担。
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药物经济学在国外的情况：
澳大利亚自1993年起，制药企业在申请产品企图通过药物利益计划进入报销目录时，必须提供该药的经济学评价结果。如果该药与现有药物相比，其疗效无明显的优越之处，那么它的定价只能与现有药物相同。如果临床试验表明该药的疗效优于现有的药物，那么需对其增加的成本与效果进行经济学分析以断定是否与拟定的价格相称。
加拿大1991年10月，加拿大的安大略省公布了经济学分析指南草案，要求制药企业在提交产品进入报销目录的申请时必须提供药物经济学分析数据。此后一年间，加拿大卫生技术评估合作办公室建立起一整套指南，这样每个省都可以找到适合当地情况的指南来实行。经广泛征求各方意见之后，这套指南逐渐成熟健全。
法国法国的药品报销目录是由一个透明委员会和一个药物经济委员共同决定的。约1/3的申请提案自愿进行了药物经济学研究。医疗部门与制药企业直接谈判药品的定价问题，药品的最后定价考虑了公司的特点和经济效益的期望值。
, 百拇医药
英国英国政府鼓励对新药进行经济学评价，对英国药品工业协会提出的“药物经济学评价指南”表示赞同，但没有要求制造商在申请生产许可和进入报销目录时必须提交药物经济学分析结果。
美国美国FDA颁布了药物经济学研究的评价原则，美国的制药企业协会已经制定了衡量药品的成本效果的自愿指南，卫生保健金融局在决定医疗照顾计划药品报销目录时，同样采用了成本———效果分析标准。
我国目前虽然正在进行医疗卫生体制改革，但总的来说，PE研究还未被卫生决策者所接受。目前，临床医师学习PE的也很少，在诊疗用药决策中能够通过成本—效果分析来确定首选药物的并不多，撰写PE论文的作者多为药师，加上晋升、晋职、考研的需要，所以，我国的PE研究人员在进行PE研究时，由于研究目的不明，因而研究结果的临床意义不大，未发挥应有的指导作用。
与发达国家相比，我国在药物经济学的研究和运用上存在不小差距，主要表现在以下几方面：
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1.PE研究未得到足够重视。在我国，PE研究已有十多年的时间，但开始对其重视只是近几年的事。我国作为一个医药大国，成立药物经济学专业的院校寥寥无几，在数万药物研究人员中从事药物经济学研究、教育的工作者更是凤毛麟角，再加上资金设备跟不上，导致研究与临床运用脱节。人才奇缺，方法落后已是不争的事实，这与我们这个医药大国的地位极不相称。
2.认识观念落后导致巨大浪费。由于临床用药缺少药物经济学评价，在众多的医生及病人中错误地认为贵药即好药。不管疾病的具体情况，只要用贵药，医生就觉得比便宜药管用，患者就觉着放心，以致造成药物的巨大浪费。
3.药物评价体系落后。无论是报批的新药，还是公费医疗报销药品，我们的药品评价还基本上停留在安全性、有效性两个方面，对它的经济性很少考虑，即使考虑也大多只是考虑药品的直接成本，而对间接成本、隐性成本往往考虑不够。众所周知，新产品开发缓慢是我国与发达国家的主要差距之一，缓释、控释等新剂型开发步履蹒跚。据了解，发达国家的药品新剂型占全球成品的20%以上，而我国却不到1%。
综上所述，研究和运用药物经济学，在我国对药品管理部门和医疗单位来说已是刻不容缓了。□本报记者刘延利, 百拇医药
随着人类社会卫生保健的需求日益增加，药物治疗费用的迅速增长已经成为妨碍各国医疗事业的沉重负担。因此，在药物的选用原则上，除高效和安全外，把药物治疗的费用问题(经济因素)作为指导临床治疗决策和合理用药的一个方面，近年来倍受关注。
据报道，许多欧、美国家已将PE评价广泛用于医疗、保健和保险等领域。澳大利亚可以说是PE应用方面的先驱者，它率先要求医院或政府采用新药时必须将PE数据列为必要参考条件。研究显示，这项措施实行后，对政府决策起了关键作用，有效减轻了财政负担。
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药物经济学在国外的情况：
澳大利亚自1993年起，制药企业在申请产品企图通过药物利益计划进入报销目录时，必须提供该药的经济学评价结果。如果该药与现有药物相比，其疗效无明显的优越之处，那么它的定价只能与现有药物相同。如果临床试验表明该药的疗效优于现有的药物，那么需对其增加的成本与效果进行经济学分析以断定是否与拟定的价格相称。
加拿大1991年10月，加拿大的安大略省公布了经济学分析指南草案，要求制药企业在提交产品进入报销目录的申请时必须提供药物经济学分析数据。此后一年间，加拿大卫生技术评估合作办公室建立起一整套指南，这样每个省都可以找到适合当地情况的指南来实行。经广泛征求各方意见之后，这套指南逐渐成熟健全。
法国法国的药品报销目录是由一个透明委员会和一个药物经济委员共同决定的。约1/3的申请提案自愿进行了药物经济学研究。医疗部门与制药企业直接谈判药品的定价问题，药品的最后定价考虑了公司的特点和经济效益的期望值。
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英国英国政府鼓励对新药进行经济学评价，对英国药品工业协会提出的“药物经济学评价指南”表示赞同，但没有要求制造商在申请生产许可和进入报销目录时必须提交药物经济学分析结果。
美国美国FDA颁布了药物经济学研究的评价原则，美国的制药企业协会已经制定了衡量药品的成本效果的自愿指南，卫生保健金融局在决定医疗照顾计划药品报销目录时，同样采用了成本———效果分析标准。
我国目前虽然正在进行医疗卫生体制改革，但总的来说，PE研究还未被卫生决策者所接受。目前，临床医师学习PE的也很少，在诊疗用药决策中能够通过成本—效果分析来确定首选药物的并不多，撰写PE论文的作者多为药师，加上晋升、晋职、考研的需要，所以，我国的PE研究人员在进行PE研究时，由于研究目的不明，因而研究结果的临床意义不大，未发挥应有的指导作用。
与发达国家相比，我国在药物经济学的研究和运用上存在不小差距，主要表现在以下几方面：
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1.PE研究未得到足够重视。在我国，PE研究已有十多年的时间，但开始对其重视只是近几年的事。我国作为一个医药大国，成立药物经济学专业的院校寥寥无几，在数万药物研究人员中从事药物经济学研究、教育的工作者更是凤毛麟角，再加上资金设备跟不上，导致研究与临床运用脱节。人才奇缺，方法落后已是不争的事实，这与我们这个医药大国的地位极不相称。
2.认识观念落后导致巨大浪费。由于临床用药缺少药物经济学评价，在众多的医生及病人中错误地认为贵药即好药。不管疾病的具体情况，只要用贵药，医生就觉得比便宜药管用，患者就觉着放心，以致造成药物的巨大浪费。
3.药物评价体系落后。无论是报批的新药，还是公费医疗报销药品，我们的药品评价还基本上停留在安全性、有效性两个方面，对它的经济性很少考虑，即使考虑也大多只是考虑药品的直接成本，而对间接成本、隐性成本往往考虑不够。众所周知，新产品开发缓慢是我国与发达国家的主要差距之一，缓释、控释等新剂型开发步履蹒跚。据了解，发达国家的药品新剂型占全球成品的20%以上，而我国却不到1%。
综上所述，研究和运用药物经济学，在我国对药品管理部门和医疗单位来说已是刻不容缓了。□本报记者刘延利, 百拇医药