注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病50例临床分析
作者：赵宗珉 李冬 黄晶 王艳玲 张哲 李丽云
单位：赵宗珉 李冬 黄晶 王艳玲(中国医科大学第一临床学院， 沈阳110001)；王艳玲(辽宁省邮电医院)；张哲(沈阳市皇姑区中心医院)
关键词：硫酸依替米星；感染性疾病；临床评价
中国抗生素杂志00zk05 摘 要 探讨注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病的临床疗效及安全性。50例急性细菌感染的患者，硫酸依替米星每次200mg，qd，疗程5～10d，其中4例联合使用其它抗生素。记录患者症状、体征、辅助检查的变化。结果单独使用硫酸依替米星治疗急性细菌感染的有效率为95.65%，治愈率为82.61%，不良反应率为4.35%。结论 硫酸依替米星对各部位的感染均有较好的临床疗效，安全性高。
Clinical evaluation of 50 cases of acute bacterial infections
, http://www.100md.com
treated by etimicin sulfate
Zhao Zongmin Li Dong Huang Jing Wang Yanling Zhang Zhe Li Liyun
(The First Clinical School, China Medical University， Shenyang 110001)
ABSTRACT To study the efficacy and safety of etimicin sulfate for the treatment of acute antibacerial infections. 50 patients were selected, among them 4 cases were treated in combination with other antibiotics, and the rest were given solely with etimicin sulfate at a dose of 200mg at a time, dissolved in saline by intravenous drip, 30～60min. qd, 5～10 days; during the therapeutic course, the changes of symptoms, signs, and laboratory examinations were recorded before and after the treatments. Results: The efficacy rate of the etimicin sulfate used solely was 95.65%; cure rate of 82.61% and the adverse durg event rate was 4.35% respectively. Conclusion: Etimicin sulfate has a potent therapeutic efficay in acute bacterial infections and is a safe antibiotic.
, 百拇医药
KEY WORDS Etimicin sulfate； Bacterial infection； Clinical evaluation▲
硫酸依替米星是我国新研制的一种半合成水溶性抗生素，属氨基糖苷类，为广谱抗生素。经Ⅱ期临床试验表明，注射用硫酸依替米星对大部分革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌有良好的抗菌作用，不良反应小，是一种安全有效的抗生素。为更广泛地考察注射用硫酸依替米星在治疗感染性疾病中的安全性和疗效，我院于1998年8月至12月使用注射用硫酸依替米星治疗50例急性细菌感染性疾病患者，现将临床疗效及安全性报道如下。
1 资料与方法
1.1 患者入选及淘汰标准
入选标准 年龄14～85岁。临床症状、体征、实验室检查符合细菌感染诊断标准，细菌学阳性率达80%以上；确保规定疗程的患者(疗程为5～10d，最长不超过2周)。
, http://www.100md.com
淘汰标准 对氨基糖苷类抗生素有过敏史或有过敏性家族史者；严重心、肝、肾功能指标异常者；孕妇及哺乳期妇女；正在应用具有耳毒性药物的病人；有明显的听力障碍及前庭功能障碍者；有吸毒史者。
如因不良反应被迫停药未完成疗程者，不进行疗效评价，但作不良反应统计。
1.2 药物
注射用硫酸依替米星(粉针)为杭州爱大制药有限公司产品(商品名：爱大)，每支100mg，批号980309，有效期4年。
1.3 给药方法及疗程
注射用硫酸依替米星每次200mg，溶于100ml灭菌生理盐水中，qd静脉滴注30～60min。4名患者因病情需要，联合使用其它抗生素。
疗程：5～10d，最长不超过2周。
, 百拇医药
1.4 不良反应观察
用药前后进行血、尿常规，肝功能(ALT、ALP、AST)及肾功能(BUN、Cr)检查。
不良反应按无不适；有轻度不适，未影响日常生活；有中度不适，影响日常生活；有重度不适，明显影响日常生活和危及生命5级评定。
不良反应与受试药物按无关，可能无关，无法评价，可能有关和有关评定。
1.5 细菌学检查
治疗前及停药后第一天各检查1次。分离出的致病菌用纸片法进行细菌敏感性测定。
药物敏感对照选择奈替米星、庆大霉素。
1.6 疗效判断标准及细菌学评价标准
, http://www.100md.com
疗效判断标准按“抗菌药物临床研究指导原则”规定，采用痊愈、显效、进步、无效4级评定。细菌学评价标准按清除、未清除、部分清除、替换、再感染评定。
2 结果
2.1 一般临床资料
临床试验共50例患者，其中男性患者为28例，女性患者为22例。根据在治疗中是否联合使用与依替米星抗菌谱类似的抗生素，将50例患者分为单一用药组和联合用药组。单一用药组为46例，联合用药组为4例。患者一般资料见表1。
2.2 临床疗效评价
单独用药组治疗急性细菌感染性疾病46例，痊愈率为82.61%，有效率为95.65%。联合用药组的痊愈率为50%，有效率为75%。因两组病例分配情况不同及病例相差大，故未做比较。各部位感染的临床疗效评价及各部位感染痊愈率、有效率见表2。
, 百拇医药
表1 患者一般临床资料 项 目
试验病例总数
单一用药组
联合用药组
试验例数
50
46
4
平均年龄(岁)
44.82±15.01
44±15.19
51.92±9.47
, http://www.100md.com
平均体重(kg)
61.67±9.69
61.75±9.75
60.38±8.77
平均用药天数(d)
6.84±1.76
6.80±1.70
7.54±2.50
平均用药剂量(g)
1.43±0.49
1.42±0.42
1.56±0.53
, http://www.100md.com
病情 轻
10
10
0
中
37
35
2
重
3
1
2
体温升高人数
50
, 百拇医药
46
4
平均体温转正常天数
4.5±2.19
4.57±1.50
5.4±3.34
治疗前WBC及中性
82.0(41/50)
82.61(38/46)
75.0(3/4)
粒细胞升高(%)
治疗结束时WBC转
, http://www.100md.com
92.68(38/41)
94.74(36/38)
66.67(2/3)
正常(%)
2.3 细菌学结果
细菌阴转率 50例患者中共有44例分离培养出细菌，有6例患者未分离出。细菌阳性率为88%。经治疗后，有42例患者细菌阴转，细菌阴转率为95.45%。
细菌清除率 从44例细菌培养阳性的患者中分离培养出50株细菌。经治疗后，45株细菌被清除，清除率为90%。单独用药组有41株细菌，被清除38株，细菌清除率为92.68%。联合用药组有9株细菌，被清除7株，细菌清除率为77.78%。两组细菌清除率见表3。
, 百拇医药 细菌敏感实验结果 从50例患者中分离出致病菌50株，药敏结果见表4、5。单独用药组中：依替米星、奈替米星、庆大霉素的敏感率分别为95.12%、82.93%、53.66%。联合用药组中：依替米星、奈替米星、庆大霉素的敏感率分别为100%、100%、66.67%。 表2 各部位感染临床疗效评价 感染部位
总例数
单独用药组
联合用药组
例数
痊愈
显效
进步
无效
痊愈率
, 百拇医药
(%)
有效率
(%)
例数
痊愈
显效
进步
无效
痊愈率
(%)
有效率
(%)
呼吸道感染
, 百拇医药 30
29
25
3
1
86.21
96.55
1
1
1/1
1/1
泌尿系感染
7
6
, 百拇医药
5
1
5/6
6/6
1
1
0
0
胆道、腹腔感染
6
5
4
1
4/5
, 百拇医药
5/5
1
1
1/1
1/1
皮肤感染
4
4
4
0
4/4
4/4
伤寒
2
, http://www.100md.com
2
1
1
1/2
败血症
1
1
1
1/1
合 计
50
46
38
6
, http://www.100md.com
1
1
4
2
1
1
表3 细菌清除情况 细 菌
株数
单独用药组
联合用药组
株数
清除
部分清除
, 百拇医药
替换
未清除
再感染
株数
清除
部分清除
替换
未清除
再感染
大肠埃希氏菌
11
9
9
, 百拇医药 2
2
肺炎克雷伯氏菌
4
4
4
肺炎球菌
9
9
9
铜绿假单胞菌
5
3
1
, 百拇医药
1
1
2
2
金葡球菌
5
4
4
1
1
乙型溶血性链球菌
4
4
4
, 百拇医药
粘膜炎布兰汉氏菌
2
1
1
1
1
流感嗜血杆菌
2
2
2
不动杆菌
2
1
1
, 百拇医药
1
1
伤寒杆菌
2
2
2
淋球菌
1
1
1
阴沟杆菌
1
1
1
, 百拇医药
变形杆菌
1
1
1
荧光假单胞菌
1
1
1
总计
50
41
38
2
1
, 百拇医药
9
7
1
1
细菌清除率(%)
92.68
77.78
表4 单独用药组临床分离出致病菌41株对3种抗生素敏感实验结果 细 菌
依替米星
奈替米星
庆大霉素
敏感
, 百拇医药 中敏
耐药
敏感
中敏
耐药
敏感
中敏
耐药
大肠埃希氏菌
8
1
8
1
7
, http://www.100md.com
1
1
肺炎克雷伯氏菌
4
4
2
2
肺炎球菌
9
9
7
1
1
铜绿假单胞菌
, http://www.100md.com
3
2
1
1
2
金葡球菌
4
4
2
2
乙型溶血链球菌
4
2
1
, 百拇医药
1
2
1
1
粘膜炎布兰汉氏菌
1
1
1
流感嗜血杆菌
2
2
2
不动杆菌
1
, 百拇医药
1
1
伤寒杆菌
2
1
1
1
1
变形杆菌
1
1
1
荧光假单胞菌
1
, http://www.100md.com
1
1
总计
39
2
34
4
3
22
11
8
敏感率(%)
95.12
82.93
, 百拇医药
53.66
表5 联合用药组临床分离出致病菌对3种抗生素细菌敏感实验结果 细 菌
依替米星
奈替米星
庆大霉素
敏感
中敏
耐药
敏感
中敏
耐药
敏感
中敏
, 百拇医药
耐药
大肠埃希氏菌
2
2
1
1
铜绿假单胞菌
2
2
1
金葡球菌
1
1
1
, 百拇医药
粘膜炎布兰汉氏菌
1
1
1
不动杆菌
1
1
1
淋球菌
1
1
1
阴沟杆菌
1
, http://www.100md.com
1
1
总计
9
9
6
2
1
敏感率(%)
100
100
66.67
2.4 不良反应评价
, 百拇医药 在50例患者中有3例出现不良反应，其中单独用药组有2例，为1例头晕，1例恶心，均为轻度不适，不影响日常生活。不良反应率为4.35%。联合用药组有1例，为皮肤瘙痒，属轻度不适，不良反应率为1/4。3例中有2例考虑可能与依替米星有关，1例无法评价。
3 讨论
目前，在治疗急性细菌感染性疾病时，主要选用β-内酰胺类抗生素。但在治疗包括耐药菌在内的革兰氏阳性菌和阴性菌所致严重感染性疾病时，氨基糖苷类抗生素由于有强力的杀菌功能及与β-内酰胺类抗生素有良好的协同作用，因而目前在临床抗感染治疗中仍不失为经常选用的广谱抗生素之一[1，2]。其中一些主要品种如庆大霉素被世界卫生组织收载为基本药物[3]。从20世纪70年代以来，各国学者不断对氨基糖苷类抗生素进行研究，得到的半合成新抗生素如由卡那霉素A得到阿米卡星，从西索米星得到奈替米星，毒副作用低、抗菌能力强且对耐药菌有效。依替米星是我国新研制的一种半合成水溶性抗生素，从庆大霉素得到。经Ⅰ、Ⅱ期临床试验表明，其抗菌作用强、毒副作用低。根据本次50例应用注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病所得到的临床试验结果，单独用药组的有效率为95.65%，痊愈率为82.61%，细菌清除率为92.68%。临床分离出的50株致病菌体外细菌敏感试验的结果证明：依替米星的抗菌作用具有和奈替米星类似的特点，其抗菌活性、杀菌作用均优于庆大霉素，对耐庆大霉素的大肠埃希氏菌、金葡球菌抗菌活性高。在分离出的50株细菌中，有48株对依替米星敏感，且此48株细菌种类广泛，证明依替米星抗菌谱广，这些与国内的一些报道相一致[4，5]。
, http://www.100md.com
氨基糖苷类抗生素的副作用主要表现在肾脏毒性、耳蜗前庭毒性、肌肉神经阻滞等方面。根据以前进行的研究中表明，随用药剂量的增加，用药时间的延长，耳毒性亦加大，其耳蜗及前庭毒性的大小依次为庆大霉素>阿米卡星>依替米星[6]。在本次试验中，单独使用依替米星的46例患者中，未发现听力下降者，仅出现1例头晕，1例恶心，不良反应率为4.35%，且程度轻，未影响日常生活。证明依替米星具有毒副作用小，安全性好的特点。
上述结果表明：我国自行开发的注射用硫酸依替米星经临床观察，验证了是一种有效、安全性较好的新型氨基糖苷类抗生素。■
赵宗珉：男，生于1971年,学士,助教.
参考文献
1，近藤信一. 氨基糖苷类抗生素的开发和与耐药菌的斗争. 有机合成化学，1991；49(9)：858
, 百拇医药
2，Sand M A, Mandell G L. Antimicrobial agents: the aminoglycosides. In: Gilman A G, Goodman L S, Ral T W, et al. eds. Goodman and Gilman′s the pharmacological basis of therapeutics. 7th ed. New York: Macmillan，1985：1150
3，WHO Expert Committee. The use of essential drugs, model list of essential drugs. WHO technical report series No.796. Geneva:WHO，1990：29
4，李家泰，刘健，张烨，等. 新氨基糖苷类抗生素89-07体外抗菌作用研究. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：407
5，张淑华，欧真蓉，赵，等. 抗生素89-07的体内抗菌作用. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：420
6，李兴启，方耀云，孙建和，等. 抗生素89-07和阿米卡星的耳毒性比较. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：442, http://www.100md.com
单位：赵宗珉 李冬 黄晶 王艳玲(中国医科大学第一临床学院， 沈阳110001)；王艳玲(辽宁省邮电医院)；张哲(沈阳市皇姑区中心医院)
关键词：硫酸依替米星；感染性疾病；临床评价
中国抗生素杂志00zk05 摘 要 探讨注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病的临床疗效及安全性。50例急性细菌感染的患者，硫酸依替米星每次200mg，qd，疗程5～10d，其中4例联合使用其它抗生素。记录患者症状、体征、辅助检查的变化。结果单独使用硫酸依替米星治疗急性细菌感染的有效率为95.65%，治愈率为82.61%，不良反应率为4.35%。结论 硫酸依替米星对各部位的感染均有较好的临床疗效，安全性高。
Clinical evaluation of 50 cases of acute bacterial infections
, http://www.100md.com
treated by etimicin sulfate
Zhao Zongmin Li Dong Huang Jing Wang Yanling Zhang Zhe Li Liyun
(The First Clinical School, China Medical University， Shenyang 110001)
ABSTRACT To study the efficacy and safety of etimicin sulfate for the treatment of acute antibacerial infections. 50 patients were selected, among them 4 cases were treated in combination with other antibiotics, and the rest were given solely with etimicin sulfate at a dose of 200mg at a time, dissolved in saline by intravenous drip, 30～60min. qd, 5～10 days; during the therapeutic course, the changes of symptoms, signs, and laboratory examinations were recorded before and after the treatments. Results: The efficacy rate of the etimicin sulfate used solely was 95.65%; cure rate of 82.61% and the adverse durg event rate was 4.35% respectively. Conclusion: Etimicin sulfate has a potent therapeutic efficay in acute bacterial infections and is a safe antibiotic.
, 百拇医药
KEY WORDS Etimicin sulfate； Bacterial infection； Clinical evaluation▲
硫酸依替米星是我国新研制的一种半合成水溶性抗生素，属氨基糖苷类，为广谱抗生素。经Ⅱ期临床试验表明，注射用硫酸依替米星对大部分革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌有良好的抗菌作用，不良反应小，是一种安全有效的抗生素。为更广泛地考察注射用硫酸依替米星在治疗感染性疾病中的安全性和疗效，我院于1998年8月至12月使用注射用硫酸依替米星治疗50例急性细菌感染性疾病患者，现将临床疗效及安全性报道如下。
1 资料与方法
1.1 患者入选及淘汰标准
入选标准 年龄14～85岁。临床症状、体征、实验室检查符合细菌感染诊断标准，细菌学阳性率达80%以上；确保规定疗程的患者(疗程为5～10d，最长不超过2周)。
, http://www.100md.com
淘汰标准 对氨基糖苷类抗生素有过敏史或有过敏性家族史者；严重心、肝、肾功能指标异常者；孕妇及哺乳期妇女；正在应用具有耳毒性药物的病人；有明显的听力障碍及前庭功能障碍者；有吸毒史者。
如因不良反应被迫停药未完成疗程者，不进行疗效评价，但作不良反应统计。
1.2 药物
注射用硫酸依替米星(粉针)为杭州爱大制药有限公司产品(商品名：爱大)，每支100mg，批号980309，有效期4年。
1.3 给药方法及疗程
注射用硫酸依替米星每次200mg，溶于100ml灭菌生理盐水中，qd静脉滴注30～60min。4名患者因病情需要，联合使用其它抗生素。
疗程：5～10d，最长不超过2周。
, 百拇医药
1.4 不良反应观察
用药前后进行血、尿常规，肝功能(ALT、ALP、AST)及肾功能(BUN、Cr)检查。
不良反应按无不适；有轻度不适，未影响日常生活；有中度不适，影响日常生活；有重度不适，明显影响日常生活和危及生命5级评定。
不良反应与受试药物按无关，可能无关，无法评价，可能有关和有关评定。
1.5 细菌学检查
治疗前及停药后第一天各检查1次。分离出的致病菌用纸片法进行细菌敏感性测定。
药物敏感对照选择奈替米星、庆大霉素。
1.6 疗效判断标准及细菌学评价标准
, http://www.100md.com
疗效判断标准按“抗菌药物临床研究指导原则”规定，采用痊愈、显效、进步、无效4级评定。细菌学评价标准按清除、未清除、部分清除、替换、再感染评定。
2 结果
2.1 一般临床资料
临床试验共50例患者，其中男性患者为28例，女性患者为22例。根据在治疗中是否联合使用与依替米星抗菌谱类似的抗生素，将50例患者分为单一用药组和联合用药组。单一用药组为46例，联合用药组为4例。患者一般资料见表1。
2.2 临床疗效评价
单独用药组治疗急性细菌感染性疾病46例，痊愈率为82.61%，有效率为95.65%。联合用药组的痊愈率为50%，有效率为75%。因两组病例分配情况不同及病例相差大，故未做比较。各部位感染的临床疗效评价及各部位感染痊愈率、有效率见表2。
, 百拇医药
表1 患者一般临床资料 项 目
试验病例总数
单一用药组
联合用药组
试验例数
50
46
4
平均年龄(岁)
44.82±15.01
44±15.19
51.92±9.47
, http://www.100md.com
平均体重(kg)
61.67±9.69
61.75±9.75
60.38±8.77
平均用药天数(d)
6.84±1.76
6.80±1.70
7.54±2.50
平均用药剂量(g)
1.43±0.49
1.42±0.42
1.56±0.53
, http://www.100md.com
病情 轻
10
10
0
中
37
35
2
重
3
1
2
体温升高人数
50
, 百拇医药
46
4
平均体温转正常天数
4.5±2.19
4.57±1.50
5.4±3.34
治疗前WBC及中性
82.0(41/50)
82.61(38/46)
75.0(3/4)
粒细胞升高(%)
治疗结束时WBC转
, http://www.100md.com
92.68(38/41)
94.74(36/38)
66.67(2/3)
正常(%)
2.3 细菌学结果
细菌阴转率 50例患者中共有44例分离培养出细菌，有6例患者未分离出。细菌阳性率为88%。经治疗后，有42例患者细菌阴转，细菌阴转率为95.45%。
细菌清除率 从44例细菌培养阳性的患者中分离培养出50株细菌。经治疗后，45株细菌被清除，清除率为90%。单独用药组有41株细菌，被清除38株，细菌清除率为92.68%。联合用药组有9株细菌，被清除7株，细菌清除率为77.78%。两组细菌清除率见表3。
, 百拇医药 细菌敏感实验结果 从50例患者中分离出致病菌50株，药敏结果见表4、5。单独用药组中：依替米星、奈替米星、庆大霉素的敏感率分别为95.12%、82.93%、53.66%。联合用药组中：依替米星、奈替米星、庆大霉素的敏感率分别为100%、100%、66.67%。 表2 各部位感染临床疗效评价 感染部位
总例数
单独用药组
联合用药组
例数
痊愈
显效
进步
无效
痊愈率
, 百拇医药
(%)
有效率
(%)
例数
痊愈
显效
进步
无效
痊愈率
(%)
有效率
(%)
呼吸道感染
, 百拇医药 30
29
25
3
1
86.21
96.55
1
1
1/1
1/1
泌尿系感染
7
6
, 百拇医药
5
1
5/6
6/6
1
1
0
0
胆道、腹腔感染
6
5
4
1
4/5
, 百拇医药
5/5
1
1
1/1
1/1
皮肤感染
4
4
4
0
4/4
4/4
伤寒
2
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2
1
1
1/2
败血症
1
1
1
1/1
合 计
50
46
38
6
, http://www.100md.com
1
1
4
2
1
1
表3 细菌清除情况 细 菌
株数
单独用药组
联合用药组
株数
清除
部分清除
, 百拇医药
替换
未清除
再感染
株数
清除
部分清除
替换
未清除
再感染
大肠埃希氏菌
11
9
9
, 百拇医药 2
2
肺炎克雷伯氏菌
4
4
4
肺炎球菌
9
9
9
铜绿假单胞菌
5
3
1
, 百拇医药
1
1
2
2
金葡球菌
5
4
4
1
1
乙型溶血性链球菌
4
4
4
, 百拇医药
粘膜炎布兰汉氏菌
2
1
1
1
1
流感嗜血杆菌
2
2
2
不动杆菌
2
1
1
, 百拇医药
1
1
伤寒杆菌
2
2
2
淋球菌
1
1
1
阴沟杆菌
1
1
1
, 百拇医药
变形杆菌
1
1
1
荧光假单胞菌
1
1
1
总计
50
41
38
2
1
, 百拇医药
9
7
1
1
细菌清除率(%)
92.68
77.78
表4 单独用药组临床分离出致病菌41株对3种抗生素敏感实验结果 细 菌
依替米星
奈替米星
庆大霉素
敏感
, 百拇医药 中敏
耐药
敏感
中敏
耐药
敏感
中敏
耐药
大肠埃希氏菌
8
1
8
1
7
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1
1
肺炎克雷伯氏菌
4
4
2
2
肺炎球菌
9
9
7
1
1
铜绿假单胞菌
, http://www.100md.com
3
2
1
1
2
金葡球菌
4
4
2
2
乙型溶血链球菌
4
2
1
, 百拇医药
1
2
1
1
粘膜炎布兰汉氏菌
1
1
1
流感嗜血杆菌
2
2
2
不动杆菌
1
, 百拇医药
1
1
伤寒杆菌
2
1
1
1
1
变形杆菌
1
1
1
荧光假单胞菌
1
, http://www.100md.com
1
1
总计
39
2
34
4
3
22
11
8
敏感率(%)
95.12
82.93
, 百拇医药
53.66
表5 联合用药组临床分离出致病菌对3种抗生素细菌敏感实验结果 细 菌
依替米星
奈替米星
庆大霉素
敏感
中敏
耐药
敏感
中敏
耐药
敏感
中敏
, 百拇医药
耐药
大肠埃希氏菌
2
2
1
1
铜绿假单胞菌
2
2
1
金葡球菌
1
1
1
, 百拇医药
粘膜炎布兰汉氏菌
1
1
1
不动杆菌
1
1
1
淋球菌
1
1
1
阴沟杆菌
1
, http://www.100md.com
1
1
总计
9
9
6
2
1
敏感率(%)
100
100
66.67
2.4 不良反应评价
, 百拇医药 在50例患者中有3例出现不良反应，其中单独用药组有2例，为1例头晕，1例恶心，均为轻度不适，不影响日常生活。不良反应率为4.35%。联合用药组有1例，为皮肤瘙痒，属轻度不适，不良反应率为1/4。3例中有2例考虑可能与依替米星有关，1例无法评价。
3 讨论
目前，在治疗急性细菌感染性疾病时，主要选用β-内酰胺类抗生素。但在治疗包括耐药菌在内的革兰氏阳性菌和阴性菌所致严重感染性疾病时，氨基糖苷类抗生素由于有强力的杀菌功能及与β-内酰胺类抗生素有良好的协同作用，因而目前在临床抗感染治疗中仍不失为经常选用的广谱抗生素之一[1，2]。其中一些主要品种如庆大霉素被世界卫生组织收载为基本药物[3]。从20世纪70年代以来，各国学者不断对氨基糖苷类抗生素进行研究，得到的半合成新抗生素如由卡那霉素A得到阿米卡星，从西索米星得到奈替米星，毒副作用低、抗菌能力强且对耐药菌有效。依替米星是我国新研制的一种半合成水溶性抗生素，从庆大霉素得到。经Ⅰ、Ⅱ期临床试验表明，其抗菌作用强、毒副作用低。根据本次50例应用注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病所得到的临床试验结果，单独用药组的有效率为95.65%，痊愈率为82.61%，细菌清除率为92.68%。临床分离出的50株致病菌体外细菌敏感试验的结果证明：依替米星的抗菌作用具有和奈替米星类似的特点，其抗菌活性、杀菌作用均优于庆大霉素，对耐庆大霉素的大肠埃希氏菌、金葡球菌抗菌活性高。在分离出的50株细菌中，有48株对依替米星敏感，且此48株细菌种类广泛，证明依替米星抗菌谱广，这些与国内的一些报道相一致[4，5]。
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氨基糖苷类抗生素的副作用主要表现在肾脏毒性、耳蜗前庭毒性、肌肉神经阻滞等方面。根据以前进行的研究中表明，随用药剂量的增加，用药时间的延长，耳毒性亦加大，其耳蜗及前庭毒性的大小依次为庆大霉素>阿米卡星>依替米星[6]。在本次试验中，单独使用依替米星的46例患者中，未发现听力下降者，仅出现1例头晕，1例恶心，不良反应率为4.35%，且程度轻，未影响日常生活。证明依替米星具有毒副作用小，安全性好的特点。
上述结果表明：我国自行开发的注射用硫酸依替米星经临床观察，验证了是一种有效、安全性较好的新型氨基糖苷类抗生素。■
赵宗珉：男，生于1971年,学士,助教.
参考文献
1，近藤信一. 氨基糖苷类抗生素的开发和与耐药菌的斗争. 有机合成化学，1991；49(9)：858
, 百拇医药
2，Sand M A, Mandell G L. Antimicrobial agents: the aminoglycosides. In: Gilman A G, Goodman L S, Ral T W, et al. eds. Goodman and Gilman′s the pharmacological basis of therapeutics. 7th ed. New York: Macmillan，1985：1150
3，WHO Expert Committee. The use of essential drugs, model list of essential drugs. WHO technical report series No.796. Geneva:WHO，1990：29
4，李家泰，刘健，张烨，等. 新氨基糖苷类抗生素89-07体外抗菌作用研究. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：407
5，张淑华，欧真蓉，赵，等. 抗生素89-07的体内抗菌作用. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：420
6，李兴启，方耀云，孙建和，等. 抗生素89-07和阿米卡星的耳毒性比较. 中国抗生素杂志，1995；20(6)：442, http://www.100md.com