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编号:10507020
养心定悸冲剂治疗快速性心律失常的临床研究
http://www.100md.com 2004年11月17日 中国中西医结合急救杂志2004年7月第11卷第4期
     邢月朋,张 伟,于惠卿,刘 真,邢峰丽

    (河北省石家庄市中医院,河北 石家庄 050051)

    【摘要】 目的:观察养心定悸冲剂治疗快速性心律失常的临床疗效。方法:采用对照研究方法,将163例快速性心律失常患者随机分为治疗组105例、对照组58例,分别口服养心定悸冲剂和稳心颗粒,两组疗程均为4周。分析两组心肾不交、肝肾阴虚、气阴两虚、气滞血瘀和阳虚湿阻不同证型与临床疗效的关系。结果:治疗组显效率(45.72%)和总有效率(86.67%)均优于对照组(显效率32.76%,总有效率74.14%,P均<0.05),心肾不交证及肝肾阴虚证的总有效率(95.83%和92.31%)亦均明显优于对照组(分别为71.43%和69.23%,P均<0.05);治疗组室上性心动过速的疗效差,其余各证型之间无差别。而对照组治疗各证型心律失常的疗效无明显差异。结论:养心定悸冲剂对快速性心律失常有较好的临床治疗效果,尤其对期前收缩、阵发性房性心动过速、心房颤动、窦性心动过速效果明显,对中医辨证为心肾不交证、肝肾阴虚证、气阴两虚证的效果较好。
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    【关键词】养心定悸冲剂;快速心律失常;中医药疗法

    Clinical research of the curative effect of Yangxin Dingji medicinal granules(养心定悸冲剂) on rapid arrhythmia

    XING Yue-peng, ZHANG Wei, YU Hui-qing, LIU Zhen, XING Feng-li.

    Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospital, Shijiazhuang 050051, Hebei, China

    【Abstract】 Objective: To observe the clinical curative effect of Yangxin Dingji medicinal granules(养心定悸冲剂) on rapid arrhythmia. Methods:By the control methods, 163 patients with rapid arrhythmia were randomly divided into two groups, 105 cases in the treatment group and 58 cases in the control group. The two groups were taken Yangxin Dingji medicinal granules, and Wenxin granule(稳心颗粒) separately, and treatment course was four weeks for each group. The relationship of the clinical effects and traditional Chinese syndromes and types(including disharmony between the heart and kidney(心肾不交证), deficiency of liver-Yin and kidney-Yin(肝肾阴虚证), deficiency of both Qi and Yin(气阴两虚证), Qistagness and blood stasis(气滞血瘀证), deficiency of Yang and retention of dampness(阳虚湿阻证)) was analysed. Results: The apparent rate and total effective rate in the treatment group(45.72% and 86.67%) were better than those of the control group (32.76% and 74.14%, both P<0.05). The total curative effect in the treatment group of suffering disharmonybetween the heart and kidney as well as deficiency of liver-Yin and kidney-Yin(95.83% and 92.31%) were better than those of the control group(71.43% and 69.23%, both P<0.05). In the treatment group, the curative effect of supraventricular tachycardia was bad, there was no difference among the other types. In the control group, there was no difference of curative effect among all types of arrhythmia. Conclusion: Yangxin Dingji medicinal granules has betterclinical curative effect on rapid arrhythmia, especially on premature beat,paroxysmal atrial tachycardia, atrial fibrillation and sinus tachycardia, which are disharmony between the heart and kidney, deficiency of liver-Yin and kidney-Yin as well as deficiency of both Qi and Yin according to the syndrome differ classification of traditional Chinese medicine.
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    【Key words】 Yangxin Dingji medicinal granules; rapid arrhythmia; traditional Chinese medicine treatment

    2000—2004年,采用我院自制的养心定悸冲剂治疗快速性心律失常患者105例,取得了较好的临床疗效,总结如下。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择:①西医诊断标准:病因诊断、心律失常分型及程度判断参照1979年全国中西医结合防治冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的标准(1),以心电图及24 h动态心电图为依据。②中医诊断及辨证分型标准:参照《中药新药临床研究指导原则》(2)中关于心悸的诊断标准。主证:自觉心中急剧跳动、惊慌不安、不能自主;兼证:气短乏力、神倦懒言等;脉象:促、结、代、数、疾。中医辨证分为:气阴两虚证、心肾不交证、肝肾阴虚证、气滞血瘀证、阳虚湿阻证。凡符合以上两种诊断标准者,作为观察对象入选本研究,并停用抗心律失常药物14 d。③排除病例:急性心肌梗死、甲状腺功能亢进性心脏病、严重贫血、电解质紊乱、洋地黄中毒、心功能Ⅳ级等引起的心律失常。
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    1.2 一般资料:163例来自我院心内科、急诊科住院留观及门诊患者,采用对照研究方法,将163例患者随机分为治疗组105例,对照组58例。治疗组中男57例,女48例;年龄18~74岁,平均(58.0±2.5)岁。基础疾病:冠心病29例,心肌病8例,心肌炎27例,风湿性心脏病8例,肺源性心脏病7例,心脏神经官能症11例,高血压性心脏病15例;中医辨证分型:气阴两虚证15例,心肾不交证48例,气滞血瘀证11例,肝肾阴虚证26例,阳虚湿阻证5例;心律失常类型:期前收缩65例,窦性心动过速及阵发性房性心动过速14例,阵发性室上性心动过速8例,心房颤动18例。对照组中男31例,女27例;年龄17~76岁,平均(56.0±2.0)岁。基础疾病:冠心病15例,心肌病4例,心肌炎14例,风湿性心脏病5例,肺源性心脏病4例,心脏神经官能症7例,高血压性心脏病9例;中医辨证分型:气阴两虚证10例,心肾不交证21例,气滞血瘀证4例,肝肾阴虚证13例,阳虚湿阻证10例。心律失常类型:期前收缩36例,窦性心动过速及阵发性房性心动过速8例,阵发性室上性心动过速4例,心房颤动10例。两组患者在性别、年龄、病因、心律失常类型及中医辨证类型等方面经统计学处理无显著性差异(P均>0.05),具有可比性。
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    1.3 治疗方法:治疗组口服养心定悸冲剂(本院制剂室根据《中国药典》颗粒剂的制造工艺,采用水提、醇沉相结合的方法生产,每袋15 g,生产批号为20000305及20020226,主要成分有生地、麦冬、黄连、竹叶、栀子、沙参、苦参、远志),每次15 g,每日3次。对照组口服稳心颗粒(山东步厂恩奇制药有限公司,国药准字Z10950026),每次9 g,每日3次。两组均4周为1个疗程。

    1.4 观察指标:①安全性指标观察:一般体检,测定血、尿常规及肝、肾功能和不良反应。②疗效性指标观察:观察心悸、气短、无力、失眠、头晕、心烦、盗汗、咽干、舌燥、舌象及脉象等变化。③常规心电图、24 h动态心电图观察治疗前后的心率、心律失常、ST-T改变及彩色多普勒超声检查。

    1.5 疗效判定:心律失常疗效判定根据1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会制订的《心律失常严重程度及疗效修订标准》(1)。中医症状疗效评定根据《中药新药临床研究指导原则》(2)中疗效判定标准。
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    1.6 统计学方法:所有检测数据输入计算机,利用SPSS11.5统计软件完成,疗效之间的比较采用秩和检验。

    2 结 果

    2.1 临床总体疗效:治疗组显效48例(45.72%),有效43例(40.95%),无效14例(13 .33%),总有效率为86.67%。对照组显效19例(32.76%),有效24例(41.38%),无效15例(25.86%),总有效率为74.14%。治疗组与对照组比较,总有效率有统计学意义(Uc=2.057,P<0.05),治疗组疗效明显优于对照组。

    2.2 治疗组临床疗效与辨证分型的关系(表1):经秩和检验,各证型之间临床疗效有显著性差异,其中以心肾不交证和肝肾阴虚证的疗效最好。

    2.3 治疗组患者心律失常类型与临床疗效的关系(表2):治疗组患者各种类型心律失常的有效率比较有显著差异,以室上性心动过速的有效率最低,余各类型之间无明显差别。
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    2.4 治疗组与对照组中医辨证分型临床疗效比较(表3):治疗组心肾不交证、肝肾阴虚证的疗效好于对照组(P均<0.05)。

    3 讨 论

    心律失常是临床常见病、多发病,有变化快、易反复发作的特点,其治疗一直是临床关注的焦点。近年来虽然抗心律失常药物的运用已相当普遍,但临床及动物实验表明抗心律失常药物有一定负性肌力和致心律失常的作用,部分药物有增加猝死的危险,故临床选用抗心律失常药物已很慎重。采用祖国医学的中药辨证论治治疗心律失常已显示出很大的优势(3-5)。祖国医学认为快速性心律失常属“心悸”、“怔忡”、“胸痹”等范畴,心肾阴虚、心火内扰与本病的发病有密切联系。《素问玄机原病式·火类》就有“水衰火旺,而扰火之动也,故心胸躁动,谓之怔忡”的记载。经临床观察,快速心律失常患者多表现为心悸、怔忡、心烦、乏力、失眠多梦、健忘,脉多为促、结、代,舌质红、苔少。因此,心肾阴虚、心火内扰,肝经郁热是其主要病机。心为五脏六腑之大主,其主血脉、主神志,五脏虚损,心脉失养,则神无所主。肾为先天之本,主藏精,精血同源,同属五脏之真阴,《灵枢·五脏篇》曰:“肾,足少阴之脉……其支者,从肺出络心,注胸中。”心肾经脉息息相关,肾阴不足,水不济心,虚火妄动,上扰神明,加之阴液亏虚,心失所养,故心中动悸不安。《素问·举痛篇》曰:“惊则心无所倚,神无所归,虑无所定。”治疗以滋补脏腑之虚损,调和脏腑之阴阳为大法,使其阴平阳秘。滋补肾水,以濡五脏,上济于心,使心阳不亢,心肾相交,气机升降如常。根据我们多年的临床经验,筛选中药组成养心定悸冲剂,方中生地、麦冬、沙参滋补心肾之阴,使五脏得以濡养,水火相济;黄连、竹叶、栀子、苦参清降心火、解郁除烦;佐以定悸安神之远志,使方中补中兼清,共奏滋益心肾,养心定悸之功效,使气血阴阳得以调和,则“心悸、怔忡”之证可除。临床观察表明,养心定悸冲剂对快速性心律失常有较好的治疗作用,尤其适用于心肾不交证、肝肾阴虚证、气阴两虚证,尤以期前收缩及心房颤动、阵发性房性心动过速、窦性心动过速效果显著,无明显不良反应,安全可靠,为中医治疗心律失常开辟了新的途径。
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    参考文献

    (1)1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订.常见心律失常病因、严重程度及疗效参考标准(S).医学研究通讯,1979,8(12):18-19.

    (2)中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药治疗心悸的临床研究指导原则.中药新药临床研究指导原则(第二辑)(S).1995.95-97.

    (3)赵怀壁.中西医结合治疗顽固性心律失常48例(J).中国中西医结合急救杂志,1997,4(3):135-136.

    (4)冯青.中西医结合救治顽固性心律失常合并心力衰竭(J).中国中西医结合急救杂志,1997,4(5):230-231.

    (5)孙永生,吴燕岚.室上性心动过速综合性中西医结合防治的疗效观察(J).中国中西医结合急救杂志,2003,10(2):107

    作者简介:邢月朋(1940-),男(汉族),河北省无极县人,主任医师,省知名中医心血管老专家,现任市中医学会理事长,全国老中医药专家继承工作指导老师。, 百拇医药