来自ESMO 2004年会的新证据 迈向一线治疗,曲妥珠单抗(赫赛汀)临床应用的演进
自1998年9月FDA批准曲妥珠单抗(赫赛汀)联合紫杉醇用于Her2阳性晚期乳腺癌的解救治疗以来,赫赛汀®临床研究和应用取得了显著进展。2004年11月,在奥地利维也纳举行的ESMO(欧洲临床肿瘤学学会)年会上,国际知名乳腺癌治疗专家,意大利的Gianni教授回顾了赫赛汀®临床研究的进程,特别是近期一线解救治疗应用的最新证据,提出了一些新的理念,对乳腺癌患者治疗策略的合理选择有很大帮助。现将要点整理如下。曲妥珠单抗(赫赛汀®)是一种针对Her2的人源化单克隆抗体,1998年美国FDA批准该药用于Her2过度表达的转移性乳腺癌的二线和三线治疗,成为癌症治疗领域的第一个分子靶向性药物。赫赛汀®的临床应用,打破了较长一段时间内乳腺癌治疗无生存优势改善的局面使得临床上Her2阳性乳腺癌,一种侵袭性相当高的乳腺癌的生存率首次出现了显著改善,被视为乳腺癌治疗上一项新的里程碑(图1)。
从基础到临床
在临床研究开始之后最初的2年内进行的多项Ⅰ期临床研究提示,赫赛汀®对于既往治疗无效的转移性乳腺癌有良好的疗效,尤其在耐受性方面表现良好,未见严重不良反应。赫赛汀®顺利进入Ⅱ期临床研究 ......
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