临床试验荟萃
ARTSⅠ研究纳入1205例患者，分别分入PCI组(600例)和CABG组(605例)。两组患者的5年生存率无差异，复合终点也无差异，但PCI组再次血运重建者较多。
ARTSⅡ研究是以ARTS CABG及ARTS PCI(裸金属支架)试验数据作为对照的一项新的临床研究，比较在有多支血管病变的患者中应用雷帕霉素洗脱支架与CABG的疗效。荷兰Serruys教授公布了这一临床试验的结果。相对于ARTSⅠ研究，ARTS Ⅱ入选了更多的糖尿病、3支血管病变等高危患者(606例)。
结果显示，在6个月的随访期间，除高度复杂病变患者外，ARTSⅡ和ARTSⅠCABG组MACE发生率相似6.4%对9%，但雷帕霉素组靶血管血运重建率(TVR)相对较高。其中，ARTSⅡ组心源性死亡及脑血管事件发生率均为0.5%，而ARTSⅠCABG及ARTSⅠPCI组中分别为1.8%和1.2%以及2.3%和1.5%。3组心梗发生率依次为0.7%、3.5%和4.5%。ARTSⅡ需再次行CABG或PCI者分别占1.6%和3.1%，而ARTSⅠ CABG及ARTSⅠ PCI中则为0.5%和2.8%以及3.8%和7.8%。
, 百拇医药
颈动脉狭窄介入治疗颇具前景
CABERNET和MAVERICⅡ的试验结果引人注目。CABERNET试验是一项前瞻性多中心的注册研究，以评价接受颈动脉内膜切除术的高危患者应用颈动脉支架(NexStent)和远端保护装置(FikterWire)治疗的安全性及效用。研究共纳入443例颈动脉狭窄患者，30天时MACE发生率为3.8%。研究显示出相当低的并发症发生率和很高的手术成功率。MAVERIC研究则对Exponent支架与GuardWire系统进行比较，共399例患者参与该研究，同样显示出较好效果。
高危冠脉病变患者应用依诺
肝素的疗效与普通肝素相当
SYNERGY PCI研究表明，对于接受PCI治疗的高危患者无论使用依诺肝素还是普通肝素，在用药安全性、心血管死亡及心梗(MI)发生率等方面均无明显差异。
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该研究纳入4687例接受PCI治疗的高危患者，其中75岁以上的患者占22.8%，糖尿病患者26.3%，既往有MI的患者26.3%。患者随机分为普通肝素组或依诺肝素组。美国Kkeiman教授报告了SYNERGY PCI亚组分析结果，发现接受依诺肝素或普通肝素治疗的PCI患者的死亡率或MI发生率相当。该亚组试验得到的结果与Overakk研究结果非常接近。两组间主要终点30天死亡或MI发生率无明显差异，严重出血事件(导致血流动力学紊乱的出血或颅内出血)也无明显差异。
血管远端保护装置在桥血管
介入治疗中的表现令人失望
PRIDE和CAPTIVE研究针对大隐静脉血管桥病变，评价应用新型血管远端保护装置的安全性和有效性，但结果并不理想。
PRIDE试验显示，应用远端保护装置TriActiv系统的临床效果并不比传统远端保护装置FikterWire或GuardWire好。该试验纳入应用TriActiv患者的静脉桥病变在3.0～5.0 mm，主要终点为30天时MACE发生率，次级终点包括住院期间MACE、卒中、主要血管并发症等。结果显示，TriActiv组与对照组相比，主要终点事件发生率达到了非劣效性的统计标准，但血管性或出血性事件发生率较高。
, 百拇医药
CAPTIVE试验比较了另一种新型远端保护装置CardioShiekd与GuardWire的疗效，发现CardioShiekd相对要差。这也是一项非劣效性研究，共纳入1000多例患者，显示出CardioShiekd疗效并不优于无保护装置组，相对GuardWire，也未能证实其非劣效性。
腔内血栓切除装置在
直接PCI中应用效果不佳
一般认为，末梢血管栓塞是PCI时引起心肌组织低灌注或发生无复流现象的原因，从而影响患者的预后。
AIMI研究共纳入480例ST段抬高心梗(STEMI)患者，随机分入对照组及腔内血栓切除装置(Angiojet)组，主要终点为30天时核素扫描心梗的范围大小，次要终点为PCI术后ST段恢复及术中冠脉造影剂排空情况。
结果表明，STEMI患者行直接PCI术并不能从腔内血栓切除装置中获益，与对照组相比，术后1个月时患者心梗面积更大。, 百拇医药
ARTSⅡ研究是以ARTS CABG及ARTS PCI(裸金属支架)试验数据作为对照的一项新的临床研究，比较在有多支血管病变的患者中应用雷帕霉素洗脱支架与CABG的疗效。荷兰Serruys教授公布了这一临床试验的结果。相对于ARTSⅠ研究，ARTS Ⅱ入选了更多的糖尿病、3支血管病变等高危患者(606例)。
结果显示，在6个月的随访期间，除高度复杂病变患者外，ARTSⅡ和ARTSⅠCABG组MACE发生率相似6.4%对9%，但雷帕霉素组靶血管血运重建率(TVR)相对较高。其中，ARTSⅡ组心源性死亡及脑血管事件发生率均为0.5%，而ARTSⅠCABG及ARTSⅠPCI组中分别为1.8%和1.2%以及2.3%和1.5%。3组心梗发生率依次为0.7%、3.5%和4.5%。ARTSⅡ需再次行CABG或PCI者分别占1.6%和3.1%，而ARTSⅠ CABG及ARTSⅠ PCI中则为0.5%和2.8%以及3.8%和7.8%。
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颈动脉狭窄介入治疗颇具前景
CABERNET和MAVERICⅡ的试验结果引人注目。CABERNET试验是一项前瞻性多中心的注册研究，以评价接受颈动脉内膜切除术的高危患者应用颈动脉支架(NexStent)和远端保护装置(FikterWire)治疗的安全性及效用。研究共纳入443例颈动脉狭窄患者，30天时MACE发生率为3.8%。研究显示出相当低的并发症发生率和很高的手术成功率。MAVERIC研究则对Exponent支架与GuardWire系统进行比较，共399例患者参与该研究，同样显示出较好效果。
高危冠脉病变患者应用依诺
肝素的疗效与普通肝素相当
SYNERGY PCI研究表明，对于接受PCI治疗的高危患者无论使用依诺肝素还是普通肝素，在用药安全性、心血管死亡及心梗(MI)发生率等方面均无明显差异。
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该研究纳入4687例接受PCI治疗的高危患者，其中75岁以上的患者占22.8%，糖尿病患者26.3%，既往有MI的患者26.3%。患者随机分为普通肝素组或依诺肝素组。美国Kkeiman教授报告了SYNERGY PCI亚组分析结果，发现接受依诺肝素或普通肝素治疗的PCI患者的死亡率或MI发生率相当。该亚组试验得到的结果与Overakk研究结果非常接近。两组间主要终点30天死亡或MI发生率无明显差异，严重出血事件(导致血流动力学紊乱的出血或颅内出血)也无明显差异。
血管远端保护装置在桥血管
介入治疗中的表现令人失望
PRIDE和CAPTIVE研究针对大隐静脉血管桥病变，评价应用新型血管远端保护装置的安全性和有效性，但结果并不理想。
PRIDE试验显示，应用远端保护装置TriActiv系统的临床效果并不比传统远端保护装置FikterWire或GuardWire好。该试验纳入应用TriActiv患者的静脉桥病变在3.0～5.0 mm，主要终点为30天时MACE发生率，次级终点包括住院期间MACE、卒中、主要血管并发症等。结果显示，TriActiv组与对照组相比，主要终点事件发生率达到了非劣效性的统计标准，但血管性或出血性事件发生率较高。
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CAPTIVE试验比较了另一种新型远端保护装置CardioShiekd与GuardWire的疗效，发现CardioShiekd相对要差。这也是一项非劣效性研究，共纳入1000多例患者，显示出CardioShiekd疗效并不优于无保护装置组，相对GuardWire，也未能证实其非劣效性。
腔内血栓切除装置在
直接PCI中应用效果不佳
一般认为，末梢血管栓塞是PCI时引起心肌组织低灌注或发生无复流现象的原因，从而影响患者的预后。
AIMI研究共纳入480例ST段抬高心梗(STEMI)患者，随机分入对照组及腔内血栓切除装置(Angiojet)组，主要终点为30天时核素扫描心梗的范围大小，次要终点为PCI术后ST段恢复及术中冠脉造影剂排空情况。
结果表明，STEMI患者行直接PCI术并不能从腔内血栓切除装置中获益，与对照组相比，术后1个月时患者心梗面积更大。, 百拇医药