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编号:10510403
医药快讯(2004.12.06)
http://www.100md.com 2004年12月6日 《中国中医药报》 第2255期
     SARS疫苗 I 期临床研究即将结束

    由我国科研人员开展的全球首次SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果,36名受试者均未出现异常反应,疫苗的安全性已得到证实。目前,科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。

    国家食品药品监督管理局有关负责人指出,所有新研制的疫苗正式获准上市前,必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。SARS疫苗Ⅰ期临床研究结束后,国家将对其研究过程是否符合有关规范、研究结果是否达到预期目的进行评价,并根据评价结果决定是否批准其进入Ⅱ期临床研究。

    2003年非典型肺炎疫情发生后,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组迅速成立,并将SARS疫苗的研制工作确定为其首要任务之一。在疫苗研制过程中,科技部积极组织协调,形成了由北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所组成的研制课题组,多方调集资源,提供技术条件和资金支持。国家食品药品监督管理局提前介入,组织协调各相关部门对疫苗的研发给予了技术指导,按照“标准不降低,帮助提高;程序不减少,加快审评”的原则,开辟“快速审评通道”,促进和推动了疫苗研发工作。
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    今年1月19日,SARS病毒灭活疫苗获准进入Ⅰ期临床研究,我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于临床研究的国家。从4月22日至8月10日,先后有36名志愿者在中日友好医院接受了SARS疫苗临床研究。到9月29日,科研人员已对上述受试者完成了全部临床观察。

    截至目前,所有受试者均未出现异常反应,疫苗的安全性得到证明;通过血清样品抗体检测,受试者中有明显的抗体产生,而且有中和保护作用。下一步,科研人员将对受试者体内产生的中和抗体进行定量测定,预计很快就可完成全部临床研究。届时,我国将成为世界上第一个完成SARS疫苗Ⅰ期临床研究的国家。(张晓松 张景勇)

    调查显示欧美九国服用抗抑郁药儿童剧增

    伦敦医药学院专家最新公布的对9个国家的调查报告显示,在过去10年里,服用抗抑郁药的儿童人数急剧增加。
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    据英国《泰晤士报》报道,伦敦医药学院专家对英国、法国、德国、西班牙、阿根廷、巴西、墨西哥、加拿大和美国的服用抗抑郁药的儿童人数进行了调查。他们的两份最新调查报告刊登在《儿童疾病文献》上。

    调查显示,在这9个国家当中,18岁以下服用抗抑郁药的儿童人数急剧增加。在2000年到2002年间,18岁以下服用抗抑郁药的英国儿童增加最多,增幅高达68%;德国服药的儿童增幅最小,为13%。

    研究人员的调查结果显示,从1992年到2001年,英国服用抗抑郁药的儿童人数增加了70%。在这期间,英国医生给2.5万名18岁以下的儿童和青少年开出了9.3万张抗抑郁药药方,超过一半(55%)的药方开的是三环类抗抑郁药,40%的药方是SSRI(选择性血清素再摄取抑制剂)。抑郁症患者对老一代三环类抗抑郁药的使用减少了30%,对SSRI的使用则增加了10倍。

    去年,英国药品与保健品管理局称,大多数SSRI处方并不适合18岁以下的儿童和青少年。很多人担心,服用SSRI的儿童和青少年自杀倾向更严重。
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    儿科专家伊恩·翁和梅西·默里领导的研究小组称,人们逐渐认识到需要对儿童和青少年的精神疾病进行治疗,这也是导致人们使用抗抑郁药越来越频繁的因素之一。

    心理健康专家玛乔丽·华莱士说:“我们担心的是,能为患者提供心理治疗的专业人士或儿童和青少年心理健康专家太少了。这些抗抑郁药对大脑有什么影响,这是我们要进一步研究的事情。”

    专家说,现在医生越来越不愿给儿童和青少年开抗抑郁药,因为它们副作用太大。但是,由于资金问题,又无法给患抑郁症的儿童和青少年提供其他治疗方法。

    美研究人员称龋齿可导致肺炎

    美国研究人员日前报告说,他们在龋齿上发现的细菌能够进入人的肺部,使居住在老年公寓的病人患上可能致命的肺炎。

    进行此项研究的纽约布法罗大学阿里·苏勒赫博士介绍说,他们的这项研究首次将牙齿卫生与呼吸道感染联系起来。他和他的研究小组对49名居住在一所老年公寓的病人进行了检查,这些老年人经常去附近的一所医院看病,这所医院属于肺炎高危区。
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    在这些老年人患上肺炎之前,研究人员对他们进行了口腔细菌采样,他们发现其中28份样本中含有可引起呼吸道疾病的细菌。然后他们对这些老年人进行跟踪,密切观察他们是否感染肺炎。最后,有14位老人染上了肺炎,其中10位的口腔细菌样本中含有可引起呼吸道疾病的病菌。对肺部细菌的检测显示,有8位老人的肺部细菌DNA与其口腔细菌DNA吻合。

    苏勒赫博士说:“这表明,龋齿是呼吸道病菌的温床,能使生活在医疗区域中的老人罹患肺炎。”他还说,老年公寓应该帮助病人保持牙齿和假牙的清洁。

    美洲新生儿体重偏低现象严重

    近年来,美洲地区新生儿体重偏低现象严重,引起该地区医学和经济专家们的密切关注,因为这种现象对人体健康发育和社会经济都将产生严重负面影响。

    乌拉圭共和国大学社会科学系经济学家、“健康经济”计划负责人帕特里西亚·特里温福在接受新华社记者采访时介绍,据泛美卫生组织最近公布的一份调查报告显示,怀孕37周~41周后出生的婴儿体重低于2.5kg的比例在美国已达7.1%,平均每14个新生儿中就有一个低体重婴儿。在南美洲国家和墨西哥,该比例为8%。中美洲和加勒比地区是美洲大陆新生儿体重偏低现象最为严重的地区,高达9%。
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    特里温福指出,新生儿体重偏低现象之所以引起各国经济学家和医学专家的密切关注,是因为现代科学已证实,它可造成婴儿死亡和智力不全、脑瘫、行为怪异、痴呆以及呼吸、视觉和听觉障碍等终身残疾。除此之外,新生儿体重偏低还会导致贫血症、发育慢、身材矮小等问题。

    特里温福说,通过多年来的科学研究,已初步证实新生儿体重偏低现象同妇女怀孕两极化(即17岁之前和35岁之后怀孕)、多胎、早产和孕妇的高血压、糖尿病、心血管病、肾脏等疾病有密切关系。另外,孕妇心情长期压抑、主动和被动吸烟、酗酒、吸毒和遭受家庭暴力等因素也是造成新生儿体重偏低现象的重要原因。

    她认为,解决新生儿体重偏低现象的最佳选择是怀孕前后加强医疗检测和医生指导、增加孕妇体重11~16kg、保持均衡饮食结构、远离吸烟、酗酒和吸毒、多服用含有叶酸的维生素B等。

    目前,美洲地区许多国家正在根据本国国情制订减少新生儿体重偏低的行动规划和具体目标。(李强)
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    日专家发明能实施手术的微型人造手指

    日本名古屋大学的生田幸士教授最近研制出与内窥镜组装在一起的微型人造手指。医生可通过与“手指”相连的装置,让“手指”操作手术刀和针线,对病人的病患部位进行切除和缝合。

    据《日本经济新闻》报道,这种人造手指安装在有照相机的内窥镜的顶端,“手指”直径为3mm,长1cm,共有两根,通过内窥镜中的线路与医生身旁的操作装置连接。人造手指有5个关节,可以抓取和操作小型手术刀和针线。医生可依据内窥镜拍摄的图像,利用操作装置控制“手指”,灵巧地对病人的病患部位进行切除和缝合。对于早期肠胃癌患者,医生可利用这种人造手指在不开腹的情况下,切除癌肿并进行缝合,从而大大减轻患者的痛苦。

    该“手指”的研制者生田幸士计划与医疗器械生产厂家合作,在2年至3年内开发这种产品并推向市场。(何德功)
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    香港研究肝纤维化药物获进展

    香港大学和香港城巿大学合作研究肝纤维化药物,现在已发现对肝纤维化有预防作用的蛋白质,预计最快5年后可开发成药物上巿。

    肝纤维化是肝硬化、肝癌的早期症状,目前医学上尚没有治疗的药物。城大基因组科技应用研究中心主任杨梦苏透露,有关研究是从目前内地用于治疗肝病的处方药物“威佳”提取有关蛋白,然后将其结构进行基因修饰,使之更适合人类使用。这项工作已完成了实验室和动物实验,预计半年后可在内地开始进行临床试验。

    肝脏在受到病毒或酒精的损害时,细胞会发出“讯号”,令机体产生胶原细胞来保护和修护受损害的肝细胞,结果使肝脏布满胶原细胞,失去弹性和部分功能,并逐渐纤维化。新药的作用机理主要是针对发出“讯号”的细胞,抑制过多胶原细胞产生。

    医学研究发现,香港20%以上的乙型肝炎患者最终会并发肝硬化、甚至肝癌死亡。(印高乐)
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    吃肉过多易诱发胃癌

    意大利肿瘤专家在2日于意中部城市佛罗伦萨举行的癌症研讨会上警告说,不合理和过量吃肉以及吸烟会增加患胃癌和胰腺癌的危险。

    根据统计数字,每年有大约1.7万意大利人患胃癌,另有8000人患胰腺癌。

    肿瘤学家迪·科斯坦佐特别强调,虽然遗传是诱发癌症的因素之一,但过量吃肉同样也是增加患病危险的罪魁祸首。他说,调查显示,由于意中北部地区的居民对吃烤肉有着传统的偏爱,因此那些地区的人们患肠胃癌的危险就比其他地区大很多。

    “当然,我并不是让大家停止吃肉,”迪·科斯坦佐解释说,“我是建议大家在吃肉的同时配以蔬菜,比如菜花、胡萝卜和土豆,因为这些蔬菜可以保护我们的肠胃。”

    专家们还指出,吸烟是胰腺癌的主要诱因,并表示当人们察觉患上癌症时,癌细胞通常都已开始扩散,治疗起来非常困难。因此,人们应该合理健康地生活,减少诱发癌症的可能性。(丁 莹)
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    儿童营养不良可能导致行为偏差

    美国南加利福尼亚大学的专家研究发现,长期营养不良的儿童在长大后可能更容易出现行为偏差。

    参与这项研究的专家在11月号的《美国精神病学》杂志上发表文章说,他们调查了约1600名在1969年和1970年出生的毛里求斯儿童在3岁时的营养状况及其11岁时的智商测试结果,还请家长和老师报告了他们在8岁、11岁和17岁时是否有行为问题。

    研究人员根据调查结果指出,被调查儿童若在3岁出现明显营养不良迹象,即缺乏大脑健康发育所需的蛋白质、铁、锌和某些B族维生素,那么他们长大后很有可能智商偏低,这些孩子在8岁、11岁和17岁时容易出现极度活跃和攻击行为,比如更容易在校外肇事、违反纪律和打架等。

    研究人员说,有许多因素可以影响儿童和青少年的行为。但营养不良造成的低智商可能反映了人认知方面的缺陷,这有可能导致儿童和青少年出现行为偏差。他们强调说,出生后的前3年是大脑发育的关键期,在此期间保证儿童的营养摄入很重要。, http://www.100md.com