食品药品监管局关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知
国家食品药品监督管理局12月1日发布了《关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知》。8wl, http://www.100md.com
《通知》称,根据国家食品药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经食品药品监管局局审定,盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种,中成药23种)转换为非处方药。有关事宜通知如下:8wl, http://www.100md.com
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。8wl, http://www.100md.com
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。8wl, http://www.100md.com
附: 34种转换为非处方药药品名单8wl, http://www.100md.com
一、化学药品
二、中成药
《通知》称,根据国家食品药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经食品药品监管局局审定,盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种,中成药23种)转换为非处方药。有关事宜通知如下:8wl, http://www.100md.com
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。8wl, http://www.100md.com
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。8wl, http://www.100md.com
附: 34种转换为非处方药药品名单8wl, http://www.100md.com
一、化学药品
序号 | 品名 | 规格(组成) | 分类 | 备注 |
1 | 盐酸萘替芬乳膏 | 10克:0.1克(以盐酸萘替芬计) | 乙 | |
2 | 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 | 每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 | 甲 | |
3 | 联苯苄唑栓 | 0.15克 | 甲 | |
4 | 双扑伪麻口服溶液 | 每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克 | 甲 | |
5 | 复方氨酚葡锌片 | 每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根浸膏粉75毫克 | 乙 | |
6 | 维生素AD滴剂 | 每粒含维生素A 1800单位,维生素D 600单位 | 乙 | |
7 | 多潘立酮分散片 | 10毫克 | 甲 | 双跨 |
8 | 苄达赖氨酸滴眼液 | (1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25毫克 | 甲 | |
9 | 米诺地尔酊 | 60毫升:3克 | 甲 | |
10 | 硝酸益康唑气雾剂 | 30克:1.875克 | 甲 | |
11 | 叶酸片 | 0.4毫克 | 甲 | 双跨 |
二、中成药
1 | 功劳去火片 | 糖衣片片心重0.30克;薄膜衣片每片重0.50克 | 乙 | 双跨 |
2 | 强骨生血口服液 | 每支装10毫升 | 乙 | |
3 | 小儿双清颗粒 | 每袋装2克 | 甲 | |
4 | 头风痛胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲 | |
5 | 龙胆泻肝胶囊 | 每粒装0.25克 | 甲 | 双跨 |
6 | 忍冬感冒颗粒 | 每袋装12克 | 甲 | |
7 | 参龙虫草益肾胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲 | |
8 | 肠舒止泻胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲 | 双跨 |
9 | 华佗膏 | 甲 | ||
10 | 长春药酒 | 乙 | ||
11 | 麝香舒活精 | 每瓶70毫升 | 甲 | 双跨 |
12 | 金银花露(含糖型) | 每500毫升相当于金银花31.25克 | 乙 | |
13 | 颈痛颗粒 | 每袋装4克 | 甲 | |
14 | 知柏地黄口服液 | 10毫升 | 乙 | |
15 | 抗宫炎片 | 糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克) | 甲 | 双跨 |
16 | 百乐眠胶囊 | 0.27克/粒 | 乙 | |
17 | 抗宫炎胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲 | 双跨 |
18 | 益肾补骨液 | 甲 | 双跨 | |
19 | 青果片 | 每片重0.3克 | 甲 | |
20 | 养血安神片 | 每片重0.38克(相当总药材1.1克) | 乙 | |
21 | 复方红根草片 | 每片重0.31克 | 甲 | 双跨 |
22 | 妇科调经片 | 每片重0.38克 | 乙 | |
23 | 疏痛安涂膜剂 | 每瓶装(1)20毫升 (2)120毫升 | 乙 | 双跨 |