口服累帕霉素预防支架内狭窄患者的再狭窄
本报讯 德国学者Hauskeiter等进行的OSIRIS试验表明，口服雷帕霉素可减少支架内狭窄(ISR)患者再狭窄的发生。 (Circukation 2004，110∶790)
在该项随机、双盲、安慰剂对照临床研究中，研究者对口服两种不同负荷剂量雷帕霉素在预防ISR患者再狭窄中的作用进行评估。
该研究纳入了300例出现症状的ISR患者，患者被随机分配到安慰剂组、常规剂量雷帕霉素组及大剂量雷帕霉素组，在接受再次介入治疗前2天和当天，患者接受的雷帕霉素累计负荷剂量分别为0 mg、8 mg和24 mg，随后每天口服2 mg雷帕霉素维持，共7日。主要研究终点为6个月后血管造影显示再狭窄。
结果显示，安慰剂组的再狭窄率为42.2%，常规剂量雷帕霉素组为38.6%，大剂量雷帕霉素组为22.1%(P＝0.005)。3组需接受靶血运重建患者的比例分别为25.5%、24.2%和15.2%(P＝0.08)。介入治疗当天的血液雷帕霉素浓度与晚期管腔丢失显著相关(P<0.001)。
该研究提示，支架内狭窄患者在冠脉介入治疗前口服强化负荷剂量的雷帕霉素，可明显降低再狭窄率。
点评 在该研究中，研究者采用口服雷帕霉素治疗来预防支架内再狭窄。雷帕霉素是免疫抑制剂，临床上口服主要用于器官移植。在该研究中，患者只服用9日，但其安全性，特别是其远期安全性和有效性还未得到充分证明。因此，口服雷帕霉素预防冠脉支架内再狭窄，尚需非常慎重对待。(李虹伟), 百拇医药(本报讯 德国学者Hauskeiter等进行的OSIRIS试验表明，口服雷帕霉素可减少支架内狭窄(ISR)患者再狭窄的发生。)
在该项随机、双盲、安慰剂对照临床研究中，研究者对口服两种不同负荷剂量雷帕霉素在预防ISR患者再狭窄中的作用进行评估。
该研究纳入了300例出现症状的ISR患者，患者被随机分配到安慰剂组、常规剂量雷帕霉素组及大剂量雷帕霉素组，在接受再次介入治疗前2天和当天，患者接受的雷帕霉素累计负荷剂量分别为0 mg、8 mg和24 mg，随后每天口服2 mg雷帕霉素维持，共7日。主要研究终点为6个月后血管造影显示再狭窄。
结果显示，安慰剂组的再狭窄率为42.2%，常规剂量雷帕霉素组为38.6%，大剂量雷帕霉素组为22.1%(P＝0.005)。3组需接受靶血运重建患者的比例分别为25.5%、24.2%和15.2%(P＝0.08)。介入治疗当天的血液雷帕霉素浓度与晚期管腔丢失显著相关(P<0.001)。
该研究提示，支架内狭窄患者在冠脉介入治疗前口服强化负荷剂量的雷帕霉素，可明显降低再狭窄率。
点评 在该研究中，研究者采用口服雷帕霉素治疗来预防支架内再狭窄。雷帕霉素是免疫抑制剂，临床上口服主要用于器官移植。在该研究中，患者只服用9日，但其安全性，特别是其远期安全性和有效性还未得到充分证明。因此，口服雷帕霉素预防冠脉支架内再狭窄，尚需非常慎重对待。(李虹伟), 百拇医药(本报讯 德国学者Hauskeiter等进行的OSIRIS试验表明，口服雷帕霉素可减少支架内狭窄(ISR)患者再狭窄的发生。)