医院自配的药剂标准不一可能招致安全隐患
市民到医院开药，除了能买到药厂生产的药品外，还经常会拿到一些包装并不精致甚至“没名没姓”的药品———这就是医院的自配药剂。记者从昨天召开的广东省医疗机构制剂管理工作会议上获悉，为进一步保证患者用药安全，在广东各级医院中现有7000余种类似的自配药，在今后三年中其配制标准将面临“升级”。
所谓医疗机构自配制剂，是指那些市场上没有供应的，而医院临床又非常需要的，同时又经过当地药品管理批准且用来本单位使用的药品。据了解，这种自配药品在过去相当长的时间内较为普遍，去年之前，全省有525家医疗机构都有配制。广东省食品药品监管局巡视员府凡林介绍说，这种医院自配药不仅有利于患者，而且对提高医院知名度也大有帮助。他举例说，中山大学附属眼科医院现在就有7个自配制剂在市场上没有供应，另外还有11个自配药市场上虽然有同名药供应，但眼科医院的配方更为独特，疗效也更加显著。所以，目前仅广东就有50家医院要求调剂使用眼科医院这些独家自配药。
但这并不能掩盖目前医院制剂整体较为混乱的局面。据介绍，由于医院自配药剂多半是由医院自行研制，无须严格审批，有一半只有企业自己的生产标准。以致给那些小医疗机构逃避药品价格及安全监管钻了空子，这也给患者服药带来安全隐患。自去年开始，广东省药监部门对全省医疗机构制剂许可证进行换发工作。换发的原则是，如果市场上已有同类药品供应或者疗效及安全性不太确切的，必须停止生产。这样一来，到目前为止，全省原有525家医疗机构制剂许可证就被减少至322家，原有9342个自配药剂批文被“砍”至7316个，撤销了其中2000个不合规定审批的品种。据悉，全省医疗机构为了这次换证，共投入约3亿元资金，进行了药品制剂生产条件的改善。不过，据介绍，这种局面仍然未能跟上老百姓用药安全的需要。因为人命关天，而医院自备制剂毕竟未经过大面积的科学系统性的临床实验阶段。对此，有关药监人士表示，广东药监部门将从现在起用3年时间，对目前剩下的7000余种自配药剂进行标准的全面“升级”。, 百拇医药
所谓医疗机构自配制剂，是指那些市场上没有供应的，而医院临床又非常需要的，同时又经过当地药品管理批准且用来本单位使用的药品。据了解，这种自配药品在过去相当长的时间内较为普遍，去年之前，全省有525家医疗机构都有配制。广东省食品药品监管局巡视员府凡林介绍说，这种医院自配药不仅有利于患者，而且对提高医院知名度也大有帮助。他举例说，中山大学附属眼科医院现在就有7个自配制剂在市场上没有供应，另外还有11个自配药市场上虽然有同名药供应，但眼科医院的配方更为独特，疗效也更加显著。所以，目前仅广东就有50家医院要求调剂使用眼科医院这些独家自配药。
但这并不能掩盖目前医院制剂整体较为混乱的局面。据介绍，由于医院自配药剂多半是由医院自行研制，无须严格审批，有一半只有企业自己的生产标准。以致给那些小医疗机构逃避药品价格及安全监管钻了空子，这也给患者服药带来安全隐患。自去年开始，广东省药监部门对全省医疗机构制剂许可证进行换发工作。换发的原则是，如果市场上已有同类药品供应或者疗效及安全性不太确切的，必须停止生产。这样一来，到目前为止，全省原有525家医疗机构制剂许可证就被减少至322家，原有9342个自配药剂批文被“砍”至7316个，撤销了其中2000个不合规定审批的品种。据悉，全省医疗机构为了这次换证，共投入约3亿元资金，进行了药品制剂生产条件的改善。不过，据介绍，这种局面仍然未能跟上老百姓用药安全的需要。因为人命关天，而医院自备制剂毕竟未经过大面积的科学系统性的临床实验阶段。对此，有关药监人士表示，广东药监部门将从现在起用3年时间，对目前剩下的7000余种自配药剂进行标准的全面“升级”。, 百拇医药