引领肿瘤治疗药物的创新——罗氏的成功之道
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编者按 近年来，上海罗氏制药公司在中国持续快速发展，在肿瘤治疗领域更是业绩卓著，不断推出创新的产品，已上市和计划上市5个具有生存期优势的抗肿瘤产品，并通过帮助中国医生参加多项国际多中心临床试验来促进中国肿瘤治疗水平的提高。基于这些成就，2004年10月中旬，罗氏全球第5个研发中心落户上海。2004年11月底，罗氏集团肿瘤部总监Stefan Manth博士带领主要产品的全球负责人一行8人，第一次在上海召集了罗氏全球肿瘤业务规划会议，由此可见罗氏集团对中国市场的重视。
12月2日，上海罗氏制药公司举行了专场媒体沟通会会上，Stefan Manth博士介绍了抗肿瘤药物研究与开发的趋势、罗氏集团肿瘤部的全球业务及对中国医师和患者的长期承诺，与媒体记者充分交换意见。
参加本次媒体沟通会的还有上海罗氏制药有限公司总经理周平山先生、市场部肿瘤组高级产品群经理蔡炯女士、高级医学市场部经理沙伟郡女士等。笔者将这次采访整理如下，以飨读者。
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罗氏——全球抗肿瘤
药物领域的领导者
记者：罗氏公司是目前业界公认的全球抗肿瘤药物领域的领导者，请问衡量的主要标准有哪些？
Stefan Manth博士：首先罗氏在肿瘤治疗领域的包括注册和临床研究在内的新药研发上拥有的强大优势。罗氏药品部位于德国潘茨堡、美国纳特利的研发中心以及罗氏主要控股的美国基因泰克公司以及日本中外制药株式会社分别位于旧金山和镰仓的研究所均是以肿瘤新药开发为导向的研究机构，集团可以系统地整合各个研究机构的资源。我们拥有由400多名肿瘤药物项目管理专家、临床研究项目经理组成的一个全球性的网络。丰富的项目管理和运作经验使罗氏在注册事务专长上处于领先地位，1998年以来，罗氏在主要市场上成功完成了20项肿瘤药物的上市或新适应证申请。
其次，罗氏公司有源源不断推出的创新产品以及抗肿瘤支持治疗药物，这样均衡发展构成了罗氏拥有既有深度，又有广度的产品线。目前，在全球范围，罗氏公司是惟一一家同时拥有5种已被证实能显著延长患者生存期的肿瘤药物的公司。包括已在中国上市的赫赛汀®(HER2阳性乳腺癌)、美罗华®(非霍奇金淋巴瘤)、希罗达®(晚期乳腺癌、结直肠癌)，以及未来1～2年内将在中国上市的Avastin®(结直肠癌)和Tarceva®(非小细胞肺癌)，这些药物均为代表当今最新成果的靶向治疗药物，能更具针对性地杀死肿瘤细胞，较少影响正常细胞，减轻患者痛苦，提高生活质量。抗肿瘤支持治疗的产品包括罗可曼®(治疗肿瘤化疗引起的贫血)，邦罗力®(治疗肿瘤引起的高钙血症、转移性骨痛和转移性骨病)，凯特瑞®(化疗和放疗引起的恶心呕吐)和罗荛愫®(白血病、卡氏肉瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌)。
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当然，销售额、市场份额及其增长势头是最直接的衡量指标。连续多年，罗氏肿瘤部年销售额的增长均在保持在20%～30%之间。2004年前3季度，罗氏肿瘤部的销售额达到了49.9亿美元，同比增长45%，预计2004年，罗氏集团肿瘤部12个上市产品的年销售额将达到55亿美元，连续6年稳居全球第一。
罗氏——创新肿瘤治疗
药物研发一路领先
记者：我们注意到，您提到的5个创新性药物，均为靶向治疗的代表性药物。结合这些新药，能否请您谈谈当前肿瘤治疗药物开发的趋势？
Stefan Manth博士：传统的治疗模式，包括手术、放疗、化疗，依然是目前肿瘤治疗的主要手段，但这种“寻找和消灭”的策略在杀伤肿瘤细胞的同时，对人体正常细胞也有损伤，因此副作用大，患者生活质量低，且生存率低。
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进入20世纪后半叶，生物学发生了革命性的变化，分子生物学的进展导致了临床医学包括肿瘤学的重大变革。而靶向治疗正是这一变革的产物。近年来靶向作用药物的成功，为临床肿瘤医师提供了联合采用多种治疗手段、并从多个信号传导途径对肿瘤的生长进行干预的可能。靶向药物与传统治疗手段的结合，有可能使我们像对付慢性疾病一样对肿瘤进行控制，并逐渐向临床治愈迈进。
21世纪的“靶点与控制”方式，突破了传统治疗模式的局限，引领着肿瘤治疗的未来趋势。
记者：在白热化的创新肿瘤治疗药研究与开发的竞争中，是哪些因素使得罗氏能领先一筹？
Stefan Manth博士：除了前面提到的在肿瘤药物研发方面的优势以外，罗氏在肿瘤治疗研究上还采取了独特的整体策略，率先将治疗药物与诊断试剂的开发作为一个整体的解决方案来对待。罗氏诊断部门不断开发新的肿瘤诊断产品，以保证在为肿瘤患者提供从疾病的诊断到治疗的一体化和个体化的肿瘤靶向治疗上始终保持领先。诊断与治疗药物开发这两大核心业务的协同作用赋予了罗氏一种决定性的长期市场优势，奠定了当今在肿瘤学治疗领域的领先地位。
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当前，罗氏的药品研发基地正与多家著名的生物技术公司共同开发在抗肿瘤领域前景看好的化合物及单抗药物。在肿瘤药物的研发上，罗氏公司有30个项目处于基础研究阶段，25个项目进入临床研究阶段。
罗氏——对中国市场的
长期承诺
记者：罗氏公司在中国的市场策略是怎样的？在提升中国医师在肿瘤治疗水平上有何举措？
周平山总经理：罗氏是最早进入中国的跨国投资企业之一，也是与中国医疗保健事业共同成长的伙伴。罗氏在中国的策略就是不断将世界领先的治疗观念和最新药物引入中国市场，填补未被满足的医疗需求，与中国的医务工作者共同提升专业医疗素质并完善患者服务体系。
同时罗氏还致力于促进中国的肿瘤专家在国际学术平台上展现及交流中国临床研究的数据和结果。自2002年以来已有数10篇摘要被ASCO、ESMO、ECCO等国际著名肿瘤会议接受为大会论文摘要和壁报。并且，罗氏在2002年投资近1亿元人民币使中国的8家医院作为分中心加入了赫赛汀®用于乳腺癌辅助治疗的全球临床研究。
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记者：罗氏公司作为一个提供高科技肿瘤药物的公司，如何为患者提供除药物以外的全方位的服务？
周平山总经理：作为全球领先者，罗氏为中国肿瘤患者带来代表目前最理想治疗模式——靶向治疗的创新药物，并通过多种途径(开通网站、热线电话，开展宣传活动等)提高人们对疾病的认识和重视程度，从根本上改善肿瘤患者的生活质量。罗氏建立了多种沟通平台以方便患者正确使用药物并提供相应的专业咨询。希罗达®、赫赛汀®和美罗华®都有各自的产品网站，向大众提供有关产品的详细信息、病人的用药指南、以及相关疾病的康复知识，还可通过电子邮件及时回答患者的各种疑问。罗氏还设有800-820-8780免费热线电话，利用每周的工作时间为患者解答有关疾病和用药问题。
罗氏还积极参与到各类公益性活动之中。2002年，罗氏向上海一名患有恶性非霍奇金淋巴瘤的高中生捐赠了价值10万元人民币的靶向治疗药物——美罗华，帮助其重新扬起了生命的风帆。在健康教育方面，2004年9月罗氏与上海健康教育所共同举办了首届世界淋巴瘤日的宣传活动普及相关疾病的预防治疗知识。今年10月上海罗氏又与中国抗癌协会协作进行了国际乳腺癌警示月中国媒体沟通活动。通过权威专家的介绍将中国乳腺癌发病和诊治情况向媒体做了通报，经由媒体向公众普及乳腺癌防治相关知识。
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记者：肿瘤治疗的费用是政府和大众历来关心的话题，药物经济学的研究是其主要评估方法，罗氏的这些抗肿瘤新药是否有药物经济学研究的结果？
蔡炯经理：有关药物治疗的费用问题现在已成为全社会关注的热点之一。药物经济学成为了这方面研究的热点。选择合适的治疗方案，有助于合理分配、合理使用医药卫生经费，提高其费用-效益比。对多种癌症来说，非直接医疗成本往往远超过直接医疗成本。因此，对于临床药物治疗方案的评价，关键在于平衡医疗成本与治疗效果，寻求一个最佳点。
就希罗达®而言，根据16个国家的近千名患者参与的多中心临床研究数据显示：希罗达®独特的作用机制可以显著减轻不良反应从而减少住院和相关治疗费用，并显著节约医疗资源。罗氏已经在国内开展了希罗达®一线治疗晚期或者复发性结直肠癌患者的回顾性药物经济学研究，目前研究尚在进行之中。同时考虑到减轻患者经济负担，减少药物浪费，罗氏将于2005年1月上市小包装的希罗达®，使更多患者能更方便、更合理地使用希罗达®治疗肿瘤。
结 语
沟通会结束前，Manth博士非常自豪地表示：“以最新治疗模式和创新药品直击肿瘤，延长患者的生命，改善其生活质量是罗氏人共同的使命和愿望”。这也是中国乃至全球众多肿瘤患者及其家属共同的愿望。
希望通过本次媒体沟通会的介绍，使广大医师对罗氏公司先进的、以人文关爱为本的文化和价值理念、均衡的肿瘤产品线、丰富的后备产品、以及面向医师和病人的多层次的服务有更为深刻的了解，对罗氏在肿瘤治疗领域的成功之道有所感悟。, 百拇医药(本报记者 黄向东 编者按 近年来，上海罗氏制药公司在中国持续快速发展，在肿瘤治疗领域更是业绩卓著，)