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那他珠单抗可降低多发性硬化复发率czo, http://www.100md.com
美国FDA批准重组人源化IgG4k单克隆抗体那他珠单抗natakizumab用于降低复发型多发性硬化MS病人的临床恶化频率。czo, http://www.100md.com
那他珠单抗是第一个α4拮抗剂；它可选择性地抑制免疫细胞从血液进入慢性炎症组织。FDA是根据2项多中心随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究(共纳入2100多例MS病人)做出上述决定的。目前这2项为期2年的研究仍在进行之中，FDA是根据13个月时的中期分析结果做出上述决定的。czo, http://www.100md.com
第一项研究显示，与安慰剂相比，那他珠单抗可显著降低MS病人的复发率(年复发率分别为0.74和0.25；治疗组病人的复发率降低了66%， P<0.001)。czo, http://www.100md.com
第二项研究显示，与β-1a干扰素组病人相比，β-1a干扰素加那他珠单抗组病人的复发率显著降低(二组病人的年复发率分别为0.78和0.36；联合治疗组病人的复发率降低了54%，P<0.01)。czo, http://www.100md.com
埃索美拉唑可降低NSAID所致的胃溃疡发病率czo, http://www.100md.com
FDA批准埃索美拉唑esomeprazoke的新适应证，用于连续使用非皮质类固醇类抗炎药(NSAID)的高危病人，以降低胃溃疡发病率。czo, http://www.100md.com
FDA是根据2项多中心、双盲、安慰剂对照临床研究(共纳入1429例需每天服用NSAID的慢性病患者)结果做出上述决定的。czo, http://www.100md.com
结果显示，服用埃索美拉唑6个月后，95.4%～96.7%的病人(第一项研究)和94.7%～95.3%的病人(第二项研究)仍未出现胃溃疡。czo, http://www.100md.com
CR002可延缓IgA肾病的进展czo, http://www.100md.com
FDA批准完全人单克隆抗体CR002用于临床，它可能延缓或预防IgA肾病患者肾衰的发生。czo, http://www.100md.com
CR002可中和血小板源生长因子D，后者是一种介质，可剌激肾小球系膜细胞的增殖，并在肾小球系膜病的发病机制中起作用。肾小球肾炎动物实验研究提示，采用CR002中和该生长因子可显著降低肾脏瘢痕组织的形成，保护肾功能。czo, http://www.100md.com
评估CR002安全性、耐受性和药物动力学的Ⅰ期临床研究不久即将进行。(老根)
美国FDA批准重组人源化IgG4k单克隆抗体那他珠单抗natakizumab用于降低复发型多发性硬化MS病人的临床恶化频率。czo, http://www.100md.com
那他珠单抗是第一个α4拮抗剂；它可选择性地抑制免疫细胞从血液进入慢性炎症组织。FDA是根据2项多中心随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究(共纳入2100多例MS病人)做出上述决定的。目前这2项为期2年的研究仍在进行之中，FDA是根据13个月时的中期分析结果做出上述决定的。czo, http://www.100md.com
第一项研究显示，与安慰剂相比，那他珠单抗可显著降低MS病人的复发率(年复发率分别为0.74和0.25；治疗组病人的复发率降低了66%， P<0.001)。czo, http://www.100md.com
第二项研究显示，与β-1a干扰素组病人相比，β-1a干扰素加那他珠单抗组病人的复发率显著降低(二组病人的年复发率分别为0.78和0.36；联合治疗组病人的复发率降低了54%，P<0.01)。czo, http://www.100md.com
埃索美拉唑可降低NSAID所致的胃溃疡发病率czo, http://www.100md.com
FDA批准埃索美拉唑esomeprazoke的新适应证，用于连续使用非皮质类固醇类抗炎药(NSAID)的高危病人，以降低胃溃疡发病率。czo, http://www.100md.com
FDA是根据2项多中心、双盲、安慰剂对照临床研究(共纳入1429例需每天服用NSAID的慢性病患者)结果做出上述决定的。czo, http://www.100md.com
结果显示，服用埃索美拉唑6个月后，95.4%～96.7%的病人(第一项研究)和94.7%～95.3%的病人(第二项研究)仍未出现胃溃疡。czo, http://www.100md.com
CR002可延缓IgA肾病的进展czo, http://www.100md.com
FDA批准完全人单克隆抗体CR002用于临床，它可能延缓或预防IgA肾病患者肾衰的发生。czo, http://www.100md.com
CR002可中和血小板源生长因子D，后者是一种介质，可剌激肾小球系膜细胞的增殖，并在肾小球系膜病的发病机制中起作用。肾小球肾炎动物实验研究提示，采用CR002中和该生长因子可显著降低肾脏瘢痕组织的形成，保护肾功能。czo, http://www.100md.com
评估CR002安全性、耐受性和药物动力学的Ⅰ期临床研究不久即将进行。(老根)