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接种抗HPV疫苗可预防宫颈癌癌前病变
http://www.100md.com 2004年12月30日 《中国医学论坛报》 2004年第50期
     本报讯 最近一项新的研究表明,给妇女接种抗人乳头瘤病毒16(HPV16)疫苗,对预防2~3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN)可获得100%的免疫效果。这是美国学者在第44届抗微生物药和化疗会议(2004年11月)上报告的。

    美国华盛顿大学Harborview医学中心妇产科助教授Mao称,虽然HPV有30多个类型,但全世界大约有半数宫颈癌是由HPV16所致。他们研制的抗HPV疫苗,对2~3级CIN(宫颈癌前期病变)具有高效预防作用。接种HPV16的妇女无1例发生CIN 2~3级,而安慰剂组有12例发生。

    已有研究表明,接种该疫苗可防止持久HPV感染,已知后者可引起CIN 2~3级。Mao等进行这项试验,其目的是探究该疫苗能否进一步预防与HPV16相关的CIN 2~3级,从而更长期地预防宫颈癌的发生。

    研究共纳入2391例妇女,年龄16~23岁,随机分为两组,分别接受3剂安慰剂或含有HPV16病毒样微粒(VLP)的疫苗。疫苗组于0天、2个月和6个月时分别接受40 μg疫苗,于0天、7个月,以后48个月内每6个月采集1次宫颈标本进行HPV 16 DNA检验。此外还进行了阴道镜、宫颈活组织检查。完成接种计划、7个月内HPV16阴性、完成至少另外1次随访的妇女纳入分析。

    结果显示,在安慰剂组符合评估标准的750例参加者中,共有HPV 16相关CIN 2~3级 12例,其中CIN2级和CIN3级各6例。在接种疫苗的755例妇女中,无1例发生CIN 2~3级。疫苗接种效果为100%。

    在研究结束时,安慰剂组有111例发生持久HPV16感染,接种组仅为7例,疫苗免疫效果为94%。 HPV16抗体滴度在接种后7个月达到峰值GMT 1519 mMu/mk, 18个月时下降(GMT 202 mMu/mk),30个月至研究结束时保持相对稳定(GMTs 128~150 mMu/mk)

    Mao医师总结认为,历时3.5年的随访结果表明,接种疫苗可防止临床宫颈疾病的发生。他说,这是在人体所做的首次试验,下一步将完成正进行的4价疫苗3期试验。如果该疫苗安全有效,对儿童和性成熟前的青少年进行免疫是有意义的。对男性接种4价疫苗的研究正在进行中,因为HPV可经性传播。

    评论 美国加利福尼亚州Hope癌症中心感染科主任Zaia说,这是一项极其重要的研究,因其获得了如此引人注目的结果,其主要进展是疫苗可激发人体免疫力和预防宫颈癌的发生。如果该研究得以证实,将为青春期女孩普遍接种,以预防HPV,这样能清除宫颈非典型增生的最常见病因。, 百拇医药(王建国)