近10年来，国内功能性胃肠病中医临床研究正在蓬勃发展，不但大量临床研究见诸文献，而且建立了主要功能性胃肠病的中医诊治标准，为进一步科学总结中医在功能性胃肠病治疗中的作用奠定了基础。但是，如何规范中医临床试验的设计、评价，仍是中医药国际化的重要障碍。新近，笔者受邀撰写罗马Ⅲ标准中，有关功能性胃肠病中医治疗相关问题的内容，发现许多有悖循证医学原则的问题，值得未来研究重视。

    进一步规范、强化功能性胃肠病中医诊断和分型标准

    功能性胃肠病是一组缺乏结构和生化异常基础的、以胃肠道症状为主要表现的症状群。我国已建立功能性消化不良和肠易激综合征中医诊治标准。但文献报道的分型极为混乱，进行循证医学研究和文献荟萃分析几乎不可能。为此，进一步规范和强化中医诊治标准的临床应用，提高其学术权威性和普遍应用性是目前工作的重点。同时，应统一术语标准，以便推动中医药治疗功能性胃肠病的国际化。

    规范中医临床研究

    中医治疗功能性胃肠病长期应用的确切疗效固然可作为有效的客观证据，但缺乏科学的数据支持，难以推广应用。因此，尽管国内学者积累了大量功能性胃肠病临床研究的经验，但存在如下几个明显缺陷：诊断标准缺乏共识，缺乏中、西医对功能性胃肠病的平行诊断和分型；多数研究样本量小，缺乏真正意义上的随机双盲研究；对照研究设计中，对照药物多是西药或安慰剂，是否恰当值得商榷；疗效判断标准不明确，结果评价定义不清晰；患者对治疗的依从性和长期随访研究很少 ......